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El Vector Vertebral en un Plano Horizontal. Una forma sencilla de ver en 3D.

5 de febrero de 2025 actualizado por: Tamas Illes

El diagnóstico y la clasificación de la escoliosis se basan casi exclusivamente en radiografías frontales y laterales. Las clasificaciones actuales de la escoliosis degenerativa idiopática del adolescente o del adulto se basan únicamente en el enfoque 2D. Las clasificaciones consideran solo la desviación lateral y la alineación sagital e ignoran por completo todos los cambios (la rotación vertebral axial y la traslación lateral, etc.) en el plano horizontal.

La demanda de una evaluación precisa de la rotación vertebral en la escoliosis no es nueva. Las imágenes de rayos X biplano proporcionan información cuantitativa o cualitativa insuficiente sobre los puntos de referencia anatómicos necesarios para determinar la rotación axial. Se han publicado varios métodos de medición, todos los cuales se basan en la evaluación de las posiciones relativas de varios elementos vertebrales posteriores. El torsiómetro de Perdriolle es actualmente el método más aceptado en la práctica clínica, pero su reproducibilidad es muy limitada y no puede cuantificarse con precisión. Las desviaciones del plano horizontal se evalúan con mayor precisión mediante la tomografía computarizada, pero el uso sistemático de este método está limitado su costo relativamente alto y su dosis de radiación excesiva. La opinión de los expertos también está dividida sobre la veracidad y la reproducibilidad de la tomografía computarizada para tales mediciones.

Dada la ausencia de un método de medición definitivo y reproducible para la caracterización 3D de las deformidades de la columna vertebral, los investigadores introdujeron el concepto y el sistema de vectores vertebrales. La técnica del vector vertebral es actualmente la única técnica en el mundo que permite la visualización de las deformidades de la columna vertebral. analizando cada cuerpo vertebral y definiendo parámetros matemáticos y geométricos característicos que caracterizan de manera única cada vértebra. Una nueva técnica de radioimagen digital basada en una tecnología de detección de rayos X de baja dosis crea simultáneamente imágenes radiográficas frontales y laterales de todo el cuerpo capturadas en una posición de pie, que es la base de la visualización del vector vertebral.

Para examinar los dos fenotipos de escoliosis, es necesario recopilar los datos radiológicos específicos de la enfermedad. Tras generar los vectores vertebrales y obtener las coordenadas tridimensionales, se realizará un análisis y una descripción matemática exacta. También se analizarán las proyecciones de las curvas en los tres planos, con especial atención a las proyecciones en los planos horizontales. Basándose en los modelos matemáticos y la proyección axial de las curvas, se puede imaginar por primera vez una nueva clasificación tridimensional no solo para la escoliosis adolescente, sino también para la escoliosis degenerativa del adulto.

El objetivo principal de este estudio es desarrollar nuevos tratamientos basados ​​en la evidencia basados ​​en la comprensión inequívoca de las características 3D de las deformidades columnares vertebrales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente o escoliosis degenerativa del adulto, tratados o no tratados, radiografiados con el sistema EOS

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente o escoliosis degenerativa del adulto, tratados o no tratados, radiografiados con el sistema EOS

Criterio de exclusión:

Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deformidades de la columna vertebral
Pacientes con escoliosis idiopática del adolescente o escoliosis degenerativa del adulto, tratados o no tratados.
Análisis de las imágenes de columna 2D/3D (realizado con el software sterEOS y el software MATLAB)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
coordenada x del pedículo centroide
Periodo de tiempo: 5 años
Localización espacial precisa del pedículo centroide, calculada con los softwares sterEOS y MATLAB.
5 años
coordenada y del pedículo centroide
Periodo de tiempo: 5 años
Localización espacial precisa del pedículo centroide, calculada con los softwares sterEOS y MATLAB.
5 años
coordenada z del pedículo centroide
Periodo de tiempo: 5 años
Localización espacial precisa del pedículo centroide, calculada con los softwares sterEOS y MATLAB.
5 años
Coordenada del punto 'A' del vector
Periodo de tiempo: 5 años
Coordenada espacial del punto inicial del vector, calculada con los softwares sterEOS y MATLAB.
5 años
Coordenada del punto 'B' del vector
Periodo de tiempo: 5 años
Coordenada espacial del punto terminal del vector, calculada con los softwares sterEOS y MATLAB.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

12 de noviembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

12 de noviembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

1 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUB - 3D spine

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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