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水平面中的椎骨矢量。一种简单的 3D 观看方式。

2025年2月5日 更新者:Tamas Illes

脊柱侧弯的诊断和分类几乎完全基于正面和侧面 X 光片。 目前对青少年或成人特发性退行性脊柱侧凸的分类仅基于二维方法。 分类仅考虑横向偏移和矢状对齐,完全忽略水平面中的所有变化(轴向椎骨旋转和横向平移等...)。

准确评估脊柱侧凸椎体旋转的需求并不新鲜。 双平面 X 射线图像提供的关于确定轴向旋转所需的解剖标志的定量或定性信息不足。 已经发表了几种测量方法,所有这些方法都是基于对各种后椎骨元素的相对位置的评估。 Perdriolle torsiometer 是目前临床实践中接受度最高的方法,但其可重复性非常有限,无法准确量化。通过 CT 扫描可以更准确地评估水平面偏差,但该方法的系统使用受到限制,因为其相对较高的成本和过高的辐射剂量。 对于此类测量的 CT 扫描的准确性和可重复性,专家意见也存在分歧。

鉴于尚无明确且可重复的测量方法来对脊柱畸形进行 3D 表征,研究人员引入了脊椎矢量的概念和系统。椎矢量技术是目前世界上唯一可以实现脊柱畸形可视化的技术通过分析每个椎体并定义具有独特特征的每个椎骨的特征数学和几何参数。 一种基于低剂量 X 射线检测技术的新型数字放射成像技术同时创建在站立位置捕获的正面和侧面全身射线照相图像,这是脊椎矢量可视化的基础。

要检查脊柱侧弯的两种表型,有必要收集特定于该疾病的放射学数据。 在生成椎向量并获得三维坐标后,将进行分析和精确的数学描述。 还将分析曲线在三个平面中的投影,特别注意水平平面中的投影。 基于数学模型和曲线的轴向投影,可以首次设想出一种新的三维分类,不仅适用于青少年脊柱侧凸,也适用于成人退行性脊柱侧凸。

本研究的主要目的是基于对脊柱柱状畸形 3D 特征的明确理解,开发新的循证治疗方法。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

青少年特发性脊柱侧凸或成人退行性脊柱侧凸患者,治疗或未治疗,使用 EOS 系统进行放射照相

描述

纳入标准:

青少年特发性脊柱侧凸或成人退行性脊柱侧凸患者,治疗或未治疗,使用 EOS 系统进行放射照相

排除标准:

没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脊柱畸形
患有青少年特发性脊柱侧凸或成人退行性脊柱侧凸的患者,治疗或未治疗。
2D/3D 脊柱图像分析(使用 sterEOS 软件和 MATLAB 软件执行)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
质心椎弓根的 x 坐标
大体时间:5年
质心椎弓根的精确空间定位,使用 sterEOS 和 MATLAB 软件计算。
5年
质心椎弓根的 y 坐标
大体时间:5年
质心椎弓根的精确空间定位,使用 sterEOS 和 MATLAB 软件计算。
5年
质心椎弓根的 z 坐标
大体时间:5年
质心椎弓根的精确空间定位,使用 sterEOS 和 MATLAB 软件计算。
5年
矢量的“A”点坐标
大体时间:5年
向量初始点的空间坐标,用sterEOS和MATLAB软件计算。
5年
矢量的“B”点坐标
大体时间:5年
矢量终点的空间坐标,用sterEOS和MATLAB软件计算。
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Tamas ILLES, MD、CHU Brugmann

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月20日

初级完成 (实际的)

2024年11月12日

研究完成 (实际的)

2024年11月12日

研究注册日期

首次提交

2018年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2018年1月26日

首次发布 (实际的)

2018年2月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月5日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB - 3D spine

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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