Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vertebrální vektor ve vodorovné rovině. Jednoduchý způsob, jak vidět ve 3D.

5. února 2025 aktualizováno: Tamas Illes

Diagnóza a klasifikace skoliózy jsou téměř výhradně založeny na frontálních a laterálních rentgenových snímcích. Současné klasifikace idiopatické degenerativní skoliózy u adolescentů nebo dospělých jsou založeny pouze na 2D přístupu. Klasifikace berou v úvahu pouze boční odchylku a sagitální zarovnání a zcela ignorují všechny změny (axiální rotaci obratlů a laterální translaci atd...) v horizontální rovině.

Požadavek na přesné posouzení rotace obratle u skoliózy není nový. Dvourovinné rentgenové snímky poskytují nedostatečné kvantitativní nebo kvalitativní informace o anatomických orientačních bodech potřebných k určení axiální rotace. Bylo publikováno několik metod měření, z nichž všechny jsou založeny na hodnocení vzájemných poloh různých zadních vertebrálních elementů. Torziometr Perdriolle je v současné době nejpřijímanější metodou v klinické praxi, ale jeho reprodukovatelnost je velmi omezená a nelze ji přesně kvantifikovat. Odchylky v horizontální rovině jsou přesněji vyhodnoceny pomocí CT vyšetření, ale systematické použití této metody je omezené, protože jeho relativně vysoká cena a nadměrná dávka záření. Názory odborníků jsou také rozděleny na pravdivost a reprodukovatelnost CT vyšetření pro taková měření.

Vzhledem k tomu, že neexistuje definitivní a reprodukovatelná metoda měření pro 3D charakterizaci deformit páteře, zavedli výzkumníci koncept a systém vertebrálních vektorů. Technika vertebrálních vektorů je v současnosti jedinou technikou na světě, která umožňuje vizualizaci deformit páteře. analýzou každého obratlového těla a definováním charakteristických matematických a geometrických parametrů, které jedinečně charakterizují každý obratel. Nová digitální radiozobrazovací technika založená na technologii nízkodávkové rentgenové detekce současně vytváří frontální a laterální celotělové radiografické snímky snímané ve stoje, což je základem vizualizace vertebrálního vektoru.

Pro vyšetření dvou fenotypů skoliózy je nutné shromáždit radiologická data specifická pro toto onemocnění. Po vygenerování vertebrálních vektorů a získání trojrozměrných souřadnic bude provedena analýza a přesný matematický popis. Budou také analyzovány projekce křivek ve třech rovinách, přičemž zvláštní pozornost bude věnována projekcím ve vodorovných rovinách. Na základě matematických modelů a axiální projekce křivek si lze poprvé představit novou trojrozměrnou klasifikaci nejen pro adolescentní skoliózu, ale i pro degenerativní skoliózu dospělých.

Hlavním cílem této studie je vyvinout nové léčebné postupy založené na důkazech založené na jednoznačném pochopení 3D rysů vertebrálních sloupcových deformit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brussels, Belgie, 1020
        • CHU Brugmann

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou nebo dospělou degenerativní skoliózou, léčení nebo neléčení, rentgenovaní systémem EOS

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou nebo dospělou degenerativní skoliózou, léčení nebo neléčení, rentgenovaní systémem EOS

Kritéria vyloučení:

Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Deformace páteře
Pacienti s adolescentní idiopatickou skoliózou nebo dospělou degenerativní skoliózou, léčení nebo neléčení.
Analýza 2D/3D snímků páteře (prováděná pomocí softwaru sterEOS a softwaru MATLAB)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
x souřadnice centroidního pediklu
Časové okno: 5 let
Přesná prostorová lokalizace centroidního pediklu, počítaná pomocí softwaru sterEOS a MATLAB.
5 let
y souřadnice těžiště pediklu
Časové okno: 5 let
Přesná prostorová lokalizace centroidního pediklu, počítaná pomocí softwaru sterEOS a MATLAB.
5 let
z souřadnice centroidního pediklu
Časové okno: 5 let
Přesná prostorová lokalizace centroidního pediklu, počítaná pomocí softwaru sterEOS a MATLAB.
5 let
Souřadnice bodu 'A' vektoru
Časové okno: 5 let
Prostorová souřadnice počátečního bodu vektoru, vypočtená pomocí softwaru sterEOS a MATLAB.
5 let
Souřadnice bodu 'B' vektoru
Časové okno: 5 let
Prostorová souřadnice koncového bodu vektoru, vypočtená pomocí softwaru sterEOS a MATLAB.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. března 2018

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

12. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CHUB - 3D spine

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýza dat lékařského souboru

Předplatit