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O Vetor Vertebral em um Plano Horizontal. Uma maneira simples de ver em 3D.

5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Tamas Illes

O diagnóstico e a classificação da escoliose são quase exclusivamente baseados em radiografias frontais e laterais. As classificações atuais de escoliose degenerativa idiopática do adolescente ou adulto são baseadas apenas na abordagem 2D. As classificações consideram apenas o desvio lateral e o alinhamento sagital e ignoram completamente todas as alterações (a rotação vertebral axial e a translação lateral etc...) no plano horizontal.

A demanda por uma avaliação precisa da rotação vertebral na escoliose não é nova. As imagens de raios X biplanos fornecem informações quantitativas ou qualitativas insuficientes sobre os marcos anatômicos necessários para determinar a rotação axial. Vários métodos de medição foram publicados, todos baseados na avaliação das posições relativas de vários elementos vertebrais posteriores. O torsiômetro de Perdriolle é atualmente o método mais aceito na prática clínica, mas sua reprodutibilidade é muito limitada e não pode ser quantificada com precisão. seu custo relativamente alto e excessiva dose de radiação. A opinião dos especialistas também está dividida quanto à veracidade e reprodutibilidade da tomografia computadorizada para tais medições.

Dada a ausência de um método de medição definitivo e reprodutível para a caracterização 3D das deformidades da coluna vertebral, os investigadores introduziram o conceito e o sistema de vetores vertebrais. A técnica do vetor vertebral é atualmente a única técnica no mundo que permite a visualização das deformidades da coluna vertebral analisando cada corpo vertebral e definindo parâmetros matemáticos e geométricos característicos que caracterizam exclusivamente cada vértebra. Uma nova técnica de radioimagem digital baseada em uma tecnologia de detecção de raios X de baixa dose cria simultaneamente imagens radiográficas frontais e laterais de corpo inteiro capturadas na posição ortostática, que é a base da visualização do vetor vertebral.

Para examinar os dois fenótipos de escoliose, é necessário coletar os dados radiológicos específicos da doença. Após gerar os vetores vertebrais e obter as coordenadas tridimensionais, será realizada uma análise e uma descrição matemática exata. Serão também analisadas as projeções das curvas nos três planos, com particular atenção às projeções nos planos horizontais. Com base nos modelos matemáticos e na projeção axial das curvas, uma nova classificação tridimensional pode ser imaginada pela primeira vez não apenas para a escoliose do adolescente, mas também para a escoliose degenerativa do adulto.

O principal objetivo deste estudo é desenvolver novos tratamentos baseados em evidências com base na compreensão inequívoca das características 3D das deformidades colunares vertebrais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brussels, Bélgica, 1020
        • CHU Brugmann

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com escoliose idiopática do adolescente ou escoliose degenerativa do adulto, tratados ou não, radiografados com o sistema EOS

Descrição

Critério de inclusão:

Pacientes com escoliose idiopática do adolescente ou escoliose degenerativa do adulto, tratados ou não, radiografados com o sistema EOS

Critério de exclusão:

Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Deformidades da coluna vertebral
Pacientes com escoliose idiopática do adolescente ou escoliose degenerativa do adulto, tratados ou não.
Análise das imagens da coluna vertebral 2D/3D (realizadas com o software sterEOS e o software MATLAB)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
coordenada x do pedículo centróide
Prazo: 5 anos
Localização espacial precisa do pedículo centróide, computada com os softwares sterEOS e MATLAB.
5 anos
coordenada y do pedículo centróide
Prazo: 5 anos
Localização espacial precisa do pedículo centróide, computada com os softwares sterEOS e MATLAB.
5 anos
coordenada z do pedículo centróide
Prazo: 5 anos
Localização espacial precisa do pedículo centróide, computada com os softwares sterEOS e MATLAB.
5 anos
Coordenada do ponto 'A' do vetor
Prazo: 5 anos
Coordenada espacial do ponto inicial do vetor, calculada com os softwares sterEOS e MATLAB.
5 anos
Coordenada do ponto 'B' do vetor
Prazo: 5 anos
Coordenada espacial do ponto terminal do vetor, calculada com os softwares sterEOS e MATLAB.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

12 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

12 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2018

Primeira postagem (Real)

1 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHUB - 3D spine

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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