- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03418987
Il vettore vertebrale in un piano orizzontale. Un modo semplice per vedere in 3D.
La diagnosi e la classificazione della scoliosi si basano quasi esclusivamente sulle radiografie frontali e laterali. Le attuali classificazioni della scoliosi degenerativa idiopatica dell'adolescente o dell'adulto si basano solo sull'approccio 2D. Le classificazioni considerano solo la deviazione laterale e l'allineamento sagittale e ignorano completamente tutte le variazioni (la rotazione assiale vertebrale e la traslazione laterale ecc...) nel piano orizzontale.
La richiesta di una valutazione accurata della rotazione vertebrale nella scoliosi non è nuova. Le immagini radiografiche biplanari forniscono informazioni quantitative o qualitative insufficienti sui punti di repere anatomici necessari per determinare la rotazione assiale. Sono stati pubblicati diversi metodi di misurazione, tutti basati sulla valutazione delle posizioni relative di vari elementi vertebrali posteriori. Il torsiometro di Perdriolle è attualmente il metodo più accettato nella pratica clinica, ma la sua riproducibilità è molto limitata e non può essere quantificata con precisione. Le deviazioni del piano orizzontale sono valutate più accuratamente dalla TAC, ma l'uso sistematico di questo metodo è limitato a causa di il suo costo relativamente alto e l'eccessiva dose di radiazioni. L'opinione degli esperti è divisa anche sulla veridicità e riproducibilità della TAC per tali misurazioni.
Data l'assenza di un metodo di misurazione definitivo e riproducibile per la caratterizzazione 3D delle deformità colonnari vertebrali, i ricercatori hanno introdotto il concetto e il sistema di vettori vertebrali. La tecnica del vettore vertebrale è attualmente l'unica tecnica al mondo che consente la visualizzazione delle deformità della colonna vertebrale analizzando ciascun corpo vertebrale e definendo parametri matematici e geometrici caratteristici che caratterizzano in modo univoco ciascuna vertebra. Una nuova tecnica di radioimaging digitale basata su una tecnologia di rilevamento di raggi X a bassa dose crea simultaneamente immagini radiografiche di tutto il corpo frontale e laterale catturate in posizione eretta, che è la base della visualizzazione del vettore vertebrale.
Per esaminare i due fenotipi di scoliosi è necessario raccogliere i dati radiologici specifici della malattia. Dopo aver generato i vettori vertebrali e ottenuto le coordinate tridimensionali, verrà eseguita un'analisi e un'esatta descrizione matematica. Verranno inoltre analizzate le proiezioni delle curve nei tre piani, con particolare attenzione alle proiezioni nei piani orizzontali. Sulla base dei modelli matematici e della proiezione assiale delle curve, si può immaginare per la prima volta una nuova classificazione tridimensionale non solo per la scoliosi adolescenziale, ma anche per la scoliosi degenerativa dell'adulto.
L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare nuovi trattamenti basati sull'evidenza basati sulla comprensione inequivocabile delle caratteristiche 3D delle deformità colonnari vertebrali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brussels, Belgio, 1020
- CHU Brugmann
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale o scoliosi degenerativa dell'adulto, trattati o non trattati, radiografati con il sistema EOS
Criteri di esclusione:
Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Deformità della colonna vertebrale
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale o scoliosi degenerativa dell'adulto, trattati o non trattati.
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Analisi delle immagini della colonna vertebrale 2D/3D (eseguita con il software sterEOS e il software MATLAB)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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coordinata x del peduncolo baricentrico
Lasso di tempo: 5 anni
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Precisa localizzazione spaziale del peduncolo centroide, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
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5 anni
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coordinata y del peduncolo baricentrico
Lasso di tempo: 5 anni
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Precisa localizzazione spaziale del peduncolo centroide, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
|
5 anni
|
|
coordinata z del peduncolo del baricentro
Lasso di tempo: 5 anni
|
Precisa localizzazione spaziale del peduncolo centroide, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
|
5 anni
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Coordinata del punto 'A' del vettore
Lasso di tempo: 5 anni
|
Coordinata spaziale del punto iniziale del vettore, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
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5 anni
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Coordinata del punto 'B' del vettore
Lasso di tempo: 5 anni
|
Coordinata spaziale del punto terminale del vettore, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUB - 3D spine
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