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Il vettore vertebrale in un piano orizzontale. Un modo semplice per vedere in 3D.

5 febbraio 2025 aggiornato da: Tamas Illes

La diagnosi e la classificazione della scoliosi si basano quasi esclusivamente sulle radiografie frontali e laterali. Le attuali classificazioni della scoliosi degenerativa idiopatica dell'adolescente o dell'adulto si basano solo sull'approccio 2D. Le classificazioni considerano solo la deviazione laterale e l'allineamento sagittale e ignorano completamente tutte le variazioni (la rotazione assiale vertebrale e la traslazione laterale ecc...) nel piano orizzontale.

La richiesta di una valutazione accurata della rotazione vertebrale nella scoliosi non è nuova. Le immagini radiografiche biplanari forniscono informazioni quantitative o qualitative insufficienti sui punti di repere anatomici necessari per determinare la rotazione assiale. Sono stati pubblicati diversi metodi di misurazione, tutti basati sulla valutazione delle posizioni relative di vari elementi vertebrali posteriori. Il torsiometro di Perdriolle è attualmente il metodo più accettato nella pratica clinica, ma la sua riproducibilità è molto limitata e non può essere quantificata con precisione. Le deviazioni del piano orizzontale sono valutate più accuratamente dalla TAC, ma l'uso sistematico di questo metodo è limitato a causa di il suo costo relativamente alto e l'eccessiva dose di radiazioni. L'opinione degli esperti è divisa anche sulla veridicità e riproducibilità della TAC per tali misurazioni.

Data l'assenza di un metodo di misurazione definitivo e riproducibile per la caratterizzazione 3D delle deformità colonnari vertebrali, i ricercatori hanno introdotto il concetto e il sistema di vettori vertebrali. La tecnica del vettore vertebrale è attualmente l'unica tecnica al mondo che consente la visualizzazione delle deformità della colonna vertebrale analizzando ciascun corpo vertebrale e definendo parametri matematici e geometrici caratteristici che caratterizzano in modo univoco ciascuna vertebra. Una nuova tecnica di radioimaging digitale basata su una tecnologia di rilevamento di raggi X a bassa dose crea simultaneamente immagini radiografiche di tutto il corpo frontale e laterale catturate in posizione eretta, che è la base della visualizzazione del vettore vertebrale.

Per esaminare i due fenotipi di scoliosi è necessario raccogliere i dati radiologici specifici della malattia. Dopo aver generato i vettori vertebrali e ottenuto le coordinate tridimensionali, verrà eseguita un'analisi e un'esatta descrizione matematica. Verranno inoltre analizzate le proiezioni delle curve nei tre piani, con particolare attenzione alle proiezioni nei piani orizzontali. Sulla base dei modelli matematici e della proiezione assiale delle curve, si può immaginare per la prima volta una nuova classificazione tridimensionale non solo per la scoliosi adolescenziale, ma anche per la scoliosi degenerativa dell'adulto.

L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare nuovi trattamenti basati sull'evidenza basati sulla comprensione inequivocabile delle caratteristiche 3D delle deformità colonnari vertebrali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brussels, Belgio, 1020
        • CHU Brugmann

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale o scoliosi degenerativa dell'adulto, trattati o non trattati, radiografati con il sistema EOS

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale o scoliosi degenerativa dell'adulto, trattati o non trattati, radiografati con il sistema EOS

Criteri di esclusione:

Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deformità della colonna vertebrale
Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale o scoliosi degenerativa dell'adulto, trattati o non trattati.
Analisi delle immagini della colonna vertebrale 2D/3D (eseguita con il software sterEOS e il software MATLAB)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
coordinata x del peduncolo baricentrico
Lasso di tempo: 5 anni
Precisa localizzazione spaziale del peduncolo centroide, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
5 anni
coordinata y del peduncolo baricentrico
Lasso di tempo: 5 anni
Precisa localizzazione spaziale del peduncolo centroide, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
5 anni
coordinata z del peduncolo del baricentro
Lasso di tempo: 5 anni
Precisa localizzazione spaziale del peduncolo centroide, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
5 anni
Coordinata del punto 'A' del vettore
Lasso di tempo: 5 anni
Coordinata spaziale del punto iniziale del vettore, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
5 anni
Coordinata del punto 'B' del vettore
Lasso di tempo: 5 anni
Coordinata spaziale del punto terminale del vettore, calcolata con i software sterEOS e MATLAB.
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

12 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

1 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUB - 3D spine

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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