Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den vertebrala vektorn i ett horisontellt plan. Ett enkelt sätt att se i 3D.

5 februari 2025 uppdaterad av: Tamas Illes

Diagnosen och klassificeringen av skolios baseras nästan uteslutande på frontala och laterala röntgenbilder. Aktuella klassificeringar av idiopatisk degenerativ skolios hos ungdomar eller vuxna baseras endast på 2D-metoden. Klassificeringarna tar endast hänsyn till den laterala avvikelsen och den sagittala inriktningen och ignorerar helt alla förändringar (den axiella kotrotationen och den laterala translationen etc ...) i horisontalplanet.

Kravet på en noggrann bedömning av kotrotationen vid skolios är inte ny. Tvåplansröntgenbilder ger otillräcklig kvantitativ eller kvalitativ information om de anatomiska landmärken som behövs för att bestämma axiell rotation. Flera mätmetoder har publicerats, som alla är baserade på utvärdering av de relativa positionerna för olika bakre kotelement. Perdrolle-torsiometern är för närvarande den mest accepterade metoden i klinisk praxis, men dess reproducerbarhet är mycket begränsad och kan inte kvantifieras exakt. De horisontella planavvikelserna utvärderas mer noggrant med datortomografi, men den systematiska användningen av denna metod är begränsad på grund av dess relativt höga kostnad och överdrivna stråldos. Experternas åsikter är också delade om sanningshalten och reproducerbarheten av CT-skanning för sådana mätningar.

Med tanke på avsaknaden av en definitiv och reproducerbar mätmetod för 3D-karakterisering av kotpelarformiteter, introducerade utredarna konceptet och systemet med kotvektorer. Kotvektortekniken är för närvarande den enda tekniken i världen som tillåter visualisering av kotpelardeformiteter genom att analysera varje kotkropp och definiera karakteristiska matematiska och geometriska parametrar som unikt karakteriserar varje ryggkota. En ny digital radioavbildningsteknik baserad på en lågdosröntgendetektionsteknik skapar samtidigt frontala och laterala röntgenbilder av hela kroppen som fångas i stående position, vilket är grunden för visualisering av kotvektorn.

För att undersöka de två fenotyperna av skolios är det nödvändigt att samla in de radiologiska data som är specifika för sjukdomen. Efter att ha genererat kotvektorerna och erhållit de tredimensionella koordinaterna kommer en analys och en exakt matematisk beskrivning att utföras. Projektionerna av kurvorna i de tre planen kommer också att analyseras, med särskild uppmärksamhet på projektionerna i horisontalplanen. Baserat på de matematiska modellerna och den axiella projektionen av kurvorna, kan en ny tredimensionell klassificering för första gången föreställas inte bara för ungdomars skolios, utan även för degenerativ skolios hos vuxna.

Huvudsyftet med denna studie är att utveckla nya evidensbaserade behandlingar baserade på en otvetydig förståelse av 3D-egenskaper hos kotpelarformade deformiteter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar eller degenerativ skolios hos vuxna, behandlade eller obehandlade, röntgenfotograferade med EOS-systemet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar eller degenerativ skolios hos vuxna, behandlade eller obehandlade, röntgenfotograferade med EOS-systemet

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deformiteter av ryggraden
Patienter med idiopatisk skolios hos ungdomar eller degenerativ skolios hos vuxna, behandlade eller obehandlade.
Analys av 2D/3D-ryggradsbilderna (utförs med sterEOS-programvaran och MATLAB-mjukvaran)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
x-koordinaten för tyngdpunktsbenet
Tidsram: 5 år
Exakt rumslig lokalisering av centroid pedicle, beräknad med sterEOS och MATLAB mjukvarorna.
5 år
y-koordinaten för tyngdpunktsbenen
Tidsram: 5 år
Exakt rumslig lokalisering av centroid pedicle, beräknad med sterEOS och MATLAB mjukvarorna.
5 år
z-koordinaten för tyngdpunktsbenen
Tidsram: 5 år
Exakt rumslig lokalisering av centroid pedicle, beräknad med sterEOS och MATLAB mjukvarorna.
5 år
Koordinat för 'A'-punkten för vektorn
Tidsram: 5 år
Rumslig koordinat för vektorns initiala punkt, beräknad med mjukvarorna sterEOS och MATLAB.
5 år
Koordinat för vektorns 'B'-punkt
Tidsram: 5 år
Rumslig koordinat för vektorns terminalpunkt, beräknad med mjukvarorna sterEOS och MATLAB.
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Tamas ILLES, MD, CHU Brugmann

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

12 november 2024

Avslutad studie (Faktisk)

12 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

1 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB - 3D spine

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera