造血細胞移植（HCT）の栄養と転帰
2019年9月26日 更新者：JBeckerson、Imperial College Healthcare NHS Trust
血液腫瘍患者における造血細胞移植の経路と妥当性、および転帰
非経口ルートと比較して経腸栄養が造血細胞移植後の転帰を改善するかどうかを判断するための回顧的ケースノートレビュー。
調査の概要
詳細な説明
これは、2000 年から 2014 年にハマースミス病院に入院した血液悪性腫瘍を治療するために造血細胞移植を受けている成人のレトロスペクティブなケースノート レビューです。
一致した同胞または同一に一致した血縁関係のないドナーから同種造血細胞移植を受けたすべての患者が含まれます。
我々は経路を記録し、栄養摂取の広範な妥当性を評価して、非経口経路と比較して経腸経由の栄養が造血細胞移植後の転帰を改善するかどうかを判断する.
私たちの結果は、移植片対宿主病の発生率と重症度、移植関連（早期）死亡率、および全生存率です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
484
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2000 年 1 月から 2014 年 12 月までの間に同胞または血縁関係のないドナーを使用して、ハマースミス病院で血液悪性腫瘍の最初の HCT を受けた 17 歳以上のすべての患者
説明
包含基準:
- 血液悪性腫瘍のために最初のHCTを受ける患者
- 兄弟または血縁関係のないドナーを使用してHCTを受けている
- 2000年1月から2014年12月までの間にHCT注入を受けている
除外基準:
- 臍帯血ドナーを使用したHCT
- ハプロ同一ドナーを使用したHCT
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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任意の部位（グレードII以上）での急性移植片対宿主病（GvHD）および任意のグレードの腸の急性GvHDを有する参加者の数
時間枠：造血細胞注入日から100日後
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任意の部位での急性GvHDの発生（グレードII以上）および任意のグレードの腸の急性GvHD（標準基準に従って等級付け）。
急性 GvHD の重症度を評価する標準的な基準は、発疹、血清ビリルビン、および下痢の定量化です。
これらの標準的な基準は、出版物間の比較可能性を向上させるために、ほとんどの移植センターで 20 年以上にわたって開発および使用されてきました。
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造血細胞注入日から100日後
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非再発死亡率
時間枠：造血細胞注入日から100日後
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再発のない死亡と定義
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造血細胞注入日から100日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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移植片対宿主無病および無再発生存
時間枠：造血細胞注入日から5年後
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GvHD フリー/無再発生存 (GRFS)。
GRFS のイベントには、グレード 3 ～ 4 の急性 GvHD、全身療法を必要とする慢性 GvHD、再発、または死亡が含まれます。
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造血細胞注入日から5年後
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5年生存
時間枠：造血細胞注入日から5年後
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造血細胞注入日から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年6月1日
研究の完了 (実際)
2016年11月1日
試験登録日
最初に提出
2018年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月26日
最初の投稿 (実際)
2018年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月26日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。