A hematopoietikus sejttranszplantáció (HCT) táplálkozása és eredményei
2019. szeptember 26. frissítette: JBeckerson, Imperial College Healthcare NHS Trust
A táplálkozás módja és megfelelősége, valamint a hematopoietikus sejttranszplantáció eredményei hematológiai daganatos betegeknél
Retrospektív eset-megjegyzés áttekintése annak meghatározására, hogy az enterális táplálás jobb eredményeket eredményez-e a vérképző sejttranszplantáció után a parenterálishoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
Ez egy retrospektív eset-jegyzet áttekintése olyan felnőttekről, akiket hematológiai rosszindulatú daganat kezelésére vérképző sejttranszplantáción estek át, és akiket 2000 és 2014 között vettek fel a Hammersmith Kórházba.
Minden olyan beteget figyelembe kell venni, aki allogén hematopoetikus sejttranszplantációt kap egy megfelelő testvértől vagy azonos rokon donortól.
Rögzítjük az útvonalat, és felmérjük a táplálékbevitel széles körű megfelelőségét annak megállapítására, hogy az enterálisan történő táplálkozás jobb eredményeket eredményez-e a vérképző sejttranszplantáció után a parenterálishoz képest.
Eredményeink a graft versus host betegség előfordulása és súlyossága, a transzplantációval kapcsolatos (korai) mortalitás és az általános túlélés.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
484
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden 17 éves vagy annál idősebb beteg, akinél 2000 januárja és 2014 decembere között a Hammersmith Kórházban hematológiai rosszindulatú daganat miatt először HCT-t végeztek, testvér vagy nem rokon donor segítségével.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél hematológiai rosszindulatú daganat miatt először HCT-t végeznek
- Testvér vagy nem rokon donor segítségével HCT-t végeznek
- 2000 januárja és 2014 decembere között HCT infúziót kapott
Kizárási kritériumok:
- HCT köldökzsinórvér donorok segítségével
- HCT haploidentikus donorokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Akut graft versus host betegségben (GvHD) szenvedő résztvevők száma bármely helyen (II. fokozat vagy annál magasabb) és bármely fokozatú akut GvHD bélben
Időkeret: 100 nappal a vérképzősejtek infúziója után
|
Akut GvHD előfordulása bármely helyen (II. fokozat vagy magasabb) és akut GvHD előfordulása a bélben bármely fokozatban (standard kritériumok szerint osztályozva).
Az akut GvHD súlyosságának besorolásának standard kritériumai a bőrkiütés, a szérum bilirubin és a hasmenés mennyiségi meghatározása.
Ezeket a standard kritériumokat a legtöbb transzplantációs központ több mint 20 éve dolgozta ki és alkalmazza a publikációk összehasonlíthatóságának javítása érdekében.
|
100 nappal a vérképzősejtek infúziója után
|
|
Nem visszaeső mortalitás
Időkeret: 100 nappal a vérképzősejtek infúziója után
|
Előzetes visszaesés nélküli halálként határozzák meg
|
100 nappal a vérképzősejtek infúziója után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Graft Versus Host betegség- és visszaesésmentes túlélés
Időkeret: 5 évvel a vérképző sejt infúzió dátuma után
|
GvHD-mentes/relapszusmentes túlélés (GRFS).
A GRFS eseményei közé tartozott a 3-4. fokozatú akut GvHD, szisztémás terápiát igénylő krónikus GvHD, visszaesés vagy halál
|
5 évvel a vérképző sejt infúzió dátuma után
|
|
5 éves túlélés
Időkeret: 5 évvel a vérképző sejt infúzió dátuma után
|
5 évvel a vérképző sejt infúzió dátuma után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 26.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. február 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15HH2638
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .