Näring och resultat av hematopoetisk celltransplantation (HCT)
26 september 2019 uppdaterad av: JBeckerson, Imperial College Healthcare NHS Trust
Väg och lämplighet för näring och resultat av hematopoetisk celltransplantation hos patienter med hematologiska neoplasmer
Retrospektiv genomgång av fallnoteringar för att avgöra om näring via enteralt jämfört med den parenterala vägen resulterar i bättre resultat efter hematopoetisk celltransplantation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Detta är en retrospektiv översyn av vuxna som genomgår hematopoetisk celltransplantation för att behandla en hematologisk malignitet som har lagts in på Hammersmith Hospital från 2000 till 2014.
Alla patienter som får en allogen hematopoetisk celltransplantation från ett matchat syskon eller identiskt matchad obesläktad givare kommer att inkluderas.
Vi kommer att registrera vägen och bedöma den breda tillräckligheten av näringsintag för att avgöra om näring via enteralt jämfört med den parenterala vägen resulterar i bättre resultat efter hematopoetisk celltransplantation.
Våra resultat är transplantat kontra värdsjukdomsincidens och svårighetsgrad, transplantationsrelaterad (tidig) dödlighet och total överlevnad.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
484
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter i åldern 17 eller äldre som genomgick sin första HCT för hematologisk malignitet på Hammersmith Hospital, med ett syskon eller en obesläktad donator mellan januari 2000 och december 2014
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår sin första HCT för en hematologisk malignitet
- Genomgår HCT med ett syskon eller obesläktad donator
- Genomgår HCT-infusion mellan januari 2000 och december 2014
Exklusions kriterier:
- HCT använder navelsträngsblodgivare
- HCT använder haploidentiska donatorer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med akut graft versus värdsjukdom (GvHD) på valfri plats (grad II eller högre) och akut GvHD i tarmen av valfri grad
Tidsram: 100 dagar efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
Förekomst av akut GvHD på vilken plats som helst (grad II eller högre) och akut GvHD i tarmen av vilken grad som helst (klassad enligt standardkriterier).
Standardkriterier för att gradera svårighetsgraden av akut GvHD är kvantifiering av hudutslag, serumbilirubin och diarré.
Dessa standardkriterier har utvecklats och använts i > 20 år av de flesta transplantationscentra för att förbättra jämförbarheten mellan publikationer.
|
100 dagar efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
|
Icke-återfallsdödlighet
Tidsram: 100 dagar efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
Definierat som död utan tidigare återfall
|
100 dagar efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graft Versus Host Sjukdomsfri och återfallsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
GvHD-fri/återfallsfri överlevnad (GRFS).
Händelser i GRFS inkluderade grad 3-4 akut GvHD, systemisk terapi som kräver kronisk GvHD, återfall eller död
|
5 år efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
|
5 års överlevnad
Tidsram: 5 år efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
5 år efter datumet för hematopoetisk cellinfusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 november 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2018
Första postat (FAKTISK)
1 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
21 oktober 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 15HH2638
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .