造血细胞移植 (HCT) 的营养和结果
2019年9月26日 更新者：JBeckerson、Imperial College Healthcare NHS Trust
血液肿瘤患者造血细胞移植的途径和营养充足性及结局
回顾性病例记录审查以确定通过肠内营养与肠外途径相比是否在造血细胞移植后产生更好的结果。
研究概览
详细说明
这是对 2000 年至 2014 年接受哈默史密斯医院接受造血细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤的成人的回顾性病例记录回顾。
将包括所有从匹配的兄弟姐妹或完全匹配的无关供体接受同种异体造血细胞移植的患者。
我们将记录途径并评估营养摄入的广泛充分性，以确定与肠外途径相比，通过肠内营养是否能在造血细胞移植后产生更好的结果。
我们的结果是移植物抗宿主病的发生率和严重程度、移植相关（早期）死亡率和总体存活率。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
484
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2000 年 1 月至 2014 年 12 月期间在 Hammersmith 医院使用兄弟姐妹或无关供体接受首次血液系统恶性肿瘤 HCT 的所有 17 岁或以上患者
描述
纳入标准：
- 因血液系统恶性肿瘤接受首次 HCT 的患者
- 使用兄弟姐妹或无关供体进行 HCT
- 2000年1月至2014年12月期间接受HCT输注
排除标准：
- 使用脐带血供体的 HCT
- 使用半相合供体的 HCT
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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任何部位（II 级或以上）急性移植物抗宿主病 (GvHD) 和任何级别肠道急性 GvHD 的参与者人数
大体时间：造血细胞输注日期后 100 天
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发生任何部位的急性GvHD（II级或以上）和任何级别的肠道急性GvHD（根据标准分级）。
对急性 GvHD 的严重程度进行分级的标准是皮疹、血清胆红素和腹泻的量化。
这些标准已经被大多数移植中心开发和使用超过 20 年，以提高出版物之间的可比性。
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造血细胞输注日期后 100 天
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非复发死亡率
大体时间：造血细胞输注日期后 100 天
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定义为没有先前复发的死亡
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造血细胞输注日期后 100 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植物抗宿主病无复发生存期
大体时间：造血细胞输注日期后 5 年
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无 GvHD/无复发生存期 (GRFS)。
GRFS 中的事件包括 3-4 级急性 GvHD、需要全身治疗的慢性 GvHD、复发或死亡
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造血细胞输注日期后 5 年
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5 年生存期
大体时间：造血细胞输注日期后 5 年
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造血细胞输注日期后 5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年11月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月26日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月26日
首次发布 (实际的)
2018年2月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月26日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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