Hematopoieettisten solujen siirron (HCT) ravitsemus ja tulokset
torstai 26. syyskuuta 2019 päivittänyt: JBeckerson, Imperial College Healthcare NHS Trust
Ravinnon reitti ja riittävyys sekä hematopoieettisten solujen siirron tulokset potilailla, joilla on hematologisia kasvaimia
Retrospektiivinen tapaushuomautuskatsaus sen määrittämiseksi, johtaako enteraalinen ravitsemus parenteraaliseen reittiin verrattuna parempiin tuloksiin hematopoieettisten solujen siirron jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on retrospektiivinen tapausselvitys aikuisista, joille tehdään hematopoieettisten solujen siirto hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitamiseksi ja jotka ovat olleet Hammersmithin sairaalassa vuosina 2000–2014.
Mukaan otetaan kaikki potilaat, jotka saavat allogeenisen hematopoieettisen solunsiirron samanlaiselta sisarukselta tai identtisesti vastaavalta riippumattomalta luovuttajalta.
Tallennamme reitin ja arvioimme ravinnonsaannin laajaa riittävyyttä määrittääksemme, johtaako enteraalinen ravitsemus parenteraaliseen reittiin verrattuna parempiin tuloksiin hematopoieettisten solujen siirron jälkeen.
Tuloksemme ovat käänteishyljintä -taudin ilmaantuvuus ja vaikeusaste, siirtoon liittyvä (varhainen) kuolleisuus ja kokonaiseloonjääminen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
484
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki 17-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joille tehtiin ensimmäinen HCT hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi Hammersmithin sairaalassa käyttäen sisarusta tai riippumatonta luovuttajaa tammikuun 2000 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään ensimmäinen HCT hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen vuoksi
- HCT-hoito sisaruksen tai sukulaisen luovuttajan avulla
- Käytetään HCT-infuusiota tammikuun 2000 ja joulukuun 2014 välisenä aikana
Poissulkemiskriteerit:
- HCT napanuoraverenluovuttajilla
- HCT käyttäen haploidenttisiä luovuttajia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti siirrännäis-isäntätauti (GvHD) missä tahansa paikassa (aste II tai sitä korkeampi) ja minkä tahansa asteen suoliston akuutti GvHD
Aikaikkuna: 100 päivää hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
Akuutin GvHD:n esiintyminen missä tahansa kohdassa (aste II tai korkeampi) ja minkä tahansa asteen suoliston akuutti GvHD (luokiteltu standardikriteerien mukaan).
Vakiokriteerit akuutin GvHD:n vakavuuden arvioimiseksi ovat ihottuman, seerumin bilirubiinin ja ripulin kvantifiointi.
Useimmat elinsiirtokeskukset ovat kehittäneet ja käyttäneet näitä vakiokriteerejä yli 20 vuoden ajan parantaakseen julkaisujen vertailtavuutta.
|
100 päivää hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
|
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 100 päivää hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
Määritelty kuolemaksi ilman aikaisempaa uusiutumista
|
100 päivää hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Graft versus Host -tautivapaa ja relapsivapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
GvHD-free/relapse-free survival (GRFS).
GRFS:n tapahtumia olivat asteen 3–4 akuutti GvHD, systeemistä hoitoa vaativa krooninen GvHD, uusiutuminen tai kuolema
|
5 vuotta hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
|
5 vuoden selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
5 vuotta hematopoieettisten solujen infuusion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 21. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. syyskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 15HH2638
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .