조혈모세포이식(HCT)의 영양 및 결과
2019년 9월 26일 업데이트: JBeckerson, Imperial College Healthcare NHS Trust
혈액종양 환자의 조혈모세포이식의 영양경로 및 적정성과 결과
비경구 경로와 비교하여 경장을 통한 영양이 조혈 세포 이식 후 더 나은 결과를 초래하는지 여부를 결정하기 위한 후향적 사례 기록 검토.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이것은 2000년부터 2014년까지 해머스미스 병원에 입원한 혈액암 치료를 위해 조혈모세포 이식을 받은 성인의 후향적 증례 검토입니다.
일치하는 형제 또는 동일하게 일치하는 비혈연 기증자로부터 동종 조혈 세포 이식을 받은 모든 환자가 포함됩니다.
경로를 기록하고 영양 섭취의 광범위한 적절성을 평가하여 비경구 경로와 비교하여 경장을 통한 영양이 조혈 세포 이식 후 더 나은 결과를 초래하는지 여부를 결정합니다.
우리의 결과는 이식편대숙주병 발병률 및 중증도, 이식 관련(초기) 사망률 및 전체 생존입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
484
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
17년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2000년 1월부터 2014년 12월 사이에 형제자매 또는 혈연 관계가 아닌 기증자를 통해 해머스미스 병원에서 혈액 악성 종양으로 첫 번째 HCT를 받은 17세 이상의 모든 환자
설명
포함 기준:
- 혈액 악성종양으로 첫 번째 HCT를 받는 환자
- 형제자매 또는 혈연이 아닌 기증자를 사용하여 HCT를 받는 경우
- 2000년 1월부터 2014년 12월 사이에 HCT 주입을 받은 자
제외 기준:
- 제대혈 기증자를 이용한 HCT
- 일배체 공여자를 사용하는 HCT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
모든 부위(등급 II 이상)의 급성 이식편대숙주병(GvHD) 및 모든 등급의 장의 급성 이식편대숙주병 환자 수
기간: 조혈모세포 주입일로부터 100일
|
모든 부위(등급 II 이상)에서 급성 GvHD의 발생 및 모든 등급의 장의 급성 GvHD(표준 기준에 따라 등급이 매겨짐).
급성 GvHD의 중증도를 평가하는 표준 기준은 발진, 혈청 빌리루빈 및 설사의 정량화입니다.
이러한 표준 기준은 간행물 간의 비교 가능성을 개선하기 위해 대부분의 이식 센터에서 20년 넘게 개발 및 사용되었습니다.
|
조혈모세포 주입일로부터 100일
|
|
비재발 사망률
기간: 조혈모세포 주입일로부터 100일
|
이전의 재발이 없는 사망으로 정의
|
조혈모세포 주입일로부터 100일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
이식 대 숙주 무질병 및 무재발 생존
기간: 조혈모세포 주입일로부터 5년
|
GvHD 없는/재발 없는 생존(GRFS).
GRFS의 사건에는 3-4등급 급성 GvHD, 만성 GvHD가 필요한 전신 치료, 재발 또는 사망이 포함되었습니다.
|
조혈모세포 주입일로부터 5년
|
|
5년 생존
기간: 조혈모세포 주입일로부터 5년
|
조혈모세포 주입일로부터 5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈액 악성종양에 대한 임상 시험
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다