困難な気管挿管を予測するための MACOCHA スコア評価の病院前および緊急時の実現可能性 (E-MAC)
2019年6月7日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
MACOCHAスコアの実現可能性の評価とプレホスピタルおよび緊急治療室における気管内挿管の適応：前向き観察研究
集中治療室の患者における気管挿管困難を予測するために、7 項目の簡易スコア (MACOCHA スコア) が検証されています。
プレホスピタルまたは救急部門の設定では、そのような検証済みの予測スコアはまだ利用できません。
本研究の目的は、病院前および救急部門のコンテキストで、緊急挿管前の MACOCHA スコアの迅速な計算の実現可能性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
フランスの 1,100 床の地域病院および教育病院の救急部門で、何らかの理由で緊急の気管挿管を受ける必要があるすべての患者が、この観察的前向き研究に含まれます。可能であれば本人、または存在する場合は近親者が参加を辞退した。
MACOCHA スコアの項目は、すべて緊急気管挿管に熟練した認定救急医である研究者によって挿管前に記録されます。
院外または救急部での挿管手順では、これらの救急医の 1 人が常に立ち会います。
緊急挿管前の迅速な MACOCHA スコア計算の実現可能性は、スコアの 7 項目すべてが収集された患者の数と割合によって評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
168
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Orléans、フランス、45067
- CHR d'Orléans
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は、急性呼吸不全、昏睡、またはショックのために緊急の気管挿管を必要とする成人患者であり、病院前の設定または病院の救急部で救急医によって世話をされています。
説明
包含基準:
- -18歳以上の患者
- -救急医によって判断された、急速な気管挿管を受けなければならない患者
除外基準:
- 妊娠
- 挿管の適応としての何らかの原因による心停止
- 参加を拒否する患者または近親者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MACOCHAスコアの欠落数
時間枠：5分
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MACOCHA スコアは、集中治療室での挿管困難の予測スコアであり、適切な機器を予測して準備し、場合によっては挿管の代替戦略を使用し、罹患率と死亡率のリスクを減らすために助けを求める. MACOCHA スコアには、さまざまな単純な評価項目が含まれます。マランパティ III または IV、睡眠時無呼吸症候群、頸椎可動域の低下、3cm 未満の開口、グラスゴー スコア 8 未満で定義される昏睡、重度の低酸素血症、および開業医が麻酔科医ではありません。 欠損項目は、挿管前に関連情報を収集できない項目として定義されます。 |
5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有害事象
時間枠：30分
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挿管中および挿管後 30 分の有害事象の発生
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mai-Anh Nay, MD、Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月1日
一次修了 (実際)
2019年6月7日
研究の完了 (実際)
2019年6月7日
試験登録日
最初に提出
2018年1月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年1月28日
最初の投稿 (実際)
2018年2月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月7日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。