Přednemocniční a nouzová proveditelnost hodnocení MACOCHA skóre k predikci obtížné tracheální intubace (E-MAC)
Hodnocení proveditelnosti skóre MACOCHA a indikace endotracheální intubace na přednemocničním a urgentním příjmu: prospektivní observační studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti, kteří budou muset z jakéhokoli důvodu podstoupit urgentní tracheální intubaci v přednemocničním kontextu nebo na urgentním příjmu v jedné regionální a fakultní nemocnici ve Francii s 1100 lůžky, budou zahrnuti do této observační, prospektivní studie za předpokladu, že ani pacient on/ona, pokud je schopen, nebo jeho nejbližší příbuzní, pokud jsou přítomni, účast odmítli.
Položky skóre MACOCHA budou před intubací zaznamenávány zkoušejícími, kteří jsou všichni certifikovaní pohotovostní lékaři se zkušenostmi s urgentní tracheální intubací.
U jakéhokoli intubačního výkonu, ať už mimonemocničního nebo na oddělení urgentního příjmu, je vždy přítomen jeden z těchto lékařů urgentního příjmu.
Proveditelnost rychlého výpočtu skóre MACOCHA před urgentní intubací bude posouzena podle počtu a procenta pacientů, u kterých bylo shromážděno všech sedm položek skóre.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Orléans, Francie, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ≥ 18 let
- Pacient, který musí podstoupit rychlou tracheální intubaci podle posouzení pohotovostního lékaře
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Srdeční zástava z jakékoli příčiny jako indikace k intubaci
- Pacient nebo jeho nejbližší klesající účast
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
počet chybějících položek skóre MACOCHA
Časové okno: 5 minut
|
Skóre MACOCHA je prediktivní skóre obtížné intubace v intenzivní péči pro předvídání a přípravu vhodného vybavení, případně použití alternativní strategie intubace a volání o pomoc ke snížení rizika morbidity a mortality. Skóre MACOCHA zahrnuje různé jednoduché položky hodnocení: Mallampati III nebo IV, syndrom spánkové apnoe, snížení cervikální pohyblivosti, otevření úst <3 cm, kóma definované glasgowským skóre <8, těžká hypoxémie a pokud je ne anesteziolog. Chybějící položky jsou definovány jako položky, pro které nelze před intubací získat relevantní informace. |
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nežádoucí události
Časové okno: 30 min
|
výskyt jakékoli nežádoucí příhody během a 30 minut po intubaci
|
30 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Jiný identifikátor: French Ministry of Health)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .