Fattibilità preospedaliera e di emergenza della valutazione del punteggio MACOCHA per prevedere l'intubazione tracheale difficile (E-MAC)
Valutazione della fattibilità del punteggio MACOCHA e indicazione dell'intubazione endotracheale in ambito preospedaliero e di pronto soccorso: uno studio osservazionale prospettico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tutti i pazienti che dovranno essere sottoposti a intubazione tracheale emergente per qualsiasi motivo nel contesto preospedaliero o presso il pronto soccorso di un unico ospedale regionale e universitario da 1100 posti letto in Francia, saranno inclusi in questo studio osservazionale e prospettico, a condizione che né il paziente se stesso, se capace, o un parente prossimo se presente ha rifiutato la partecipazione.
Gli elementi del punteggio MACOCHA verranno registrati prima dell'intubazione dagli investigatori, che sono tutti medici di emergenza certificati qualificati con intubazione tracheale urgente.
Per qualsiasi procedura di intubazione, sia in ambito extraospedaliero che in Pronto Soccorso, è sempre presente uno di questi medici d'urgenza.
La fattibilità del calcolo rapido del punteggio MACOCHA prima dell'intubazione urgente sarà valutata in base al numero e alle percentuali di pazienti per i quali sono stati raccolti tutti e sette gli elementi del punteggio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente ≥ 18 anni
- Paziente che deve essere sottoposto a intubazione tracheale a sequenza rapida a giudizio del Medico di Pronto Soccorso
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Arresto cardiaco di qualsiasi causa come indicazione per l'intubazione
- Paziente o parente prossimo che rifiutano la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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numero di elementi mancanti del punteggio MACOCHA
Lasso di tempo: 5 minuti
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Il punteggio MACOCHA è un punteggio predittivo di intubazione difficile in terapia intensiva per anticipare e preparare l'attrezzatura appropriata, possibilmente utilizzare una strategia alternativa di intubazione e chiedere aiuto per ridurre il rischio di morbilità e mortalità. Il punteggio MACOCHA comprende vari semplici elementi di valutazione: un Mallampati III o IV, una sindrome da apnea notturna, una diminuzione della mobilità cervicale, un'apertura della bocca <3 cm, un coma definito da un punteggio di Glasgow <8, grave ipossiemia e se il professionista è non anestesista. Gli elementi mancanti sono definiti come quelli per i quali non è possibile raccogliere informazioni rilevanti prima dell'intubazione. |
5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Eventi avversi
Lasso di tempo: 30 minuti
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verificarsi di qualsiasi evento avverso durante e 30 minuti dopo l'intubazione
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Altro identificatore: French Ministry of Health)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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