Догоспитальная и неотложная осуществимость оценки по шкале MACOCHA для прогнозирования сложной интубации трахеи (E-MAC)
Оценка применимости шкалы MACOCHA и показаний к эндотрахеальной интубации на догоспитальном этапе и в отделении неотложной помощи: проспективное обсервационное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это обсервационное проспективное исследование будут включены все пациенты, которым по какой-либо причине будет проведена неотложная интубация трахеи на догоспитальном этапе или в отделении неотложной помощи одной региональной и клинической больницы на 1100 коек во Франции, при условии, что ни один из пациентов он сам, если способен, или ближайшие родственники, если они присутствуют, отказались от участия.
Показатели шкалы MACOCHA будут записываться перед интубацией исследователями, все из которых являются сертифицированными врачами неотложной помощи, имеющими опыт экстренной интубации трахеи.
При любой процедуре интубации, как внебольничной, так и в отделении неотложной помощи, всегда присутствует один из этих врачей скорой помощи.
Возможность быстрого расчета шкалы MACOCHA перед экстренной интубацией будет оцениваться по количеству и проценту пациентов, для которых были собраны все семь пунктов шкалы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Orléans, Франция, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 18 лет
- Пациент, которому необходимо провести быструю последовательную интубацию трахеи по решению врача скорой помощи
Критерий исключения:
- Беременность
- Остановка сердца любой причины как показание к интубации
- Пациент или его ближайший родственник отказываются от участия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество отсутствующих элементов оценки MACOCHA
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала MACOCHA представляет собой прогнозирующую оценку трудной интубации в отделении интенсивной терапии для прогнозирования и подготовки соответствующего оборудования, возможного использования альтернативной стратегии интубации и обращения за помощью для снижения риска заболеваемости и смертности. Шкала MACOCHA включает в себя различные простые пункты оценки: Маллампати III или IV, синдром апноэ во сне, снижение подвижности шейного отдела позвоночника, открывание рта <3 см, кома, определяемая по шкале Глазго <8, тяжелая гипоксемия, и если практикующий врач не анестезиолог. Отсутствующие элементы определяются как элементы, по которым невозможно собрать соответствующую информацию до интубации. |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неблагоприятные события
Временное ограничение: 30 минут
|
возникновение любого нежелательного явления во время и через 30 минут после интубации
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Другой идентификатор: French Ministry of Health)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .