Viabilidade pré-hospitalar e de emergência da avaliação do escore MACOCHA para prever intubação traqueal difícil (E-MAC)
Avaliação da viabilidade do escore MACOCHA e indicação de intubação endotraqueal no pré-hospitalar e pronto-socorro: um estudo observacional prospectivo
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes que precisarão ser submetidos à intubação traqueal de emergência por qualquer motivo no contexto pré-hospitalar ou no pronto-socorro de um único hospital regional e universitário com 1.100 leitos na França serão incluídos neste estudo observacional prospectivo, desde que nem o paciente ele mesmo, se capaz, ou parente próximo, se presente, recusou a participação.
Os itens do escore MACOCHA serão registrados antes da intubação pelos investigadores, que são todos médicos de emergência certificados e especializados em intubação traqueal urgente.
Para qualquer procedimento de intubação, seja em contexto extra-hospitalar ou na Urgência, está sempre presente um destes médicos de emergência.
A viabilidade do cálculo rápido do escore MACOCHA antes da intubação urgente será avaliada pelo número e porcentagens de pacientes para os quais todos os sete itens do escore foram coletados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Orléans, França, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente ≥ 18 anos
- Paciente que deve ser submetido a intubação traqueal de sequência rápida, conforme julgado pelo médico de emergência
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Parada cardíaca de qualquer causa como indicação para intubação
- Paciente ou parente declinando participação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número de itens ausentes do escore MACOCHA
Prazo: 5 minutos
|
O escore MACOCHA é um escore preditivo de intubação difícil em terapia intensiva para antecipar e preparar o equipamento adequado, possivelmente usar uma estratégia alternativa de intubação e pedir ajuda para reduzir o risco de morbidade e mortalidade. O escore MACOCHA envolve vários itens de avaliação simples: um Mallampati III ou IV, uma síndrome de apnéia do sono, uma diminuição na mobilidade cervical, uma abertura de boca <3 cm, um coma definido por um escore de Glasgow <8, hipoxemia grave e se o praticante é não anestesista. Itens ausentes são definidos como aqueles para os quais não é possível coletar informações relevantes antes da intubação. |
5 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eventos adversos
Prazo: 30 minutos
|
ocorrência de qualquer evento adverso durante e 30 minutos após a intubação
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Outro identificador: French Ministry of Health)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .