Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prehospital og akutt gjennomførbarhet av MACOCHA-scorevurdering for å forutsi vanskelig trakeal intubasjon (E-MAC)

7. juni 2019 oppdatert av: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering av gjennomførbarheten av MACOCHA-score og indikasjon på endotrakeal intubasjon i prehospital og akuttmottak: en prospektiv observasjonsstudie

En syv-elements forenklet skåre (MACOCHA-skåren) har blitt validert for å forutsi vanskelig trakeal intubasjon hos intensivavdelingspasienter. I prehospital eller akuttmottak er ingen slik validert prediktiv poengsum tilgjengelig ennå. Målet med denne studien er å vurdere gjennomførbarheten av rask beregning av MACOCHA-score før emergent intubasjon, i prehospital og akuttmottakssammenheng.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter som må gjennomgå emergent trakeal intubasjon av en eller annen grunn i prehospital sammenheng eller ved akuttmottaket ved et enkelt 1100-sengers regionalt og undervisningssykehus i Frankrike, vil bli inkludert i denne observasjonsprospektive studien, forutsatt at verken pasienten han/henne, hvis kapabel, eller pårørende hvis tilstede har avslått deltakelse.

Elementer i MACOCHA-poengsummen vil bli registrert før intubasjon av etterforskere, som alle er sertifiserte akuttleger som er dyktige med akutt trakeal intubasjon.

For enhver intubasjonsprosedyre, enten i sykehussammenheng eller i akuttmottaket, er alltid en av disse akuttlegene tilstede.

Gjennomførbarheten av den raske MACOCHA-poengberegningen før akutt intubasjon vil bli vurdert av antall og prosentandeler av pasienter som alle de syv elementene i poengsummen er samlet for.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

168

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Orléans, Frankrike, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil være voksne pasienter som trenger akutt trakeal intubasjon for akutt respirasjonssvikt, koma eller sjokk, mens de blir tatt hånd om av en legevakt enten i prehospital setting eller på sykehusets akuttmottak.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient ≥ 18 år
  • Pasient som må gjennomgå trakeal intubasjon med rask sekvens som bedømt av legevakten

Ekskluderingskriterier:

  • Svangerskap
  • Hjertestans uansett årsak som indikasjon for intubasjon
  • Pasient eller pårørende avviser deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall manglende elementer i MACOCHA-poengsummen
Tidsramme: 5 minutter

MACOCHA-skåren er en prediktiv skåre for vanskelig intubasjon i intensivbehandling for å forutse og forberede riktig utstyr, eventuelt bruke en alternativ intubasjonsstrategi og etterlyse hjelp til å redusere risikoen for sykelighet og dødelighet.

MACOCHA-skåren involverer ulike enkle vurderingspunkter: en Mallampati III eller IV, et søvnapnésyndrom, en reduksjon i cervical mobilitet, en munnåpning <3 cm, en koma definert av en Glasgow-score <8, alvorlig hypoksemi, og hvis utøveren er ikke anestesilege.

Manglende gjenstander er definert som de som ikke kan samles inn relevant informasjon før intubering.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hendelser
Tidsramme: 30 min
forekomst av uønskede hendelser under og 30 minutter etter intubasjon
30 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

5. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Annen identifikator: French Ministry of Health)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nødsmedisin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Japan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere