MACOCHA 评分评估预测困难气管插管的院前和紧急可行性 (E-MAC)
2019年6月7日 更新者：Centre Hospitalier Régional d'Orléans
评估 MACOCHA 评分和气管插管指征在院前和急诊室的可行性：一项前瞻性观察研究
七项简化评分（MACOCHA 评分）已被验证可预测重症监护病房患者的困难气管插管。
在院前或急诊科环境中，尚无此类经过验证的预测评分。
本研究的目的是评估在院前和急诊科环境中紧急插管前快速计算 MACOCHA 评分的可行性。
研究概览
详细说明
所有因任何原因必须在法国一家拥有 1100 个床位的地区和教学医院的院前或急诊科接受急诊气管插管的患者都将被纳入这项观察性、前瞻性研究，前提是患者既不他/她本人（如果有能力）或近亲（如果在场）拒绝参与。
MACOCHA 评分的项目将在插管前由调查人员记录，他们都是经过认证的紧急气管插管急诊医师。
对于任何插管手术，无论是在院外还是在急诊室，这些急诊医生中的一位总是在场。
紧急插管前快速计算 MACOCHA 评分的可行性将通过已收集所有七个评分项目的患者人数和百分比来评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
168
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Orléans、法国、45067
- Chr D'Orleans
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患者将是因急性呼吸衰竭、昏迷或休克而需要紧急气管插管的成年患者，同时由急诊医生在院前或医院急诊室进行护理。
描述
纳入标准：
- 患者 ≥ 18 岁
- 急诊医师判断必须进行快速气管插管的患者
排除标准：
- 怀孕
- 任何原因的心脏骤停作为插管的指征
- 患者或近亲拒绝参与
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACOCHA 分数的缺失项数
大体时间：5分钟
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MACOCHA 评分是重症监护中插管困难的预测评分，用于预测和准备合适的设备，可能使用插管的替代策略并寻求帮助，以降低发病率和死亡率的风险。 MACOCHA 评分涉及各种简单的评估项目：Mallampati III 或 IV、睡眠呼吸暂停综合征、颈椎活动度下降、张口度 <3cm、Glasgow 评分 <8 定义的昏迷、严重低氧血症，如果从业者是不是麻醉师。 缺失项目定义为插管前无法收集相关信息的项目。 |
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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不良事件
大体时间：30分钟
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插管期间和插管后 30 分钟内发生任何不良事件
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30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mai-Anh Nay, MD、Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年6月7日
研究完成 (实际的)
2019年6月7日
研究注册日期
首次提交
2018年1月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月28日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月7日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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