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어려운 기관 삽관 예측을 위한 MACOCHA 점수 평가의 입원 전 및 응급 상황에서의 타당성 (E-MAC)

2019년 6월 7일 업데이트: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

병원 전 및 응급실에서 MACOCHA 점수의 타당성 평가 및 기관내삽관의 적응증: 전향적 관찰 연구

중환자실 환자의 어려운 기관 삽관을 예측하기 위해 7개 항목으로 구성된 단순화된 점수(MACOCHA 점수)가 검증되었습니다. 병원 전 또는 응급실 설정에서는 아직 검증된 예측 점수가 없습니다. 본 연구의 목적은 병원 전 및 응급실 맥락에서 응급 삽관 전에 MACOCHA 점수의 빠른 계산의 타당성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

병원 전 상황에서 또는 프랑스의 단일 1100병상 지역 및 교육 병원의 응급실에서 어떤 이유로든 긴급 기관 삽관을 받아야 하는 모든 환자는 이 관찰, 전향적 연구에 포함됩니다. 능력이 있는 경우 자신 또는 참석한 경우 가장 가까운 친척이 참여를 거부했습니다.

MACOCHA 점수 항목은 모두 긴급 기관 삽관에 숙련된 인증된 응급 의사인 조사관에 의해 삽관 전에 기록됩니다.

병원 밖이나 응급실에서 삽관 절차를 위해 이러한 응급 의사 중 한 명이 항상 있습니다.

긴급 삽관 전 빠른 MACOCHA 점수 계산의 타당성은 점수의 7개 항목이 모두 수집된 환자의 수와 비율로 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

168

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Orléans, 프랑스, 45067
        • CHR d'Orléans

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 병원 전 환경 또는 병원 응급실에서 응급 의사의 치료를 받는 동안 급성 호흡 부전, 혼수 상태 또는 쇼크로 응급 기관 삽관이 필요한 성인 환자입니다.

설명

포함 기준:

  • 환자 ≥ 18세
  • 응급의학과 의사의 판단에 따라 신속한 기관삽관이 필요한 환자

제외 기준:

  • 임신
  • 삽관을 위한 적응증으로 모든 원인의 심장 정지
  • 참여가 감소하는 환자 또는 친척

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MACOCHA 점수 누락 항목 수
기간: 5 분

MACOCHA 점수는 적절한 장비를 예상하고 준비하기 위해 중환자실에서 어려운 삽관의 예측 점수이며, 가능하면 삽관의 대체 전략을 사용하고 이환율과 사망의 위험을 줄이기 위해 도움을 요청합니다.

MACOCHA 점수는 다양한 단순 평가 항목을 포함합니다: Mallampati III 또는 IV, 수면 무호흡증 증후군, 경추 운동성 감소, 입 벌림 < 3cm, Glasgow 점수 <8로 정의되는 혼수 상태, 중증 저산소혈증, 의사가 다음과 같은 경우 마취과 의사가 아닙니다.

누락된 항목은 삽관 전에 관련 정보를 수집할 수 없는 항목으로 정의됩니다.

5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 30 분
삽관 중 및 30분 후 부작용 발생
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 7일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 1월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2019년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (기타 식별자: French Ministry of Health)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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