Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedszpitalna i awaryjna wykonalność oceny punktowej MACOCHA w celu przewidzenia trudnej intubacji dotchawiczej (E-MAC)

7 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Ocena wykonalności wyniku MACOCHA i wskazań do intubacji dotchawiczej w warunkach przedszpitalnych i na izbie przyjęć: prospektywne badanie obserwacyjne

Uproszczona skala składająca się z siedmiu pozycji (skala MACOCHA) została zatwierdzona do przewidywania trudnej intubacji dotchawiczej u pacjentów oddziałów intensywnej terapii. W warunkach przedszpitalnych lub na oddziale ratunkowym nie jest jeszcze dostępna taka zwalidowana ocena prognostyczna. Celem niniejszego badania jest ocena wykonalności szybkiego obliczenia wyniku MACOCHA przed pilną intubacją, w kontekście przedszpitalnym i na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci, którzy z jakiegokolwiek powodu będą musieli przejść intubację dotchawiczą w trybie nagłym w warunkach przedszpitalnych lub na oddziale ratunkowym w jednym 1100-łóżkowym szpitalu regionalnym i klinicznym we Francji, zostaną włączeni do tego obserwacyjnego, prospektywnego badania, pod warunkiem, że ani pacjent on/ona, jeśli jest zdolny, lub najbliżsi krewni, jeśli są obecni, odmówili udziału.

Elementy skali MACOCHA zostaną zapisane przed intubacją przez badaczy, którzy są certyfikowanymi lekarzami ratunkowymi, wykwalifikowanymi w pilnej intubacji dotchawiczej.

Podczas każdej procedury intubacji, zarówno w warunkach pozaszpitalnych, jak i na oddziale ratunkowym, zawsze obecny jest jeden z tych lekarzy medycyny ratunkowej.

Wykonalność szybkiego obliczenia wyniku MACOCHA przed pilną intubacją zostanie oceniona na podstawie liczby i odsetka pacjentów, dla których zebrano wszystkie siedem pozycji wyniku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

168

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Orléans, Francja, 45067
        • CHR d'Orléans

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą dorosłymi pacjentami wymagającymi nagłej intubacji dotchawiczej z powodu ostrej niewydolności oddechowej, śpiączki lub wstrząsu, pod opieką lekarza medycyny ratunkowej w warunkach przedszpitalnych lub na szpitalnym oddziale ratunkowym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent ≥ 18 lat
  • Pacjenci, którzy muszą przejść intubację dotchawiczą w trybie szybkiej sekwencji, zgodnie z oceną lekarza medycyny ratunkowej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Zatrzymanie krążenia z jakiejkolwiek przyczyny jako wskazanie do intubacji
  • Odmowa udziału pacjenta lub najbliższej rodziny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba brakujących pozycji w skali MACOCHA
Ramy czasowe: 5 minut

Skala MACOCHA jest oceną prognostyczną trudnej intubacji na oddziale intensywnej terapii, która pozwala przewidzieć i przygotować odpowiedni sprzęt, ewentualnie zastosować alternatywną strategię intubacji i wezwać pomoc w celu zmniejszenia ryzyka zachorowalności i śmiertelności.

Skala MACOCHA obejmuje różne proste elementy oceny: Mallampati III lub IV, zespół bezdechu sennego, zmniejszenie ruchomości szyjki macicy, otwarcie ust <3 cm, śpiączkę określoną przez punktację Glasgow <8, ciężką hipoksemię i jeśli lekarz jest nie anestezjolog.

Brakujące elementy definiuje się jako te, dla których nie można zebrać odpowiednich informacji przed intubacją.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 30 minut
wystąpienia jakiegokolwiek zdarzenia niepożądanego w trakcie i 30 minut po intubacji
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Śledczy

  • Główny śledczy: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 stycznia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Inny identyfikator: French Ministry of Health)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Medycyna ratunkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj