Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prehospital en Emergency Haalbaarheid van MACOCHA-scorebeoordeling om moeilijke tracheale intubatie te voorspellen (E-MAC)

7 juni 2019 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluatie van de haalbaarheid van de MACOCHA-score en indicatie van endotracheale intubatie in preziekenhuis en spoedeisende hulp: een prospectieve observatiestudie

Een vereenvoudigde score van zeven items (de MACOCHA-score) is gevalideerd om moeilijke tracheale intubatie bij patiënten op de intensive care te voorspellen. In de preklinische of spoedeisende hulp is een dergelijke gevalideerde voorspellende score nog niet beschikbaar. Het doel van de huidige studie is om de haalbaarheid te beoordelen van een snelle berekening van de MACOCHA-score vóór opkomende intubatie, in de context van prehospitaal en spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten die om welke reden dan ook een tracheale intubatie moeten ondergaan in de preklinische context of op de afdeling spoedeisende hulp van een enkel regionaal en academisch ziekenhuis met 1100 bedden in Frankrijk, zullen worden opgenomen in deze observationele, prospectieve studie, op voorwaarde dat noch de patiënt hem/haarzelf, indien bekwaam, of nabestaanden indien aanwezig hebben deelname geweigerd.

Items van de MACOCHA-score worden vóór intubatie geregistreerd door onderzoekers, die allemaal gecertificeerde spoedeisende hulpartsen zijn die bekwaam zijn in dringende tracheale intubatie.

Voor elke intubatieprocedure, zowel buiten het ziekenhuis als op de Spoedeisende Hulp, is altijd een van deze spoedartsen aanwezig.

De haalbaarheid van de snelle berekening van de MACOCHA-score vóór dringende intubatie zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal en de percentages patiënten voor wie alle zeven items van de score zijn verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

168

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Orléans, Frankrijk, 45067
        • CHR d'Orléans

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen volwassen patiënten zijn die opkomende tracheale intubatie nodig hebben voor acute respiratoire insufficiëntie, coma of shock, terwijl ze worden verzorgd door een arts voor spoedeisende hulp, hetzij in de preklinische setting of op de afdeling spoedeisende hulp van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt ≥ 18 jaar
  • Patiënt die een snelle tracheale intubatie moet ondergaan, zoals beoordeeld door de SEH-arts

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Hartstilstand door welke oorzaak dan ook als indicatie voor intubatie
  • Afnemende deelname patiënt of naasten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
aantal ontbrekende items van de MACOCHA-score
Tijdsspanne: 5 minuten

De MACOCHA-score is een voorspellende score van moeilijke intubatie op de intensive care om te anticiperen en de juiste apparatuur voor te bereiden, mogelijk een alternatieve intubatiestrategie te gebruiken en hulp in te roepen om het risico op morbiditeit en mortaliteit te verminderen.

De MACOCHA-score omvat verschillende eenvoudige beoordelingsitems: een Mallampati III of IV, een slaapapneusyndroom, een afname van de cervicale mobiliteit, een mondopening < 3 cm, een coma gedefinieerd door een Glasgow-score < 8, ernstige hypoxemie en of de arts geen anesthesist.

Ontbrekende items worden gedefinieerd als items waarvoor relevante informatie niet kan worden verzameld vóór intubatie.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 30 minuten
optreden van een bijwerking tijdens en 30 minuten na intubatie
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Andere identificatie: French Ministry of Health)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Noodgeval medicijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren