Prehospital och akut genomförbarhet av MACOCHA-poängbedömning för att förutsäga svår trakeal intubation (E-MAC)
Utvärdering av genomförbarheten av MACOCHA-poängen och indikation på endotrakeal intubation i prehospital och akutmottagning: en prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter som kommer att behöva genomgå emergent trakeal intubation av någon anledning i prehospitala sammanhang eller på akutmottagningen på ett enda 1100-bäddars regionalt sjukhus och undervisningssjukhus i Frankrike, kommer att inkluderas i denna observationella, prospektiva studie, förutsatt att varken patienten han/hon själv, om kapabel, eller anhöriga om närvarande har avböjt deltagande.
Punkter i MACOCHA-poängen kommer att registreras före intubation av utredare, som alla är certifierade akutläkare som är skickliga på akut trakeal intubation.
För varje intubationsförfarande, antingen i utomsjukhussammanhang eller på akutmottagningen, är alltid någon av dessa akutläkare närvarande.
Genomförbarheten av den snabba MACOCHA-poängberäkningen före akut intubation kommer att bedömas av antalet och procentandelen av patienter för vilka alla sju poängen har samlats in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Orléans, Frankrike, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient ≥ 18 år
- Patient som måste genomgå snabb trakeal intubation enligt bedömning av akutläkaren
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Hjärtstopp oavsett orsak som indikation för intubation
- Patient eller anhöriga avtar deltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
antal saknade objekt i MACOCHA-poängen
Tidsram: 5 minuter
|
MACOCHA-poängen är en prediktiv poäng för svår intubation på intensivvård för att förutse och förbereda lämplig utrustning, eventuellt använda en alternativ intubationsstrategi och efterlysa hjälp för att minska risken för sjuklighet och dödlighet. MACOCHA-poängen innefattar olika enkla bedömningspunkter: en Mallampati III eller IV, ett sömnapnésyndrom, en minskning av cervikal rörlighet, en munöppning <3 cm, en koma definierad av en Glasgow-poäng <8, svår hypoxemi, och om läkaren är inte narkosläkare. Saknade föremål definieras som sådana för vilka relevant information inte kan samlas in före intubation. |
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biverkningar
Tidsram: 30 minuter
|
förekomst av någon biverkning under och 30 minuter efter intubation
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Annan identifierare: French Ministry of Health)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .