Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital og akut gennemførlighed af MACOCHA-scorevurdering til at forudsige vanskelig tracheal intubation (E-MAC)

7. juni 2019 opdateret af: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluering af gennemførligheden af ​​MACOCHA-score og indikation af endotracheal intubation i præhospital og skadestue: en prospektiv observationsundersøgelse

En forenklet score på syv punkter (MACOCHA-scoren) er blevet valideret til at forudsige vanskelig tracheal intubation hos patienter på intensivafdelinger. I det præhospitale eller i skadestuen er der endnu ikke en sådan valideret prædiktiv score tilgængelig. Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere gennemførligheden af ​​hurtig beregning af MACOCHA-scoren før emergent intubation, i præhospital og akutmodtagelsessammenhænge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter, der af en eller anden grund skal gennemgå emergent tracheal intubation i præhospital sammenhæng eller på akutmodtagelsen på et enkelt 1100-sengs regionalt og undervisningshospital i Frankrig, vil blive inkluderet i denne observationelle, prospektive undersøgelse, forudsat at hverken patienten ham/hende, hvis han er i stand, eller pårørende, hvis tilstede, har afslået deltagelse.

Elementer i MACOCHA-scoren vil blive registreret før intubation af efterforskere, som alle er certificerede akutlæger, der er dygtige til akut tracheal intubation.

Ved enhver intubationsprocedure, enten i ude-hospital sammenhæng eller i Akutafdelingen, er en af ​​disse akutlæger altid til stede.

Gennemførligheden af ​​den hurtige MACOCHA-scoreberegning før akut intubation vil blive vurderet ud fra antallet og procentdelen af ​​patienter, for hvem alle de syv punkter i scoren er blevet indsamlet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

168

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Orléans, Frankrig, 45067
        • CHR d'Orléans

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter vil være voksne patienter, der kræver akut intubation af luftrøret for akut respirationssvigt, koma eller shock, mens de behandles af en akutlæge enten i det præhospitale miljø eller på hospitalets skadestue.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient ≥ 18 år
  • Patient, der skal gennemgå en hurtig tracheal intubation som vurderet af akutlægen

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Hjertestop af enhver årsag som indikation for intubation
  • Patient eller pårørende afviser deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af manglende elementer i MACOCHA-scoren
Tidsramme: 5 minutter

MACOCHA-scoren er en forudsigelig score for vanskelig intubation i intensiv pleje for at forudse og forberede det passende udstyr, eventuelt bruge en alternativ intubationsstrategi og tilkalde hjælp til at reducere risikoen for morbiditet og dødelighed.

MACOCHA-scoren involverer forskellige simple vurderingspunkter: en Mallampati III eller IV, et søvnapnøsyndrom, et fald i cervikal mobilitet, en mundåbning <3 cm, et koma defineret ved en Glasgow-score <8, svær hypoxæmi, og hvis den praktiserende læge er ikke anæstesilæge.

Manglende genstande er defineret som dem, for hvilke der ikke kan indsamles relevante oplysninger før intubation.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: 30 min
forekomst af enhver uønsket hændelse under og 30 minutter efter intubation
30 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

5. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Anden identifikator: French Ministry of Health)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner