Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MACOCHA-pistearvioinnin toteutettavuus sairaalassa ja hätätilanteessa vaikean henkitorven intubaation ennustamiseksi (E-MAC)

perjantai 7. kesäkuuta 2019 päivittänyt: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

MACOCHA-pisteen toteutettavuuden arviointi ja endotrakeaalisen intubaation indikaatio esisairaalassa ja ensiapuhuoneessa: tuleva havaintotutkimus

Seitsemän kohdan yksinkertaistettu pistemäärä (MACOCHA-pistemäärä) on validoitu ennustamaan vaikeata henkitorven intubaatiota tehohoitoyksiköiden potilailla. Esisairaalalla tai ensiapuosastolla ei ole vielä saatavilla tällaista validoitua ennustetta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MACOCHA-pisteiden nopean laskennan toteutettavuutta ennen ilmentyvää intubaatiota, esisairaala- ja ensiapuosaston konteksteissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikki potilaat, joille on tehtävä henkitorven intubaatio mistä tahansa syystä ennen sairaalaa tai päivystysosastolla yhden 1100-paikkaisen alue- ja opetussairaalassa Ranskassa, otetaan mukaan tähän havainnolliseen, prospektiiviseen tutkimukseen, edellyttäen, että potilas ei hän itse, jos kykenee, tai lähiomaiset, jos he ovat läsnä, ovat kieltäytyneet osallistumisesta.

Tutkijat, jotka ovat kaikki päteviä ensiapulääkäreitä, joilla on pätevyys kiireelliseen henkitorven intubaatioon, kirjaavat MACOCHA-pisteet ennen intubaatiota.

Kaikissa intubaatiotoimenpiteissä, joko sairaalan ulkopuolella tai ensiapuosastolla, yksi näistä ensiapulääkäreistä on aina paikalla.

Nopean MACOCHA-pistemäärän laskennan toteutettavuus ennen kiireellistä intubaatiota arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän ja prosenttiosuuksien perusteella, joille on kerätty kaikki seitsemän pistemäärää.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

168

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Orléans, Ranska, 45067
        • CHR d'Orléans

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat ovat aikuisia potilaita, jotka tarvitsevat ensiapua henkitorven intubaatiota akuutin hengitysvajauksen, kooman tai shokin vuoksi, kun päivystyslääkäri hoitaa heitä joko esisairaalalla tai sairaalan ensiapuosastolla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas ≥ 18 v
  • Potilas, jolle on tehtävä nopea peräkkäinen henkitorven intubaatio päivystävän lääkärin arvioiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sydämenpysähdys mistä tahansa syystä indikaattorina intubaatiolle
  • Potilaan tai lähiomaisen osallistuminen vähenee

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
puuttuvien kohtien määrä MACOCHA-pisteestä
Aikaikkuna: 5 minuuttia

MACOCHA-pistemäärä on ennakoiva pistemäärä vaikeasta intubaatiosta tehohoidossa, jotta voidaan ennakoida ja valmistella asianmukaiset laitteet, mahdollisesti käyttää vaihtoehtoista intubaatiostrategiaa ja pyytää apua sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi.

MACOCHA-pisteisiin sisältyy useita yksinkertaisia ​​arviointikohteita: Mallampati III tai IV, uniapnea-oireyhtymä, kohdunkaulan liikkuvuuden heikkeneminen, suun aukeama <3 cm, Glasgow-pisteellä <8 määritelty kooma, vaikea hypoksemia ja jos lääkäri on ei anestesialääkäri.

Puuttuvat kohteet määritellään kohteiksi, joista ei voida kerätä olennaista tietoa ennen intubaatiota.

5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 min
haittatapahtumien esiintyminen intuboinnin aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen
30 min

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Muu tunniste: French Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa