- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420027
MACOCHA-pistearvioinnin toteutettavuus sairaalassa ja hätätilanteessa vaikean henkitorven intubaation ennustamiseksi (E-MAC)
MACOCHA-pisteen toteutettavuuden arviointi ja endotrakeaalisen intubaation indikaatio esisairaalassa ja ensiapuhuoneessa: tuleva havaintotutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat, joille on tehtävä henkitorven intubaatio mistä tahansa syystä ennen sairaalaa tai päivystysosastolla yhden 1100-paikkaisen alue- ja opetussairaalassa Ranskassa, otetaan mukaan tähän havainnolliseen, prospektiiviseen tutkimukseen, edellyttäen, että potilas ei hän itse, jos kykenee, tai lähiomaiset, jos he ovat läsnä, ovat kieltäytyneet osallistumisesta.
Tutkijat, jotka ovat kaikki päteviä ensiapulääkäreitä, joilla on pätevyys kiireelliseen henkitorven intubaatioon, kirjaavat MACOCHA-pisteet ennen intubaatiota.
Kaikissa intubaatiotoimenpiteissä, joko sairaalan ulkopuolella tai ensiapuosastolla, yksi näistä ensiapulääkäreistä on aina paikalla.
Nopean MACOCHA-pistemäärän laskennan toteutettavuus ennen kiireellistä intubaatiota arvioidaan niiden potilaiden lukumäärän ja prosenttiosuuksien perusteella, joille on kerätty kaikki seitsemän pistemäärää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Orléans, Ranska, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas ≥ 18 v
- Potilas, jolle on tehtävä nopea peräkkäinen henkitorven intubaatio päivystävän lääkärin arvioiden mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Sydämenpysähdys mistä tahansa syystä indikaattorina intubaatiolle
- Potilaan tai lähiomaisen osallistuminen vähenee
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puuttuvien kohtien määrä MACOCHA-pisteestä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
MACOCHA-pistemäärä on ennakoiva pistemäärä vaikeasta intubaatiosta tehohoidossa, jotta voidaan ennakoida ja valmistella asianmukaiset laitteet, mahdollisesti käyttää vaihtoehtoista intubaatiostrategiaa ja pyytää apua sairastuvuuden ja kuolleisuuden vähentämiseksi. MACOCHA-pisteisiin sisältyy useita yksinkertaisia arviointikohteita: Mallampati III tai IV, uniapnea-oireyhtymä, kohdunkaulan liikkuvuuden heikkeneminen, suun aukeama <3 cm, Glasgow-pisteellä <8 määritelty kooma, vaikea hypoksemia ja jos lääkäri on ei anestesialääkäri. Puuttuvat kohteet määritellään kohteiksi, joista ei voida kerätä olennaista tietoa ennen intubaatiota. |
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 30 min
|
haittatapahtumien esiintyminen intuboinnin aikana ja 30 minuuttia sen jälkeen
|
30 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Muu tunniste: French Ministry of Health)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .