Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Präklinische und Notfall-Machbarkeit der MACOCHA-Score-Bewertung zur Vorhersage einer schwierigen Trachealintubation (E-MAC)

7. Juni 2019 aktualisiert von: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Bewertung der Machbarkeit des MACOCHA-Scores und der Indikation zur endotrachealen Intubation in der Präklinik und Notaufnahme: eine prospektive Beobachtungsstudie

Ein aus sieben Punkten bestehender vereinfachter Score (der MACOCHA-Score) wurde validiert, um eine schwierige tracheale Intubation bei Patienten auf der Intensivstation vorherzusagen. Im präklinischen oder in der Notaufnahme ist ein solcher validierter prädiktiver Score noch nicht verfügbar. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Machbarkeit der schnellen Berechnung des MACOCHA-Scores vor der Notfallintubation im präklinischen und notfallmedizinischen Kontext zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die sich aus irgendeinem Grund im präklinischen Kontext oder in der Notaufnahme eines einzelnen Regional- und Lehrkrankenhauses mit 1100 Betten einer notfallmäßigen Trachealintubation unterziehen müssen, werden in diese prospektive Beobachtungsstudie eingeschlossen, vorausgesetzt, dass weder der Patient selbst, sofern dazu in der Lage, oder Angehörige, falls vorhanden, die Teilnahme abgelehnt haben.

Elemente des MACOCHA-Scores werden vor der Intubation von Ermittlern aufgezeichnet, die alle zertifizierte Notärzte sind, die mit dringender trachealer Intubation vertraut sind.

Bei jedem Intubationsverfahren, sei es im außerklinischen Bereich oder in der Notaufnahme, ist immer einer dieser Notärzte anwesend.

Die Durchführbarkeit der schnellen MACOCHA-Score-Berechnung vor einer dringenden Intubation wird anhand der Anzahl und Prozentsätze der Patienten beurteilt, für die alle sieben Punkte des Scores erfasst wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

168

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Orléans, Frankreich, 45067
        • CHR d'Orléans

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei den Patienten handelt es sich um erwachsene Patienten, die bei akutem Atemversagen, Koma oder Schock eine notfallmäßige Trachealintubation benötigen, während sie von einem Notarzt entweder im präklinischen Umfeld oder in der Notaufnahme des Krankenhauses betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient ≥ 18 Jahre
  • Patienten, die sich einer Trachealintubation mit schneller Sequenz unterziehen müssen, wie vom Notarzt beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Herzstillstand jeglicher Ursache als Indikation zur Intubation
  • Patienten oder Angehörige, die die Teilnahme ablehnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der fehlenden Items des MACOCHA-Scores
Zeitfenster: 5 Minuten

Der MACOCHA-Score ist ein prädiktiver Score für eine schwierige Intubation auf der Intensivstation, um die geeignete Ausrüstung vorherzusehen und vorzubereiten, möglicherweise eine alternative Intubationsstrategie anzuwenden und um Hilfe zu rufen, um das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko zu verringern.

Der MACOCHA-Score umfasst verschiedene einfache Bewertungselemente: Mallampati III oder IV, ein Schlafapnoe-Syndrom, eine Abnahme der zervikalen Beweglichkeit, eine Mundöffnung < 3 cm, ein Koma, definiert durch einen Glasgow-Score < 8, schwere Hypoxämie und ob der Arzt ist kein Anästhesist.

Fehlende Gegenstände sind definiert als solche, für die relevante Informationen vor der Intubation nicht gesammelt werden können.

5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Minuten
Auftreten von unerwünschten Ereignissen während und 30 Minuten nach der Intubation
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Andere Kennung: French Ministry of Health)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Notfallmedizin

Abonnieren