- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03420027
Präklinische und Notfall-Machbarkeit der MACOCHA-Score-Bewertung zur Vorhersage einer schwierigen Trachealintubation (E-MAC)
Bewertung der Machbarkeit des MACOCHA-Scores und der Indikation zur endotrachealen Intubation in der Präklinik und Notaufnahme: eine prospektive Beobachtungsstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, die sich aus irgendeinem Grund im präklinischen Kontext oder in der Notaufnahme eines einzelnen Regional- und Lehrkrankenhauses mit 1100 Betten einer notfallmäßigen Trachealintubation unterziehen müssen, werden in diese prospektive Beobachtungsstudie eingeschlossen, vorausgesetzt, dass weder der Patient selbst, sofern dazu in der Lage, oder Angehörige, falls vorhanden, die Teilnahme abgelehnt haben.
Elemente des MACOCHA-Scores werden vor der Intubation von Ermittlern aufgezeichnet, die alle zertifizierte Notärzte sind, die mit dringender trachealer Intubation vertraut sind.
Bei jedem Intubationsverfahren, sei es im außerklinischen Bereich oder in der Notaufnahme, ist immer einer dieser Notärzte anwesend.
Die Durchführbarkeit der schnellen MACOCHA-Score-Berechnung vor einer dringenden Intubation wird anhand der Anzahl und Prozentsätze der Patienten beurteilt, für die alle sieben Punkte des Scores erfasst wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Orléans, Frankreich, 45067
- CHR d'Orléans
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 18 Jahre
- Patienten, die sich einer Trachealintubation mit schneller Sequenz unterziehen müssen, wie vom Notarzt beurteilt
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Herzstillstand jeglicher Ursache als Indikation zur Intubation
- Patienten oder Angehörige, die die Teilnahme ablehnen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der fehlenden Items des MACOCHA-Scores
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der MACOCHA-Score ist ein prädiktiver Score für eine schwierige Intubation auf der Intensivstation, um die geeignete Ausrüstung vorherzusehen und vorzubereiten, möglicherweise eine alternative Intubationsstrategie anzuwenden und um Hilfe zu rufen, um das Morbiditäts- und Mortalitätsrisiko zu verringern. Der MACOCHA-Score umfasst verschiedene einfache Bewertungselemente: Mallampati III oder IV, ein Schlafapnoe-Syndrom, eine Abnahme der zervikalen Beweglichkeit, eine Mundöffnung < 3 cm, ein Koma, definiert durch einen Glasgow-Score < 8, schwere Hypoxämie und ob der Arzt ist kein Anästhesist. Fehlende Gegenstände sind definiert als solche, für die relevante Informationen vor der Intubation nicht gesammelt werden können. |
5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 30 Minuten
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Auftreten von unerwünschten Ereignissen während und 30 Minuten nach der Intubation
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Andere Kennung: French Ministry of Health)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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