Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A MACOCHA pontszám értékelésének prehospitális és sürgősségi megvalósíthatósága a nehéz légcső intubáció előrejelzésére (E-MAC)

2019. június 7. frissítette: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

A MACOCHA Score megvalósíthatóságának értékelése és az endotracheális intubáció indikációja a prehospitalban és a sürgősségi osztályon: prospektív megfigyelési vizsgálat

Egy hét tételből álló egyszerűsített pontszámot (MACOCHA pontszámot) validáltak az intenzív osztályos betegek nehéz légcsőintubációjának előrejelzésére. A prehospitalban vagy a sürgősségi osztályon még nem áll rendelkezésre ilyen validált prediktív pontszám. Jelen tanulmány célja, hogy felmérje a MACOCHA pontszám gyors kiszámításának megvalósíthatóságát az intubáció előtt, prehospitális és sürgősségi osztályon.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ebbe a megfigyeléses, prospektív vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akiknek a prehospital összefüggésben vagy a franciaországi egyetlen 1100 ágyas regionális és oktatókórház sürgősségi osztályán bármilyen okból sürgős tracheális intubáción kell átesni, feltéve, hogy sem a beteg ő maga, ha képes, vagy legközelebbi hozzátartozója, ha jelen van, visszautasította a részvételt.

A MACOCHA pontszám tételeit az intubálás előtt rögzítik a vizsgálók, akik mindannyian okleveles sürgősségi orvosok, akik jártasak a sürgős légcsőintubációban.

Bármilyen intubációs eljárásnál, akár a kórházon kívül, akár a sürgősségi osztályon, a sürgősségi orvosok egyike mindig jelen van.

A sürgős intubáció előtti gyors MACOCHA pontszám kiszámításának megvalósíthatóságát azon betegek száma és százalékos aránya alapján kell értékelni, akiknél a pontszám mind a hét elemét összegyűjtötték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

168

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek olyan felnőtt betegek, akik akut légzési elégtelenség, kóma vagy sokk miatt azonnali légcsőintubációt igényelnek, miközben sürgősségi orvos látja el őket a prehospital környezetben vagy a kórházi sürgősségi osztályon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Beteg ≥ 18 éves
  • Beteg, akinek a sürgősségi orvos megítélése szerint gyors szekvenciális légcső intubáción kell átesnie

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Bármilyen okból bekövetkező szívleállás az intubáció indikációjaként
  • A betegek vagy a hozzátartozók részvételének csökkenése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a MACOCHA pontszám hiányzó elemeinek száma
Időkeret: 5 perc

A MACOCHA-pontszám az intenzív osztályban végzett nehéz intubáció előrejelző pontszáma, amely a megfelelő felszerelés előrejelzéséhez és előkészítéséhez, esetleg alternatív intubációs stratégiához, valamint a morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése érdekében segítséget kér.

A MACOCHA pontszám különféle egyszerű értékelési elemeket foglal magában: Mallampati III vagy IV, alvási apnoe szindróma, a nyaki mobilitás csökkenése, szájnyílás <3 cm, kóma, amelyet a Glasgow-i pontszám <8, súlyos hipoxémia, és ha a kezelőorvos nem aneszteziológus.

A hiányzó tételek azok, amelyekről az intubálás előtt nem gyűjthető releváns információ.

5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: 30 perc
bármilyen nemkívánatos esemény előfordulása az intubáció során és 30 perccel azt követően
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. június 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 7.

Utolsó ellenőrzés

2019. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Egyéb azonosító: French Ministry of Health)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel