- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03420027
A MACOCHA pontszám értékelésének prehospitális és sürgősségi megvalósíthatósága a nehéz légcső intubáció előrejelzésére (E-MAC)
A MACOCHA Score megvalósíthatóságának értékelése és az endotracheális intubáció indikációja a prehospitalban és a sürgősségi osztályon: prospektív megfigyelési vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebbe a megfigyeléses, prospektív vizsgálatba minden olyan beteget bevonnak, akiknek a prehospital összefüggésben vagy a franciaországi egyetlen 1100 ágyas regionális és oktatókórház sürgősségi osztályán bármilyen okból sürgős tracheális intubáción kell átesni, feltéve, hogy sem a beteg ő maga, ha képes, vagy legközelebbi hozzátartozója, ha jelen van, visszautasította a részvételt.
A MACOCHA pontszám tételeit az intubálás előtt rögzítik a vizsgálók, akik mindannyian okleveles sürgősségi orvosok, akik jártasak a sürgős légcsőintubációban.
Bármilyen intubációs eljárásnál, akár a kórházon kívül, akár a sürgősségi osztályon, a sürgősségi orvosok egyike mindig jelen van.
A sürgős intubáció előtti gyors MACOCHA pontszám kiszámításának megvalósíthatóságát azon betegek száma és százalékos aránya alapján kell értékelni, akiknél a pontszám mind a hét elemét összegyűjtötték.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Orléans, Franciaország, 45067
- CHR d'Orléans
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Beteg ≥ 18 éves
- Beteg, akinek a sürgősségi orvos megítélése szerint gyors szekvenciális légcső intubáción kell átesnie
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Bármilyen okból bekövetkező szívleállás az intubáció indikációjaként
- A betegek vagy a hozzátartozók részvételének csökkenése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a MACOCHA pontszám hiányzó elemeinek száma
Időkeret: 5 perc
|
A MACOCHA-pontszám az intenzív osztályban végzett nehéz intubáció előrejelző pontszáma, amely a megfelelő felszerelés előrejelzéséhez és előkészítéséhez, esetleg alternatív intubációs stratégiához, valamint a morbiditás és mortalitás kockázatának csökkentése érdekében segítséget kér. A MACOCHA pontszám különféle egyszerű értékelési elemeket foglal magában: Mallampati III vagy IV, alvási apnoe szindróma, a nyaki mobilitás csökkenése, szájnyílás <3 cm, kóma, amelyet a Glasgow-i pontszám <8, súlyos hipoxémia, és ha a kezelőorvos nem aneszteziológus. A hiányzó tételek azok, amelyekről az intubálás előtt nem gyűjthető releváns információ. |
5 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Mellékhatások
Időkeret: 30 perc
|
bármilyen nemkívánatos esemény előfordulása az intubáció során és 30 perccel azt követően
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Egyéb azonosító: French Ministry of Health)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .