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Viabilidad prehospitalaria y de emergencia de la evaluación de la puntuación MACOCHA para predecir la intubación traqueal difícil (E-MAC)

7 de junio de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Régional d'Orléans

Evaluación de la Factibilidad del Score MACOCHA e Indicación de Intubación Endotraqueal en Prehospitalario y de Urgencias: Estudio Observacional Prospectivo

Se ha validado una puntuación simplificada de siete ítems (la puntuación MACOCHA) para predecir la intubación traqueal difícil en pacientes de la unidad de cuidados intensivos. En el ámbito prehospitalario o en el servicio de urgencias, aún no se dispone de tal puntuación predictiva validada. El objetivo del presente estudio es evaluar la viabilidad del cálculo rápido de la puntuación MACOCHA antes de la intubación emergente, en los contextos prehospitalario y de urgencias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Todos los pacientes que deban someterse a una intubación traqueal urgente por cualquier motivo en el contexto prehospitalario o en el servicio de urgencias de un único hospital regional y docente de 1100 camas en Francia, se incluirán en este estudio observacional prospectivo, siempre que ni el paciente él mismo, si es capaz, o un pariente más cercano, si está presente, ha declinado participar.

Los elementos de la puntuación MACOCHA serán registrados antes de la intubación por los investigadores, que son todos médicos de emergencia certificados con experiencia en intubación traqueal urgente.

Para cualquier procedimiento de intubación, ya sea en el contexto extrahospitalario o en el Servicio de Urgencias, uno de estos médicos de urgencias siempre está presente.

La viabilidad del cálculo rápido de la puntuación MACOCHA antes de la intubación urgente se evaluará por el número y porcentaje de pacientes para los que se han recopilado los siete elementos de la puntuación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

168

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Orléans, Francia, 45067
        • CHR d'Orléans

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes serán pacientes adultos que requieran intubación traqueal de emergencia por insuficiencia respiratoria aguda, coma o shock, mientras estén bajo la atención de un médico de emergencia, ya sea en el entorno prehospitalario o en el departamento de emergencias del hospital.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente ≥ 18 años
  • Paciente que debe ser sometido a intubación traqueal de secuencia rápida a juicio del Médico de Urgencias

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Parada cardiaca de cualquier causa como indicación de intubación
  • Disminución de la participación del paciente o familiar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
número de elementos faltantes de la puntuación MACOCHA
Periodo de tiempo: 5 minutos

El puntaje MACOCHA es un puntaje predictivo de intubación difícil en cuidados intensivos para anticipar y preparar el equipo adecuado, posiblemente utilizar una estrategia alternativa de intubación y pedir ayuda para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad.

El puntaje MACOCHA involucra varios elementos de evaluación simples: un Mallampati III o IV, un síndrome de apnea del sueño, una disminución de la movilidad cervical, una apertura de la boca <3 cm, un coma definido por un puntaje de Glasgow <8, hipoxemia severa y si el médico está no anestesista.

Los elementos faltantes se definen como aquellos para los que no se puede recopilar información relevante antes de la intubación.

5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos
ocurrencia de cualquier evento adverso durante y 30 minutos después de la intubación
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHRO-2017- 14
  • 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Otro identificador: French Ministry of Health)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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