- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03420027
Viabilidad prehospitalaria y de emergencia de la evaluación de la puntuación MACOCHA para predecir la intubación traqueal difícil (E-MAC)
Evaluación de la Factibilidad del Score MACOCHA e Indicación de Intubación Endotraqueal en Prehospitalario y de Urgencias: Estudio Observacional Prospectivo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes que deban someterse a una intubación traqueal urgente por cualquier motivo en el contexto prehospitalario o en el servicio de urgencias de un único hospital regional y docente de 1100 camas en Francia, se incluirán en este estudio observacional prospectivo, siempre que ni el paciente él mismo, si es capaz, o un pariente más cercano, si está presente, ha declinado participar.
Los elementos de la puntuación MACOCHA serán registrados antes de la intubación por los investigadores, que son todos médicos de emergencia certificados con experiencia en intubación traqueal urgente.
Para cualquier procedimiento de intubación, ya sea en el contexto extrahospitalario o en el Servicio de Urgencias, uno de estos médicos de urgencias siempre está presente.
La viabilidad del cálculo rápido de la puntuación MACOCHA antes de la intubación urgente se evaluará por el número y porcentaje de pacientes para los que se han recopilado los siete elementos de la puntuación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Orléans, Francia, 45067
- CHR d'Orléans
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 18 años
- Paciente que debe ser sometido a intubación traqueal de secuencia rápida a juicio del Médico de Urgencias
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Parada cardiaca de cualquier causa como indicación de intubación
- Disminución de la participación del paciente o familiar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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número de elementos faltantes de la puntuación MACOCHA
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El puntaje MACOCHA es un puntaje predictivo de intubación difícil en cuidados intensivos para anticipar y preparar el equipo adecuado, posiblemente utilizar una estrategia alternativa de intubación y pedir ayuda para reducir el riesgo de morbilidad y mortalidad. El puntaje MACOCHA involucra varios elementos de evaluación simples: un Mallampati III o IV, un síndrome de apnea del sueño, una disminución de la movilidad cervical, una apertura de la boca <3 cm, un coma definido por un puntaje de Glasgow <8, hipoxemia severa y si el médico está no anestesista. Los elementos faltantes se definen como aquellos para los que no se puede recopilar información relevante antes de la intubación. |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: 30 minutos
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ocurrencia de cualquier evento adverso durante y 30 minutos después de la intubación
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Otro identificador: French Ministry of Health)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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