Faisabilité préhospitalière et d'urgence de l'évaluation du score MACOCHA pour prédire une intubation trachéale difficile (E-MAC)
Évaluation de la faisabilité du score MACOCHA et indication de l'intubation endotrachéale en préhospitalier et aux urgences : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tous les patients qui devront subir une intubation trachéale en urgence pour quelque raison que ce soit en contexte préhospitalier ou aux urgences d'un seul hôpital régional et universitaire de 1100 lits en France, seront inclus dans cette étude observationnelle prospective, à condition que ni le patient lui-même, s'il en est capable, ou ses proches s'ils sont présents ont refusé de participer.
Les éléments du score MACOCHA seront enregistrés avant l'intubation par les enquêteurs, qui sont tous des médecins urgentistes certifiés compétents en intubation trachéale urgente.
Pour toute procédure d'intubation, que ce soit dans le cadre extra-hospitalier ou aux urgences, un de ces médecins urgentistes est toujours présent.
La faisabilité du calcul rapide du score MACOCHA avant une intubation urgente sera évaluée par le nombre et les pourcentages de patients pour lesquels les sept items du score ont été collectés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Orléans, France, 45067
- CHR d'Orléans
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient ≥ 18 ans
- Patient qui doit subir une intubation trachéale à séquence rapide selon le jugement du médecin d'urgence
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Arrêt cardiaque de toute cause comme indication de l'intubation
- Baisse de la participation des patients ou des proches
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre d'items manquants du score MACOCHA
Délai: 5 minutes
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Le score MACOCHA est un score prédictif d'intubation difficile en réanimation permettant d'anticiper et de préparer le matériel adapté, d'utiliser éventuellement une stratégie alternative d'intubation et d'appeler à l'aide pour réduire le risque de morbi-mortalité. Le score MACOCHA comporte différents items simples d'évaluation : un Mallampati III ou IV, un syndrome d'apnée du sommeil, une diminution de la mobilité cervicale, une ouverture buccale < 3 cm, un coma défini par un score de Glasgow < 8, une hypoxémie sévère, et si le praticien est pas anesthésiste. Les éléments manquants sont définis comme ceux pour lesquels les informations pertinentes ne peuvent pas être collectées avant l'intubation. |
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements indésirables
Délai: 30 minutes
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survenue de tout événement indésirable pendant et 30 minutes après l'intubation
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mai-Anh Nay, MD, Centre Hospitalier régional d'Orléans, Orléans, France
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRO-2017- 14
- 2017-A02885-48 (IDRCB number) (Autre identifiant: French Ministry of Health)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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