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慢性肺疾患の子供に対する固有受容性神経筋促進（PNF）技術の効果。

2023年2月28日 更新者：Gamze Baskent、Istanbul University

呼吸機能、機能的能力、筋力、姿勢、日常生活の活動、慢性肺疾患の子供の生活の質に対する固有受容性神経筋促進技術の効果。

嚢胞性線維症と気管支拡張症は、慢性肺疾患の子供に最も見られる問題です。 İt は、平均余命と生活の質を低下させる遺伝性の慢性疾患です。 慢性肺疾患、栄養失調、および疾患によって引き起こされる活動の低下は、姿勢障害につながります。 筋力、持久力、日常生活動作に悪影響を及ぼします。 呼吸リハビリテーションが使用している治療法です。 気道クリアランス技術、呼吸運動、上肢エルゴメーター、ダンベル、弾性バンド、固有受容神経筋促進技術が適用されています。 弾性バンドを使用したレジスタンス トレーニングは、筋力を増強することによって機能を改善することを目的とした、ますます一般的な介入となっています。 ある研究では、筋肉の強さは、固有受容神経筋促進を使用した 3 次元らせん状の大規模な抵抗運動によって改善できることが示されました。 文献には研究がなく、上肢の固有受容性神経筋促進を伴う弾性バンドを使用し、肺機能、姿勢、生活の質、筋力を評価しています。

この研究の目的は、固有受容神経筋ファシリテーションと弾性バンドを使用したエクササイズ プログラムを提供し、肺筋力、肺機能、姿勢、日常生活動作、生活の質、機能的能力を評価することです。 そして、これらのパラメーターに対する治療プログラムの効果を評価します。

被験者は2つのグループに分けられました。 実験グループは、週に 3 回、12 週間、弾性バンドを使用した固有受容神経筋促進運動と肺運動を行います。 対照群は、自宅プログラムで呼吸運動のみを適用します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者: 慢性呼吸器疾患のすべての参加者は、イスタンブール大学医学部のアレルギー科から募集されました。 すべての治療は同じ病院で行われました。

サンプルサイズ: サンプルサイズは検出力分析で計算されました。 パス 11 ホーム プログラムを使用しました。 α=0.05、β=0.6、1-β=0.94が決定されました。 İf サンプル サイズは、20 人の実験グループと 20 人の対照グループで定義され、検出力は %95 を得ました。 アルファ 0.05 の両側 2 サンプル t 検定を使用すると、標準偏差は 5.0 と 4.0 でした。

手順: 10 歳から 18 歳までの 40 人の慢性呼吸器疾患患者が評価されました。 患者は、研究の選択基準に適していることが判明した。無作為化は、別の研究者 (ARO) による Microsoft Office Excel プログラムの無作為化機能を使用して実行された。 Microsoft Office Excel ソフトウェアの乱数ジェネレーターは、ARO によって作成された各処理列に 0 と 1 の間の乱数を与えました。 乱数行の最大数から最小数への並べ替えは、並べ替えとフィルター メニューによって実行されました。無作為化の後、ベースラインでの評価と患者を 2 つのグループに分けました。 実験グループは、1 人の理学療法士が週に 3 回、30 ～ 45 分間のセッションで 1 人ずつ治療を受けました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34272
        • Gamze Baskent

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～18年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 10～18歳の患者
  2. 一人で歩く
  3. 協力できる慢性肺疾患の子どもたち
  4. プログラムに参加できるお子様
  5. インフォームドコンセントをいただいたご家族
  6. 急性増悪発作を起こしていない子供たち。

除外基準:

  1. 子供は一人では歩けない
  2. 協力できない慢性肺疾患の子供たち
  3. 同意が得られなかった家族
  4. 急性増悪発作を起こしている子供たち。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：PNF技術を応用したグループ
上肢に弾性バンドを使用した PNF 技術を適用している実験グループ。 グループがウォームアップ期間にストレッチとレジスタンスエクササイズを行う前に、上肢の2つのPNFパターンでゴムバンドを使用してPNFエクササイズを行い、最後にクールダウン期間にストレッチエクササイズを行います. このプログラムは、週に 3 回、30 ～ 45 分間、12 週間続けられます。 理学療法士と一緒に一人ずつ施術していきます。
行動：PNF技術を応用したグループ
介入なし：ホームプログラム
このグループは、12 週間の間、毎日自宅で呼吸法のみを行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能検査
時間枠：12週間
呼吸機能を評価する検査です。 動的肺容量が評価されます。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢分析
時間枠：12週間
Plonk 画像測定システムは、コンピュータ ソフトウェア プログラムで評価される姿勢分析方法です。 体の解剖学的ポイントにマーカーを配置します。 カメラで写真を撮ります。 カメラと子供との距離は 3 メートルです。 矢状、正面、側面の3回撮影します。
12週間
6分間歩行テスト
時間枠：12週間
このテストは、機能的能力を評価するために使用されました。 30mの廊下を6分間歩いています。疲れがあれば、休むことができます。 そして彼らは歩き続けることができます。 6 分間の歩行距離を測定する必要があります。 テストの前後に、知覚された運動スケールで呼吸困難と疲労のレベルを測定する必要があります。
12週間
6分間のペグボードとリングテスト
時間枠：12週間
İt は、体の上肢の機能的能力を測定します。 簡単に言うと、被験者は 6 分間にできるだけ多くの指輪を動かすように求められ (各指輪の重さは 50 g、Zhan らは 0.5 オンスの重さの指輪を使用していました)、スコアは 6 分間に動かされた指輪の数でした。 試験中にパルス酸素飽和度を測定した。 呼吸困難のスコアは、テスト直後に修正された知覚労作尺度 (0-10)13 を使用して評価されました。
12週間
小児生活の質のインベントリ (PedsQ-L) テスト
時間枠：12週間
これは、子供たちの生活の質を測定するために使用されました。 身体的、社会的、感覚的、および学校での生活上の問題を測定するサブグループがあります。
12週間
筋力テスト
時間枠：12週間
ハンドヘルドダイナモメーターを使用した筋力テスト。 上肢の筋力はダイナモメーターで評価します。
12週間
最大吸気圧と最大呼気圧の測定
時間枠：12週間
最大吸気圧と最大呼気圧は、微呼吸圧測定で呼吸筋力を測定します。
12週間
キラキラ-日常生活動作テスト、日常生活動作測定
時間枠：12週間
このテストでは、患者は日常生活活動中に不快感を助長する活動を報告します。 その実行中、機能的能力は、歩行、階段の上り下り、体幹と上肢の動きなどのグローバルな活動からなる回路を実行するのに費やされた時間によって評価されます。 費やされた時間が短いほど、機能状態は良好です。 このテストは、機能的能力と使いやすさを測定します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul University

捜査官

  • スタディディレクター：Zerrin Dr Yigit, Prof、Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年12月1日

一次修了 (実際)

2022年8月1日

研究の完了 (実際)

2022年8月1日

試験登録日

最初に提出

2018年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年1月27日

最初の投稿 (実際)

2018年2月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月28日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1493

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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