- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03420209
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF)-teknikk for barn med kroniske lungesykdommer.
Effekten av proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk på åndedrettsfunksjoner, funksjonell kapasitet, muskelkraft, holdning, aktivitet i dagliglivet, livskvalitet for barn med kroniske lungesykdommer.
Cystisk fibrose og bronkiektasi er de mest påviste problemene hos barn med kroniske lungesykdommer. Det er en genetisk, kronisk systemsykdom som reduserer forventet levetid og også livskvalitet. Kronisk lungesykdom, underernæring og redusert aktivitet forårsaket av sykdom fører til posturale forstyrrelser. Muskelkraft, utholdenhet, aktivitet i dagliglivet påvirkes negativt. I behandlingen brukes lungerehabilitering. Luftveisklaringsteknikk, lungeøvelser, overekstremitetergometer, manualer, elastiske bånd, proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingsteknikk gjelder. Motstandstrening med elastiske bånd har blitt en stadig mer vanlig intervensjon som tar sikte på å forbedre funksjonen ved å øke muskelstyrken. I en studie indikerte at muskelstyrke kan forbedres gjennom tredimensjonale spiral-storskala resistive øvelser ved bruk av proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging. I litteraturen er det ingen forskning, bruker elastiske bånd med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging for øvre ekstremitet og evaluerer lungefunksjoner, holdning, livskvalitet, muskelkraft.
Målet med denne studien er å gi øvelsesprogram med proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging og elastiske bånd og å evaluere lungemuskelkraft, lungefunksjoner, holdning, aktivitet i dagliglivet, livskvalitet, funksjonskapasitet. Og for å evaluere effekten av behandlingsprogram på disse parameterne.
Forsøkspersonene ble delt inn i to grupper. En forsøksgruppe tre ganger i uken i 12 uker vil utføre proprioseptive nevromuskulære tilretteleggingsøvelser med elastiske bånd, og lungeøvelser. Kontrollgruppen vil kun bruke lungeøvelser hjemme-programmet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere: Alle deltakere med kronisk luftveissykdom ble rekruttert fra et medisinsk fakultet ved universitetet i Istanbul, allergiavdelingen. Alle behandlingene ble utført på samme sykehus.
Prøvestørrelse: Prøvestørrelse ble beregnet med kraftanalyse. Pass 11 Home-programmet ble brukt. α=0,05, β=0,6, 1-β=0,94 ble bestemt. Hvis prøvestørrelsen ble definert 20 eksperimentelle og 20 kontrollgrupper, oppnådde effekten 95 %. Ved bruk av tosidige to prøver var t-testen med alfa 0,05 standardavvik 5,0 og 4,0.
Prosedyre: Førti pasienter med kronisk luftveissykdom ble vurdert mellom 10-18 år. Pasientene ble funnet å være egnet for inklusjonskriterier for studien. Randomisering ble utført ved å bruke randomiseringsfunksjonen til Microsoft Office Excel-programmet av en annen forsker (ARO). Tilfeldig tallgenerator av Microsoft Office Excel-programvaren ga et tilfeldig tall mellom 0 og 1 til hver behandlingskolonne som ble opprettet av ARO. Sortering av tilfeldig tallrad fra det største til det minste tallet ble utført ved hjelp av sorterings- og filtermenyen. Etter randomiseringen ble vurderingene ved baseline og pasientene delt i to grupper. Eksperimentgruppen ble behandlet én etter én med én fysioterapeut tre ganger i uken i løpet av en økt i 30-45 minutter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34272
- Gamze Baskent
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter mellom 10-18 år
- Går alene
- Barna med kroniske lungesykdommer som kan samarbeide
- Barn som har plass til programmet
- Familien som ga informert samtykke
- Barna som ikke var med på det akutte forverringsanfallet.
Ekskluderingskriterier:
- Barna kan ikke gå alene
- Barna med kroniske lungesykdommer som ikke kan samarbeide
- Familien som ikke ga informert samtykke
- Barna som er ved det akutte eksacerbasjonsanfallet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe som bruker PNF-teknikk
Den eksperimentelle gruppen som bruker PNF-teknikk med elastiske bånd for de øvre ekstremiteter.
Før gruppen skal utføre tøynings- og motstandsøvelser i oppvarmingsperioden, etterpå skal de gjøre PNF-øvelser med strikk på to PNF-mønster for overekstremitetene og til slutt vil de gjøre noen strekkøvelser for nedkjølingsperioden.
Programmet vil fortsette i 30-45 minutter, tre ganger i uken, i 12 uker.
De vil jobbe en etter en med en fysioterapeut.
|
|
|
Ingen inngripen: Hjemmeprogram
Denne gruppen vil kun utføre pusteøvelser daglig hjemme i løpet av 12 uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen evaluerer åndedrettsfunksjoner.
Dynamiske lungevolumer vil evalueres.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdningsanalyse
Tidsramme: 12 uker
|
Plonk bildemålingssystem er en holdningsanalysemetode evaluert på dataprogramvaren.
Vi plasserer markørene på kroppens anatomiske punkter.
Vi tar et bilde med kameraet.
Det er 3 meters avstand med kamera og barnet.
Vi tar et bilde tre ganger på den sagittale, frontale og laterale siden.
|
12 uker
|
|
6 minutters gangetest
Tidsramme: 12 uker
|
Denne testen ble brukt til å evaluere funksjonell kapasitet.
De går i seks minutter i korridoren på 30 meter. Hvis det er tretthet, kan de hvile.
Og de kan fortsette å gå.
Vi må måle avstanden til å gå i løpet av seks minutter.
Før og etter testen må vi måle dyspné og tretthetsnivå med opplevd anstrengelsesskala.
|
12 uker
|
|
6 minutters Pegboard og Ring Test
Tidsramme: 12 uker
|
Det måler funksjonell kapasitet på kroppens øvre ekstremiteter.
Kort fortalt ble forsøkspersonene bedt om å flytte så mange ringer (hver ring veide 50 g; Zhan et al hadde brukt ringer som veide en halv unse) som mulig på 6 minutter, og poengsummen var antall ringer som ble flyttet i løpet av 6-minutters perioden.
Puls oksygenmetning ble målt under testen.
Poeng for dyspné ble evaluert ved hjelp av en modifisert skala for opplevd anstrengelse (0-10)13 umiddelbart etter testen.
|
12 uker
|
|
Testen Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQ-L).
Tidsramme: 12 uker
|
Dette ble brukt til å måle livskvalitet for barn.
Det er undergrupper som måler fysisk, sosialt, sensorisk og problemene som bor på skolen.
|
12 uker
|
|
Muskeltesting
Tidsramme: 12 uker
|
Muskeltesting med håndholdt dynamometer.
Øvre ekstremitets muskelkraft vil evalueres med dynamometeret.
|
12 uker
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk og Maksimalt ekspiratorisk trykkmåling
Tidsramme: 12 uker
|
Maksimalt inspirasjonstrykk og Maksimalt ekspirasjonstrykk vil måle respirasjonsmuskelkraften med Micro respiratorisk trykkmål.
|
12 uker
|
|
Glitter-Activity of Daily Living-test, Activity of Daily Living-måling
Tidsramme: 12 uker
|
I denne testen rapporterer pasienten aktivitetene som fremmer ubehag under daglige aktiviteter.
Under utførelsen blir funksjonell kapasitet evaluert ut fra tiden brukt på å utføre en krets som består av globale aktiviteter som å gå, klatre opp-og-ned trapper og bevegelser i kroppen og øvre lemmer.
Jo lavere tid brukt, jo bedre er den funksjonelle tilstanden.
Denne testen vil måle funksjonell kapasitet og enkel å bruke.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
- Alison JA, Regnis JA, Donnelly PM, Adams RD, Sutton JR, Bye PT. Evaluation of supported upper limb exercise capacity in patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1541-8. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.97-02034.
- Wells GD, Wilkes DL, Schneiderman JE, Thompson S, Coates AL, Ratjen F. Physiological correlates of pulmonary function in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):878-84. doi: 10.1002/ppul.22928. Epub 2013 Oct 25.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Williams JG, Odley JL, Callaghan M. Motor Imagery Boosts Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in the Attainment and Retention of Range-of -Motion at the Hip Joint. J Sports Sci Med. 2004 Sep 1;3(3):160-6. eCollection 2004 Sep.
- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
- Seo K, Cho M. The effects on the pulmonary function of normal adults proprioceptive neuromuscular facilitation respiration pattern exercise. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1579-82. doi: 10.1589/jpts.26.1579. Epub 2014 Oct 28.
- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1493
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gruppe som bruker PNF-teknikk
-
Superior UniversityFullført
-
Beni-Suef UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Inonu UniversityFullført
-
Istanbul Medipol University HospitalFullførtBrystkreft | MuskelstyrkeTyrkia