- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03420209
El efecto de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) para niños con enfermedades pulmonares crónicas.
El efecto de la técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva sobre las funciones respiratorias, la capacidad funcional, la fuerza muscular, la postura, la actividad de la vida diaria, la calidad de vida de los niños con enfermedades pulmonares crónicas.
La fibrosis quística y las bronquiectasias son los problemas más vistos en niños con enfermedades pulmonares crónicas. Es una enfermedad sistémica crónica genética que reduce la esperanza de vida y también la calidad de vida. La enfermedad pulmonar crónica, la desnutrición y la actividad reducida, causada por la enfermedad, conducen a trastornos posturales. La fuerza muscular, la resistencia y la actividad de la vida diaria se ven afectadas negativamente. En el tratamiento de rehabilitación pulmonar se están utilizando. Se aplica técnica de despeje de vías aéreas, ejercicios pulmonares, ergómetro de extremidades superiores, mancuernas, bandas elásticas, técnica de facilitación neuromuscular propioceptiva. El entrenamiento de resistencia con bandas elásticas se ha convertido en una intervención cada vez más común con el objetivo de mejorar la función mediante el aumento de la fuerza muscular. En un estudio se indicó que la fuerza muscular se puede mejorar a través de ejercicios de resistencia tridimensionales en espiral a gran escala utilizando la facilitación neuromuscular propioceptiva. En la literatura no hay investigaciones, utiliza bandas elásticas con facilitación neuromuscular propioceptiva para la extremidad superior y evalúa funciones pulmonares, postura, calidad de vida, fuerza muscular.
El objetivo de este estudio es dar un programa de ejercicios con facilitación neuromuscular propioceptiva y bandas elásticas y evaluar la fuerza muscular pulmonar, funciones pulmonares, postura, actividades de la vida diaria, calidad de vida, capacidad funcional. Y evaluar el efecto del programa de tratamiento sobre estos parámetros.
Los sujetos fueron divididos en dos grupos. Un grupo experimental tres veces por semana durante 12 semanas realizará ejercicios de facilitación neuromuscular propioceptiva con bandas elásticas y ejercicios pulmonares. El grupo control aplicará únicamente el programa de ejercicios pulmonares en casa.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Participantes: Todos los participantes con enfermedad respiratoria crónica fueron reclutados del Departamento de Alergia de la Facultad de Medicina de la Universidad de Estambul. Todos los tratamientos se realizaron en el mismo hospital.
Tamaño de la muestra: El tamaño de la muestra se calculó con análisis de potencia. Se utilizó el programa Pass 11 Home. Se determinó α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94. Si el tamaño de la muestra se definió como 20 experimentales y 20 como grupo de control, la potencia obtenida fue del 95%. Usando la prueba t de dos muestras de dos caras con alfa 0,05, las desviaciones estándar fueron 5,0 y 4,0.
Procedimiento: Cuarenta pacientes con enfermedades respiratorias crónicas fueron evaluados entre 10 y 18 años de edad. Se encontró que los pacientes cumplían con los criterios de inclusión del estudio. Otro investigador (ARO) realizó la aleatorización mediante el uso de la función de aleatorización del programa Microsoft Office Excel. El generador de números aleatorios del software Microsoft Office Excel dio un número aleatorio entre 0 y 1 a cada columna de tratamiento creada por ARO. La clasificación de la fila de números aleatorios del número más grande al más pequeño se realizó mediante el menú de clasificación y filtro. Después de la aleatorización, las evaluaciones al inicio del estudio y los pacientes se dividieron en dos grupos. El grupo experimental fue tratado uno a uno con un fisioterapeuta tres veces por semana durante una sesión de 30-45 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34272
- Gamze Baskent
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre las edades de 10-18 años
- Caminando solo
- Los niños con enfermedades pulmonares crónicas que pueden cooperar
- Niños que pueden acomodarse al programa
- La familia que dio el consentimiento informado
- Los niños que no lo hicieron en el ataque de exacerbación aguda.
Criterio de exclusión:
- Los niños no pueden caminar solos.
- Los niños con enfermedades pulmonares crónicas que no pueden cooperar
- La familia que no dio su consentimiento informado
- Los niños que se encuentran en el ataque de exacerbación aguda.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo aplicando técnica FNP
El grupo experimental que está aplicando la técnica FNP con bandas elásticas para las extremidades superiores.
Antes el grupo realizará ejercicios de estiramiento y resistidos en el período de calentamiento, después realizará ejercicios FNP con bandas elásticas en patrón de dos PNF para las extremidades superiores y finalmente realizará algunos ejercicios de estiramiento para el período de enfriamiento.
El programa continuará durante 30-45 minutos, tres veces a la semana, durante 12 semanas.
Trabajarán uno a uno con un fisioterapeuta.
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Sin intervención: Programa Inicio
Este grupo realizará solo ejercicios de respiración diariamente en casa durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta prueba evalúa las funciones respiratorias.
Se evaluarán los volúmenes pulmonares dinámicos.
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de postura
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El sistema de medición de imágenes Plonk es un método de análisis de la postura evaluado en el programa informático.
Colocamos los marcadores en los puntos anatómicos del cuerpo.
Tomamos una foto con la cámara.
Hay una distancia de 3 metros con la cámara y el niño.
Tomamos una foto tres veces en el lado sagital, frontal y lateral.
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12 semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esta prueba se utilizó para evaluar la capacidad funcional.
Están caminando durante seis minutos en el corredor de 30 m. Si hay fatiga, pueden descansar.
Y pueden seguir caminando.
Tenemos que medir la distancia de caminar durante seis minutos.
Antes y después de la prueba tenemos que medir la disnea y el nivel de fatiga con escala de esfuerzo percibido.
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12 semanas
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Prueba de anillo y tablero perforado de 6 minutos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Mide la capacidad funcional de las extremidades superiores del cuerpo.
Brevemente, se pidió a los sujetos que movieran tantos anillos (cada anillo pesaba 50 g; Zhan et al habían usado anillos que pesaban media onza) como fuera posible en 6 minutos, y la puntuación era el número de anillos movidos durante el período de 6 minutos.
La saturación de oxígeno del pulso se midió durante la prueba.
Las puntuaciones de disnea se evaluaron utilizando una escala de esfuerzo percibido modificada (0-10)13 inmediatamente después de la prueba.
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12 semanas
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Prueba del Inventario de Calidad de Vida Pediátrica (PedsQ-L)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Esto se utilizó para medir la calidad de vida de los niños.
Hay subgrupos que miden lo físico, lo social, lo sensorial y los problemas que se viven en la escuela.
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12 semanas
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Prueba muscular
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Prueba muscular con el dinamómetro de mano.
La fuerza de los músculos de las extremidades superiores se evaluará con el dinamómetro.
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12 semanas
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Medición de la presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima
Periodo de tiempo: 12 semanas
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La presión inspiratoria máxima y la presión espiratoria máxima medirán la fuerza de los músculos respiratorios con la medida de presión micro respiratoria.
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12 semanas
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Prueba de actividad de la vida diaria con purpurina, medición de la actividad de la vida diaria
Periodo de tiempo: 12 semanas
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En esta prueba el paciente informa las actividades que le provocan molestias durante las actividades de la vida diaria.
Durante su ejecución, la capacidad funcional se evalúa por el tiempo dedicado a realizar un circuito que consta de actividades globales como caminar, subir y bajar escaleras y movimientos de tronco y miembros superiores.
Cuanto menor sea el tiempo empleado, mejor es la condición funcional.
Esta prueba medirá la capacidad funcional y es fácil de usar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
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- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
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Finalización primaria (Actual)
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