- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03420209
Effekten av proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik (PNF) för barn med kroniska lungsjukdomar.
Effekten av proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik på andningsfunktioner, funktionsförmåga, muskelkraft, kroppshållning, aktivitet i det dagliga livet, livskvalitet för barn med kroniska lungsjukdomar.
Cystisk fibros och bronkiektasi är de vanligaste problemen hos barn med kroniska lungsjukdomar. Det är en genetisk, kronisk systemsjukdom som minskar den förväntade livslängden och även livskvaliteten. Kronisk lungsjukdom, undernäring och minskad aktivitet orsakad av sjukdom leder till posturala störningar. Muskelkraft, uthållighet, aktivitet i det dagliga livet påverkas negativt. Inom behandlingen använder lungrehabilitering. Luftvägsrensningsteknik, lungövningar, ergometer för övre extremiteter, hantlar, elastiska band, proprioceptiv neuromuskulär faciliteringsteknik tillämpas. Motståndsträning med hjälp av elastiska band har blivit en allt vanligare intervention som syftar till att förbättra funktionen genom att öka muskelstyrkan. I en studie indikerade att muskelstyrka kan förbättras genom tredimensionella spiralstorskaliga resistiva övningar med proprioceptiv neuromuskulär facilitering. I litteraturen finns det ingen forskning, använder elastiska band med proprioceptiv neuromuskulär facilitering för den övre extremiteten och utvärderar lungfunktioner, hållning, livskvalitet, muskelkraft.
Syftet med denna studie är att ge träningsprogram med proprioceptiv neuromuskulär facilitering och elastiska band och att utvärdera lungmuskelkraft, lungfunktioner, hållning, dagliga aktiviteter, livskvalitet, funktionsförmåga. Och att utvärdera effekten av behandlingsprogram på dessa parametrar.
Försökspersonerna delades in i två grupper. En experimentgrupp tre gånger i veckan under 12 veckor kommer att utföra proprioceptiva neuromuskulära underlättande övningar med elastiska band och lungövningar. Kontrollgruppen kommer endast att tillämpa lungövningar hemma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare: Alla deltagare med kronisk luftvägssjukdom rekryterades från en medicinsk fakultet vid Istanbuls universitet, allergiavdelningen. Alla behandlingar utfördes på samma sjukhus.
Provstorlek: Provstorleken beräknades med effektanalys. Pass 11 Home-programmet användes. a=0,05, β=0,6, 1-β=0,94 bestämdes. Om provstorleken definierades 20 experimentella och 20 kontrollgrupper erhölls effekten 95 %. Med tvåsidiga två prover var t-testet med alfa 0,05 standardavvikelser 5,0 och 4,0.
Procedur: Fyrtio patienter med kronisk luftvägssjukdom bedömdes mellan 10-18 års ålder. Patienterna visade sig vara lämpliga för studiens inklusionskriterier. Randomisering utfördes genom att använda randomiseringsfunktionen i Microsoft Office Excel-programmet av en annan forskare (ARO). Slumptalsgenerator av Microsoft Office Excel-programvara gav ett slumptal mellan 0 och 1 till varje behandlingskolumner som skapades av ARO. Sortering av slumptalsraden från det största till det minsta antalet utfördes med hjälp av sorterings- och filtermenyn. Efter randomiseringen delades bedömningarna vid baslinjen och patienterna i två grupper. Experimentgruppen behandlades en efter en med en fysioterapeut tre gånger i veckan under en session i 30-45 minuter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34272
- Gamze Baskent
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter mellan 10-18 år
- Går ensam
- De barn med kroniska lungsjukdomar som kan samarbeta
- Barn som kan ta emot programmet
- Familjen som gav informerat samtycke
- De barn som inte är med vid den akuta exacerbationsattacken.
Exklusions kriterier:
- Barnen kan inte gå ensamma
- Barnen med kroniska lungsjukdomar som inte kan samarbeta
- Familjen som inte gav informerat samtycke
- De barn som befinner sig vid den akuta exacerbationsattacken.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Grupp som tillämpar PNF-teknik
Den experimentella gruppen som tillämpar PNF-teknik med elastiska band för de övre extremiteterna.
Innan gruppen kommer att utföra stretchövningar och motståndsövningar vid uppvärmningsperioden, efter kommer de att göra PNF-övningar med elastiska band på två PNF-mönster för de övre extremiteterna och slutligen kommer de att göra några stretchövningar för nedkylningsperioden.
Programmet kommer att fortsätta i 30-45 minuter, tre gånger i veckan, i 12 veckor.
De kommer att arbeta en efter en med en sjukgymnast.
|
|
Inget ingripande: Hemprogram
Denna grupp kommer endast att utföra andningsövningar dagligen hemma under 12 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Lungfunktionstest
Tidsram: 12 veckor
|
Detta test utvärderar andningsfunktioner.
Dynamiska lungvolymer kommer att utvärderas.
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hållningsanalys
Tidsram: 12 veckor
|
Plonk bildmätningssystem är en hållningsanalysmetod som utvärderas på datorprogrammet.
Vi placerar markörerna på kroppens anatomiska punkter.
Vi tar en bild med kameran.
Det är 3 meters avstånd med kameran och barnet.
Vi tar en bild tre gånger på den sagittala, frontala och laterala sidan.
|
12 veckor
|
6 minuters promenadtest
Tidsram: 12 veckor
|
Detta test användes för att utvärdera funktionell kapacitet.
De går under sex minuter i korridoren på 30 m. Om det finns en trötthet kan de vila.
Och de kan fortsätta att gå.
Vi måste mäta promenadavståndet under sex minuter.
Före och efter testet måste vi mäta dyspné och trötthetsnivå med upplevd ansträngningsskala.
|
12 veckor
|
6 minuter Pegboard och Ring Test
Tidsram: 12 veckor
|
Den mäter funktionell kapacitet på kroppens övre extremiteter.
Kortfattat ombads försökspersonerna att flytta så många ringar (varje ring vägde 50 g; Zhan et al hade använt ringar som vägde ett halvt uns) som möjligt på 6 minuter, och poängen var antalet ringar som flyttades under 6-minutersperioden.
Puls syremättnad mättes under testet.
Poäng för dyspné utvärderades med en modifierad skala för upplevd ansträngning (0-10)13 omedelbart efter testet.
|
12 veckor
|
Testet Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQ-L).
Tidsram: 12 veckor
|
Detta användes för att mäta livskvalitet för barn.
Det finns undergrupper som mäter fysiskt, socialt, sensoriskt och de problem som lever i skolan.
|
12 veckor
|
Muskeltestning
Tidsram: 12 veckor
|
Muskeltestning med handdynamometern.
Den övre extremitetens muskelkraft kommer att utvärderas med dynamometern.
|
12 veckor
|
Maximalt inandningstryck och Maximalt utandningstryckmätning
Tidsram: 12 veckor
|
Maximalt inandningstryck och Maximalt utandningstryck kommer att mäta andningsmuskelkraften med Micro andningstrycksmåttet.
|
12 veckor
|
Glitter-Activity of Daily Living-test, Activity of Daily Living-mätning
Tidsram: 12 veckor
|
I detta test rapporterar patienten de aktiviteter som främjar obehag under dagliga aktiviteter.
Under dess utförande utvärderas den funktionella kapaciteten av den tid som ägnas åt att utföra en krets som består av globala aktiviteter som att gå, gå upp och ner i trappor och bål- och armrörelser.
Ju lägre tid som spenderas desto bättre är det funktionella tillståndet.
Detta test kommer att mäta funktionell kapacitet och lätt att använda.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
- Alison JA, Regnis JA, Donnelly PM, Adams RD, Sutton JR, Bye PT. Evaluation of supported upper limb exercise capacity in patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1541-8. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.97-02034.
- Wells GD, Wilkes DL, Schneiderman JE, Thompson S, Coates AL, Ratjen F. Physiological correlates of pulmonary function in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):878-84. doi: 10.1002/ppul.22928. Epub 2013 Oct 25.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Williams JG, Odley JL, Callaghan M. Motor Imagery Boosts Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in the Attainment and Retention of Range-of -Motion at the Hip Joint. J Sports Sci Med. 2004 Sep 1;3(3):160-6. eCollection 2004 Sep.
- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
- Seo K, Cho M. The effects on the pulmonary function of normal adults proprioceptive neuromuscular facilitation respiration pattern exercise. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1579-82. doi: 10.1589/jpts.26.1579. Epub 2014 Oct 28.
- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1493
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Grupp som tillämpar PNF-teknik
-
Inonu UniversityAvslutad
-
Istanbul Medipol University HospitalAvslutadBröstcancer | MuskelstyrkaKalkon