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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03420209
L'effet de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) pour les enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques.
L'effet de la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive sur les fonctions respiratoires, la capacité fonctionnelle, la force musculaire, la posture, l'activité de la vie quotidienne, la qualité de vie des enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques.
La fibrose kystique et la bronchectasie sont les problèmes les plus fréquemment rencontrés chez les enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques. Il s'agit d'une maladie génétique chronique du système qui réduit l'espérance de vie ainsi que la qualité de vie. Les maladies pulmonaires chroniques, la malnutrition et une activité réduite, causées par la maladie, entraînent des troubles posturaux. La force musculaire, l'endurance, l'activité de la vie quotidienne sont affectées. Dans le traitement, la réadaptation pulmonaire utilise. La technique de dégagement des voies respiratoires, les exercices pulmonaires, l'ergomètre des membres supérieurs, les haltères, les bandes élastiques, la technique de facilitation neuromusculaire proprioceptive s'appliquent. L'entraînement en résistance à l'aide de bandes élastiques est devenu une intervention de plus en plus courante visant à améliorer la fonction en augmentant la force musculaire. Dans une étude, il a été indiqué que la force musculaire peut être améliorée grâce à des exercices de résistance à grande échelle en spirale en trois dimensions utilisant la facilitation neuromusculaire proprioceptive. Dans la littérature il n'y a pas de recherche, utilise des bandes élastiques à facilitation neuromusculaire proprioceptive pour le membre supérieur et évaluant les fonctions pulmonaires, la posture, la qualité de vie, la force musculaire.
Le but de cette étude est de donner un programme d'exercices avec facilitation neuromusculaire proprioceptive et bandes élastiques et d'évaluer la force musculaire pulmonaire, les fonctions pulmonaires, la posture, l'activité de la vie quotidienne, la qualité de vie, la capacité fonctionnelle. Et d'évaluer l'effet du programme de traitement sur ces paramètres.
Les sujets ont été divisés en deux groupes. Un groupe expérimental effectuera trois fois par semaine pendant 12 semaines des exercices proprioceptifs de facilitation neuromusculaire avec des bandes élastiques et des exercices pulmonaires. Le groupe témoin appliquera uniquement le programme d'exercices pulmonaires à domicile.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Participants : Tous les participants atteints d'une maladie respiratoire chronique ont été recrutés dans une faculté de médecine de l'Université d'Istanbul, département des allergies. Tous les traitements ont été effectués dans le même hôpital.
Taille de l'échantillon : La taille de l'échantillon a été calculée avec une analyse de puissance. Le programme Pass 11 Home a été utilisé. α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94 a été déterminé. Si la taille de l'échantillon a été définie, 20 groupes expérimentaux et 20 groupes témoins, la puissance obtenue% 95. En utilisant un test t bilatéral à deux échantillons avec alpha 0,05, les écarts-types étaient de 5,0 et 4,0.
Procédure : Quarante patients atteints de maladies respiratoires chroniques ont été évalués entre l'âge de 10 et 18 ans. Les patients répondaient aux critères d'inclusion de l'étude. La randomisation a été réalisée en utilisant la fonction de randomisation du programme Microsoft Office Excel par un autre chercheur (ARO). Le générateur de nombres aléatoires du logiciel Microsoft Office Excel a donné un nombre aléatoire entre 0 et 1 à chaque colonne de traitement créée par ARO. Le tri de la rangée de nombres aléatoires du plus grand au plus petit nombre a été effectué par le menu de tri et de filtrage. Après la randomisation, les évaluations au départ et les patients ont été divisés en deux groupes. Le groupe expérimental a été traité un par un avec un kinésithérapeute trois fois par semaine lors d'une séance de 30 à 45 minutes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34272
- Gamze Baskent
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 10 à 18 ans
- Marcher seul
- Les enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques qui peuvent coopérer
- Enfants pouvant accueillir le programme
- La famille qui a donné son consentement éclairé
- Les enfants qui n'ont pas eu la crise d'exacerbation aiguë.
Critère d'exclusion:
- Les enfants ne peuvent pas marcher seuls
- Les enfants atteints de maladies pulmonaires chroniques qui ne peuvent pas coopérer
- La famille qui n'a pas donné son consentement éclairé
- Les enfants qui se trouvent à l'attaque aiguë de l'exacerbation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe appliquant la technique PNF
Le groupe expérimental qui applique la technique PNF avec des bandes élastiques pour les membres supérieurs.
Avant, le groupe effectuera des exercices d'étirement et de résistance pendant la période d'échauffement, après ils feront des exercices PNF avec des bandes élastiques sur deux modèles PNF pour les membres supérieurs et enfin ils feront des exercices d'étirement pour la période de récupération.
Le programme se poursuivra pendant 30 à 45 minutes, trois fois par semaine, pendant 12 semaines.
Ils travailleront un par un avec un kinésithérapeute.
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Aucune intervention: Programme à domicile
Ce groupe effectuera uniquement des exercices de respiration quotidiennement à la maison pendant 12 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 12 semaines
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Ce test évalue les fonctions respiratoires.
Les volumes pulmonaires dynamiques seront évalués.
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse posturale
Délai: 12 semaines
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Le système de mesure d'image Plonk est une méthode d'analyse de la posture évaluée sur le logiciel informatique.
On place les repères sur les points anatomiques du corps.
Nous prenons une photo avec l'appareil photo.
Il y a une distance de 3 mètres entre la caméra et l'enfant.
Nous prenons une photo trois fois sur le côté sagittal, frontal et latéral.
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12 semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Ce test a été utilisé pour évaluer la capacité fonctionnelle.
Ils marchent pendant six minutes sur le couloir de 30 m. S'il y a une fatigue, ils peuvent se reposer.
Et ils peuvent continuer à marcher.
Nous devons mesurer la distance de marche pendant six minutes.
Avant et après le test, nous devons mesurer la dyspnée et le niveau de fatigue avec une échelle d'effort perçu.
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12 semaines
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Test de panneau perforé et d'anneau de 6 minutes
Délai: 12 semaines
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Il mesure la capacité fonctionnelle des membres supérieurs du corps.
En bref, on a demandé aux sujets de déplacer autant d'anneaux (chaque anneau pesait 50 g ; Zhan et al avaient utilisé des anneaux pesant une demi-once) que possible en 6 minutes, et le score était le nombre d'anneaux déplacés pendant la période de 6 minutes.
La saturation en oxygène du pouls a été mesurée pendant le test.
Les scores de dyspnée ont été évalués à l'aide d'une échelle modifiée d'effort perçu (0-10)13 immédiatement après le test.
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12 semaines
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Le test d'inventaire de la qualité de vie pédiatrique (PedsQ-L)
Délai: 12 semaines
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Cela a été utilisé pour mesurer la qualité de vie des enfants.
Il existe des sous-groupes mesurant les problèmes physiques, sociaux, sensoriels et de vie à l'école.
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12 semaines
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Test musculaire
Délai: 12 semaines
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Test musculaire avec le dynamomètre à main.
La force musculaire des membres supérieurs sera évaluée avec le dynamomètre.
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12 semaines
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Mesure de la pression inspiratoire maximale et de la pression expiratoire maximale
Délai: 12 semaines
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La pression inspiratoire maximale et la pression expiratoire maximale mesureront la force musculaire respiratoire avec la mesure de la pression micro-respiratoire.
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12 semaines
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Test d'activité scintillante de la vie quotidienne, mesure de l'activité de la vie quotidienne
Délai: 12 semaines
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Dans ce test, le patient rapporte les activités qui favorisent l'inconfort lors des activités de la vie quotidienne.
Au cours de son exécution, la capacité fonctionnelle est évaluée par le temps passé à effectuer un circuit composé d'activités globales telles que la marche, la montée et la descente d'escaliers, les mouvements du tronc et des membres supérieurs.
Plus le temps passé est faible, meilleure est la condition fonctionnelle.
Ce test permettra de mesurer la capacité fonctionnelle et la facilité d'utilisation.
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
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Première publication (Réel)
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