本体感受神经肌肉促进 (PNF) 技术对患有慢性肺病的儿童的影响。
2023年2月28日 更新者：Gamze Baskent、Istanbul University
本体感觉神经肌肉促进技术对慢性肺病患儿呼吸功能、功能容量、肌肉力量、姿势、日常生活活动、生活质量的影响。
囊性纤维化和支气管扩张是儿童慢性肺部疾病最常见的问题。 它是一种遗传性慢性系统疾病，会降低预期寿命和生活质量。 疾病引起的慢性肺部疾病、营养不良和活动减少会导致姿势障碍。 肌肉力量、耐力、日常生活活动受到不利影响。 İn 治疗肺康复正在使用。 气道清除技术、肺部锻炼、上肢测力计、哑铃、弹力带、本体感觉神经肌肉促进技术正在应用。 使用松紧带进行阻力训练已成为一种越来越普遍的干预措施，旨在通过增加肌肉力量来改善功能。 一项研究表明，可以通过使用本体感觉神经肌肉促进的三维螺旋大规模阻力练习来提高肌肉力量。 İ在文献中没有任何研究，使用具有本体感觉神经肌肉促进上肢的松紧带并评估肺功能，姿势，生活质量，肌肉力量。
本研究的目的是提供本体感觉神经肌肉促进和弹力带锻炼计划，并评估肺肌力、肺功能、姿势、日常生活活动、生活质量、功能能力。 并评估治疗方案对这些参数的影响。
受试者被分成两组。 每周 3 次为期 12 周的实验组将进行带有弹力带的本体感觉神经肌肉促进练习和肺部练习。 对照组将仅应用家庭计划中的肺部锻炼。
研究概览
详细说明
参与者：所有患有慢性呼吸道疾病的参与者都是从伊斯坦布尔大学医学院过敏科招募的。 所有治疗均在同一家医院进行。
样本量：样本量是通过功效分析计算得出的。 使用 Pass 11 Home 程序。 α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94 被确定。 İf 样本大小定义为 20 个实验组和 20 个对照组，获得的功效为 %95。 使用具有 alpha 0,05 标准偏差的双侧双样本 t 检验分别为 5,0 和 4,0。
程序：对 40 名年龄在 10-18 岁之间的慢性呼吸系统疾病患者进行了评估。 发现患者适合研究的纳入标准。随机化由另一位研究人员 (ARO) 使用 Microsoft Office Excel 程序的随机化功能进行。 Microsoft Office Excel 软件的随机数生成器为 ARO 创建的每个处理列提供 0 到 1 之间的随机数。 通过排序和筛选菜单对随机数行从最大到最小进行排序。随机化后，基线评估和患者被分为两组。 实验组每周接受一位物理治疗师 3 次治疗，每次 30-45 分钟。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34272
- Gamze Baskent
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 10-18岁的患者
- 独自行走
- 能配合的慢性肺病患儿
- 可以适应该计划的孩子
- 知情同意的家属
- 未发生急性加重发作的儿童。
排除标准：
- 孩子不能一个人走路
- 不能配合的慢性肺病患儿
- 未给予知情同意的家属
- 处于急性加重期的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：组应用 PNF 技术
上肢弹力带PNF技术实验组。
小组将在热身阶段进行拉伸和阻力训练之前，之后他们将使用弹力带在上肢进行两个 PNF 模式的 PNF 训练，最后他们将在放松阶段进行一些拉伸训练。
该程序将持续 30-45 分钟，每周 3 次，持续 12 周。
他们将与物理治疗师一一合作。
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无干预：家庭计划
该小组将在 12 周内每天在家中仅进行呼吸练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肺功能检查
大体时间：12周
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该测试评估呼吸功能。
将评估动态肺容积。
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12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿态分析
大体时间：12周
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Plonk图像测量系统是一种在计算机软件程序上进行评估的姿态分析方法。
我们将标记放在身体的解剖点上。
我们用相机拍照。
相机和孩子之间有 3 米的距离。
我们在矢状面、正面和侧面拍摄三张照片。
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12周
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6 分钟步行测试
大体时间：12周
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该测试用于评估功能能力。
他们在 30 m 长的走廊上走了 6 分钟。如果有疲劳，他们可以休息一下。
他们可以继续走路。
我们必须测量六分钟内步行的距离。
在测试之前和之后，我们必须使用感知的运动量表来测量呼吸困难和疲劳程度。
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12周
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6 分钟钉板和环测试
大体时间：12周
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It 测量身体上肢的功能能力。
简而言之，要求受试者在 6 分钟内移动尽可能多的环（每个环重 50 克；Zhan 等人使用重半盎司的环），分数是 6 分钟内移动的环数。
在测试期间测量脉搏血氧饱和度。
测试后立即使用改良的感知用力量表 (0-10)13 评估呼吸困难的分数。
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12周
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儿科生活质量量表 (PedsQ-L) 测试
大体时间：12周
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这被用来衡量儿童的生活质量。
有测量身体、社交、感官和学校生活问题的子组。
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12周
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肌肉测试
大体时间：12周
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使用手持式测力计进行肌肉测试。
上肢肌力将用测力计进行评估。
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12周
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最大吸气压力和最大呼气压力测量
大体时间：12周
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最大吸气压力和最大呼气压力将通过微呼吸压力测量来测量呼吸肌力。
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12周
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Glitter-Activity of Daily Living测试、Activity of Daily living measurement
大体时间：12周
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在此测试中，患者报告在日常生活活动中促进不适的活动。
在执行过程中，功能能力通过执行循环所花费的时间来评估，该循环包括步行、上下楼梯以及躯干和上肢运动等全球活动。
花费的时间越少，功能状况越好。
该测试将衡量功能容量和易用性。
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Zerrin Dr Yigit, Prof、Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年12月1日
初级完成 (实际的)
2022年8月1日
研究完成 (实际的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月27日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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