- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03420209
Влияние техники проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) на детей с хроническими заболеваниями легких.
Влияние техники проприоцептивной нейромышечной фасилитации на функции дыхания, функциональные возможности, мышечную силу, осанку, повседневную активность, качество жизни детей с хроническими заболеваниями легких.
Муковисцидоз и бронхоэктазы являются наиболее часто встречающимися проблемами у детей с хроническими заболеваниями легких. Это генетическое, хроническое системное заболевание, которое снижает продолжительность жизни, а также ее качество. Хронические заболевания легких, недоедание и снижение активности, вызванные болезнью, приводят к нарушениям осанки. Нарушаются мышечная сила, выносливость, активность в повседневной жизни. В лечении используют легочную реабилитацию. Применяют методику очистки дыхательных путей, легочную гимнастику, эргометр верхних конечностей, гантели, эластичные ленты, методику проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации. Тренировки с отягощениями с использованием эластичных лент становятся все более распространенным вмешательством, направленным на улучшение функций за счет увеличения мышечной силы. В одном исследовании показано, что мышечную силу можно улучшить с помощью трехмерных спиральных крупномасштабных упражнений с сопротивлением с использованием проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции. В литературе нет исследований, использующих эластические ленты с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией для верхней конечности и оценивающих легочные функции, осанку, качество жизни, мышечную силу.
Целью этого исследования является предоставление программы упражнений с проприоцептивной нервно-мышечной стимуляцией и эластичными лентами, а также оценка силы легочных мышц, легочных функций, осанки, повседневной активности, качества жизни, функциональных возможностей. И оценить влияние лечебной программы на эти параметры.
Испытуемые были разделены на две группы. Экспериментальная группа три раза в неделю в течение 12 недель будет выполнять проприоцептивные нервно-мышечные упражнения с эластичными лентами и легочные упражнения. Контрольная группа будет применять только легочные упражнения в домашней программе.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники: Все участники с хроническими респираторными заболеваниями были набраны с медицинского факультета Стамбульского университета, отделения аллергии. Все лечение проводилось в одной больнице.
Размер выборки: Размер выборки был рассчитан с помощью анализа мощности. Использовалась программа Pass 11 Home. α=0,05, β=0,6, 1-β=0,94. Если размер выборки был определен для 20 экспериментальных и 20 контрольных групп, полученная мощность составила 95%. При использовании двустороннего двухвыборочного t-критерия с альфа 0,05 стандартные отклонения составили 5,0 и 4,0.
Процедура. Было обследовано 40 пациентов с хроническими респираторными заболеваниями в возрасте от 10 до 18 лет. Было установлено, что пациенты соответствуют критериям включения в исследование. Рандомизация проводилась другим исследователем (ARO) с использованием функции рандомизации программы Microsoft Office Excel. Генератор случайных чисел программного обеспечения Microsoft Office Excel выдавал случайное число от 0 до 1 каждому столбцу обработки, созданному ARO. Сортировка строки случайных чисел от наибольшего к наименьшему числу выполнялась с помощью меню сортировки и фильтрации. После рандомизации оценки на исходном уровне и пациентов разделили на две группы. Экспериментальная группа лечилась по очереди с одним физиотерапевтом три раза в неделю во время сеанса в течение 30-45 минут.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34272
- Gamze Baskent
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 10-18 лет
- Гулять в одиночестве
- Дети с хроническими легочными заболеваниями, которые могут сотрудничать
- Дети, которые могут принять участие в программе
- Семья, давшая информированное согласие
- Дети, не перенесшие острого приступа обострения.
Критерий исключения:
- Дети не могут ходить одни
- Дети с хроническими легочными заболеваниями, которые не могут сотрудничать
- Семья, не давшая информированного согласия
- Дети, находящиеся в стадии острого приступа обострения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа, применяющая технику PNF
Экспериментальная группа, применяющая технику PNF с эластичными бинтами для верхних конечностей.
Перед тем, как группа будет выполнять упражнения на растяжку и сопротивление в период разминки, после этого они будут выполнять упражнения PNF с эластичными лентами по двум шаблонам PNF для верхних конечностей и, наконец, они будут выполнять упражнения на растяжку в период заминки.
Программа будет продолжаться в течение 30-45 минут, три раза в неделю, в течение 12 недель.
Они будут работать один за другим с физиотерапевтом.
|
|
|
Без вмешательства: Домашняя программа
Эта группа будет выполнять дома только дыхательные упражнения ежедневно в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот тест оценивает дыхательные функции.
Будут оцениваться динамические легочные объемы.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ осанки
Временное ограничение: 12 недель
|
Система измерения изображения Plonk представляет собой метод анализа позы, оцениваемый в компьютерной программе.
Ставим маркеры на анатомические точки тела.
Делаем снимок камерой.
С камерой и ребенком дистанция 3 метра.
Делаем снимок трижды с сагиттальной, фронтальной и боковой стороны.
|
12 недель
|
|
6-минутный тест ходьбы
Временное ограничение: 12 недель
|
Этот тест использовался для оценки функциональных возможностей.
Они идут в течение шести минут по коридору в 30 м. Если есть усталость, они могут отдохнуть.
И они могут продолжать ходить.
Нам нужно измерить расстояние, пройденное за шесть минут.
До и после теста мы должны измерять одышку и уровень усталости по шкале воспринимаемой нагрузки.
|
12 недель
|
|
6-минутный тест Pegboard и Ring
Временное ограничение: 12 недель
|
Он измеряет функциональную способность верхних конечностей тела.
Вкратце, испытуемых просили сдвинуть как можно больше колец (каждое кольцо весило 50 г; Чжан и др. использовали кольца весом полунции) за 6 минут, и подсчитывалось количество колец, сдвинутых за 6-минутный период.
Во время теста измеряли пульсовое насыщение кислородом.
Показатели одышки оценивались с использованием модифицированной шкалы воспринимаемой нагрузки (0-10)13 сразу после теста.
|
12 недель
|
|
Тест педиатрической инвентаризации качества жизни (PedsQ-L)
Временное ограничение: 12 недель
|
Это использовалось для измерения качества жизни детей.
Есть подгруппы, измеряющие физические, социальные, сенсорные проблемы и проблемы жизни в школе.
|
12 недель
|
|
Мышечное тестирование
Временное ограничение: 12 недель
|
Мышечное тестирование с помощью ручного динамометра.
Силу мышц верхних конечностей оценивают с помощью динамометра.
|
12 недель
|
|
Измерение максимального давления вдоха и максимального давления выдоха
Временное ограничение: 12 недель
|
Максимальное давление вдоха и максимальное давление выдоха будут измерять силу дыхательных мышц с помощью измерения микрореспираторного давления.
|
12 недель
|
|
Блеск-активность теста повседневной жизни, измерение активности повседневной жизни
Временное ограничение: 12 недель
|
В этом тесте пациент сообщает о действиях, которые вызывают дискомфорт в повседневной жизни.
Во время его выполнения функциональная способность оценивается по времени, затрачиваемому на выполнение круга, состоящего из глобальных действий, таких как ходьба, подъем и спуск по лестнице, движения туловища и верхних конечностей.
Чем меньше затраченное время, тем лучше функциональное состояние.
Этот тест позволит измерить функциональные возможности и прост в использовании.
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
- Alison JA, Regnis JA, Donnelly PM, Adams RD, Sutton JR, Bye PT. Evaluation of supported upper limb exercise capacity in patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1541-8. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.97-02034.
- Wells GD, Wilkes DL, Schneiderman JE, Thompson S, Coates AL, Ratjen F. Physiological correlates of pulmonary function in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):878-84. doi: 10.1002/ppul.22928. Epub 2013 Oct 25.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Williams JG, Odley JL, Callaghan M. Motor Imagery Boosts Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in the Attainment and Retention of Range-of -Motion at the Hip Joint. J Sports Sci Med. 2004 Sep 1;3(3):160-6. eCollection 2004 Sep.
- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
- Seo K, Cho M. The effects on the pulmonary function of normal adults proprioceptive neuromuscular facilitation respiration pattern exercise. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1579-82. doi: 10.1589/jpts.26.1579. Epub 2014 Oct 28.
- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1493
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Группа, применяющая технику PNF
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityРекрутингГемиплегия | Кинезиотейпирование | Верхняя конечность | Функциональность руки | Гемиплегия вследствие инсульта | Проприоцептивная нервно-мышечная фасилитацияТурция (Туркие)