- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03420209
Wpływ techniki proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) u dzieci z przewlekłymi chorobami płuc.
Wpływ proprioceptywnej techniki torowania nerwowo-mięśniowego na funkcje oddechowe, wydolność funkcjonalną, siłę mięśniową, postawę, aktywność codzienną, jakość życia dzieci z przewlekłymi chorobami płuc.
Mukowiscydoza i rozstrzenie oskrzeli to najczęściej spotykane problemy u dzieci z przewlekłymi chorobami płuc. İt jest genetyczną, przewlekłą chorobą systemową, która skraca oczekiwaną długość życia, a także jego jakość. Przewlekłe choroby płuc, niedożywienie i zmniejszona aktywność spowodowana chorobą prowadzą do zaburzeń postawy. Niekorzystnie wpływa to na siłę mięśni, wytrzymałość, aktywność życia codziennego. W leczeniu stosuje się rehabilitację oddechową. Stosuje się technikę udrażniania dróg oddechowych, ćwiczenia oddechowe, ergometr kończyny górnej, hantle, gumy, proprioceptywną technikę torowania nerwowo-mięśniowego. Trening oporowy z użyciem taśm elastycznych staje się coraz powszechniejszą interwencją mającą na celu poprawę funkcji poprzez zwiększenie siły mięśniowej. Jedno z badań wykazało, że siłę mięśni można poprawić za pomocą trójwymiarowych spiralnych ćwiczeń oporowych na dużą skalę z wykorzystaniem proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego. W literaturze nie ma badań, w których stosuje się opaski elastyczne z proprioceptywnym torowaniem nerwowo-mięśniowym kończyny górnej oraz oceniające funkcje płuc, postawę, jakość życia, siłę mięśniową.
Celem pracy jest przedstawienie programu ćwiczeń z proprioceptywną toracją nerwowo-mięśniową i elastycznymi taśmami oraz ocena siły mięśni płucnych, funkcji płuc, postawy, aktywności dnia codziennego, jakości życia, wydolności funkcjonalnej. Oraz ocenić wpływ programu leczenia na te parametry.
Badanych podzielono na dwie grupy. Grupa eksperymentalna trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni będzie wykonywać proprioceptywne ćwiczenia torujące nerwowo-mięśniowe z użyciem gum elastycznych oraz ćwiczenia oddechowe. Grupa kontrolna zastosuje tylko ćwiczenia oddechowe w programie domowym.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy: Wszyscy uczestnicy z przewlekłymi chorobami układu oddechowego byli rekrutowani z Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule, Wydziału Alergii. Wszystkie zabiegi wykonano w tym samym szpitalu.
Wielkość próbki: Wielkość próby została obliczona za pomocą analizy mocy. Zastosowano program Pass 11 Home. Wyznaczono α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94. Jeśli wielkość próby określono jako 20 eksperymentalnych i 20 kontrolnych, uzyskano moc %95. Stosując dwustronny test t dla dwóch próbek z alfa 0,05 odchylenia standardowe wyniosły 5,0 i 4,0.
Procedura: Czterdziestu pacjentów z przewlekłymi chorobami układu oddechowego oceniono w wieku od 10 do 18 lat. Stwierdzono, że pacjenci spełniali kryteria włączenia do badania. Randomizacja została przeprowadzona przy użyciu funkcji randomizacji programu Microsoft Office Excel przez innego badacza (ARO). Generator liczb losowych oprogramowania Microsoft Office Excel nadał losową liczbę z przedziału od 0 do 1 do każdej kolumny zabiegowej utworzonej przez ARO. Sortowanie wiersza liczb losowych od największej do najmniejszej liczby zostało przeprowadzone za pomocą menu sortowania i filtrowania. Po randomizacji oceny na początku badania i pacjentów podzielono na dwie grupy. Grupa eksperymentalna była leczona indywidualnie z jednym fizjoterapeutą trzy razy w tygodniu podczas sesji trwającej 30-45 minut.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34272
- Gamze Baskent
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 10-18 lat
- Chodzić samemu
- Dzieci z przewlekłymi chorobami płuc, które mogą współpracować
- Dzieci, które mogą zostać uwzględnione w programie
- Rodzina, która wyraziła świadomą zgodę
- Dzieci, które nie miały ostrego ataku zaostrzenia.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie mogą chodzić same
- Dzieci z przewlekłymi chorobami płuc, które nie mogą współpracować
- Rodzina, która nie wyraziła świadomej zgody
- Dzieci, które są w ostrym ataku zaostrzenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa stosująca technikę PNF
Grupa eksperymentalna stosująca technikę PNF z gumami na kończyny górne.
Przed rozgrzewką grupa wykona ćwiczenia rozciągające i oporowe, po nich wykonają ćwiczenia PNF z gumami na dwóch układach PNF na kończyny górne oraz na koniec wykonają ćwiczenia rozciągające na okres wyciszenia.
Program będzie kontynuowany przez 30-45 minut, trzy razy w tygodniu, przez 12 tygodni.
Będą pracować jeden po drugim z fizjoterapeutą.
|
|
|
Brak interwencji: Program domowy
Ta grupa będzie codziennie wykonywać w domu tylko ćwiczenia oddechowe przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie funkcji płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten test ocenia funkcje oddechowe.
Ocenione zostaną dynamiczne objętości płuc.
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza postawy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
System pomiaru obrazu Plonka jest metodą analizy postawy ocenianą w programie komputerowym.
Markery nakładamy na anatomiczne punkty ciała.
Robimy zdjęcie aparatem.
Odległość między aparatem a dzieckiem wynosi 3 metry.
Zdjęcie wykonujemy trzykrotnie od strony strzałkowej, czołowej i bocznej.
|
12 tygodni
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Ten test służył do oceny wydolności funkcjonalnej.
Idą przez sześć minut korytarzem o długości 30 m. Jeśli jest zmęczenie, mogą odpocząć.
I mogą dalej chodzić.
Musimy zmierzyć odległość marszu w ciągu sześciu minut.
Przed i po badaniu należy zmierzyć duszność i poziom zmęczenia za pomocą skali odczuwanego wysiłku.
|
12 tygodni
|
|
6 minut Pegboard i test pierścieniowy
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
İt mierzy wydolność funkcjonalną kończyn górnych ciała.
Krótko mówiąc, badanych poproszono o poruszenie jak największej liczby pierścieni (każdy pierścień ważył 50 g; Zhan i wsp.
Podczas testu mierzono tętno nasycenia tlenem.
Wyniki dotyczące duszności oceniano za pomocą zmodyfikowanej skali postrzeganego wysiłku (0-10)13 bezpośrednio po teście.
|
12 tygodni
|
|
Test Inwentarza Jakości Życia Pediatrycznego (PedsQ-L).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Służyło to do pomiaru jakości życia dzieci.
Istnieją podgrupy mierzące problemy fizyczne, społeczne, sensoryczne i problemy życia w szkole.
|
12 tygodni
|
|
Badanie mięśni
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Badanie mięśni za pomocą ręcznego dynamometru.
Siła mięśni kończyny górnej zostanie oceniona za pomocą dynamometru.
|
12 tygodni
|
|
Pomiar maksymalnego ciśnienia wdechowego i maksymalnego ciśnienia wydechowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe i Maksymalne ciśnienie wydechowe będą mierzyć siłę mięśni oddechowych za pomocą pomiaru ciśnienia oddechowego Micro.
|
12 tygodni
|
|
Test Glitter-Activity of Daily Living, Pomiar aktywności Daily Living
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
W tym teście pacjent zgłasza czynności, które sprzyjają dyskomfortowi podczas codziennych czynności.
Podczas jego wykonywania ocenia się wydolność funkcjonalną na podstawie czasu spędzonego na wykonaniu obwodu, na który składają się ogólne czynności, takie jak chodzenie, wchodzenie i schodzenie po schodach oraz ruchy tułowia i kończyn górnych.
Im mniej spędzonego czasu, tym lepszy jest stan funkcjonalny.
Ten test zmierzy pojemność funkcjonalną i jest łatwy w użyciu.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
- Alison JA, Regnis JA, Donnelly PM, Adams RD, Sutton JR, Bye PT. Evaluation of supported upper limb exercise capacity in patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1541-8. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.97-02034.
- Wells GD, Wilkes DL, Schneiderman JE, Thompson S, Coates AL, Ratjen F. Physiological correlates of pulmonary function in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):878-84. doi: 10.1002/ppul.22928. Epub 2013 Oct 25.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Williams JG, Odley JL, Callaghan M. Motor Imagery Boosts Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in the Attainment and Retention of Range-of -Motion at the Hip Joint. J Sports Sci Med. 2004 Sep 1;3(3):160-6. eCollection 2004 Sep.
- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
- Seo K, Cho M. The effects on the pulmonary function of normal adults proprioceptive neuromuscular facilitation respiration pattern exercise. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1579-82. doi: 10.1589/jpts.26.1579. Epub 2014 Oct 28.
- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1493
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .