- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03420209
Het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) -techniek voor kinderen met chronische longziekten.
Het effect van proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek op ademhalingsfuncties, functionele capaciteit, spierkracht, houding, activiteit van het dagelijks leven, kwaliteit van leven voor kinderen met chronische longziekten.
Cystische fibrose en bronchiëctasie zijn de meest voorkomende problemen bij kinderen met chronische longziekten. Het is een genetische, chronische systeemziekte die de levensverwachting vermindert, en ook de levenskwaliteit. Chronische longziekte, ondervoeding en verminderde activiteit, veroorzaakt door ziekte, leiden tot houdingsstoornissen. Spierkracht, uithoudingsvermogen, activiteit van het dagelijks leven worden nadelig beïnvloed. In de behandeling die longrevalidatie gebruikt. Luchtwegklaringstechniek, longoefeningen, ergometer van de bovenste ledematen, halters, elastische banden, proprioceptieve neuromusculaire facilitatietechniek worden toegepast. Weerstandstraining met behulp van elastische banden is een steeds vaker voorkomende interventie geworden die gericht is op het verbeteren van de functie door de spierkracht te vergroten. In één onderzoek bleek dat de spierkracht kan worden verbeterd door driedimensionale spiraalvormige weerstandsoefeningen op grote schaal met behulp van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie. In de literatuur is er geen onderzoek, gebruikt elastische banden met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie voor de bovenste extremiteit en evaluatie van longfuncties, houding, kwaliteit van leven, spierkracht.
Het doel van deze studie is het geven van een oefenprogramma met proprioceptieve neuromusculaire facilitatie en elastische banden en het evalueren van longspierkracht, longfuncties, houding, activiteit van het dagelijks leven, kwaliteit van leven, functionele capaciteit. En om het effect van het behandelprogramma op deze parameters te evalueren.
De proefpersonen werden in twee groepen verdeeld. Een experimentele groep zal gedurende 12 weken driemaal per week proprioceptieve neuromusculaire facilitatie-oefeningen met elastische banden en longoefeningen uitvoeren. De controlegroep past alleen het thuisprogramma longoefeningen toe.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers: Alle deelnemers met chronische luchtwegaandoeningen werden gerekruteerd uit een medische faculteit van de universiteit van Istanbul, afdeling Allergie. Alle behandelingen vonden plaats in hetzelfde ziekenhuis.
Steekproefomvang: Steekproefomvang werd berekend met poweranalyse. Pass 11 Home-programma werd gebruikt. α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94 werd bepaald. Als de steekproefomvang was gedefinieerd voor 20 experimentele en 20 controlegroepen, werd het verkregen vermogen % 95. Met behulp van tweezijdige two-sample t-test met alfa 0,05 standaarddeviaties waren 5,0 en 4,0.
Procedure: Veertig patiënten met chronische luchtwegaandoeningen werden beoordeeld in de leeftijd van 10-18 jaar. De patiënten bleken geschikt te zijn voor opnamecriteria van de studie. Randomisatie werd uitgevoerd met behulp van de randomisatiefunctie van het Microsoft Office Excel-programma door een andere onderzoeker (ARO). Willekeurige nummergenerator van Microsoft Office Excel Software gaf een willekeurig getal tussen 0 en 1 aan de behandelkolommen die door ARO waren gemaakt. Het sorteren van de willekeurige nummerrij van het grootste naar het kleinste nummer werd uitgevoerd door het sorteer- en filtermenu. Na de randomisatie werden de beoordelingen bij baseline en de patiënten in twee groepen verdeeld. De experimentele groep werd drie keer per week één voor één behandeld met één fysiotherapeut gedurende een sessie van 30-45 minuten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34272
- Gamze Baskent
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten in de leeftijd van 10-18 jaar
- Alleen lopen
- De kinderen met chronische longziekten die kunnen meewerken
- Kinderen die geschikt zijn voor het programma
- De familie die geïnformeerde toestemming heeft gegeven
- De kinderen die niet bij de acute exacerbatie-aanval zijn geweest.
Uitsluitingscriteria:
- De kinderen kunnen niet alleen lopen
- De kinderen met chronische longziekten die niet mee kunnen werken
- De familie die geen geïnformeerde toestemming heeft gegeven
- De kinderen die bij de acute exacerbatie-aanval zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep die PNF-techniek toepast
De experimentele groep die de PNF-techniek met elastische banden voor de bovenste extremiteiten toepast.
Voordat de groep rek- en weerstandsoefeningen doet tijdens de warming-up, daarna doen ze PNF-oefeningen met elastische banden op twee PNF-patronen voor de bovenste ledematen en tot slot doen ze wat rekoefeningen voor de cool-downperiode.
Het programma duurt 30-45 minuten, drie keer per week, gedurende 12 weken.
Ze gaan één voor één aan de slag met een fysiotherapeut.
|
|
|
Geen tussenkomst: Home-programma
Deze groep zal gedurende 12 weken alleen dagelijks thuis ademhalingsoefeningen doen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze test evalueert ademhalingsfuncties.
Dynamische longvolumes zullen worden geëvalueerd.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houding analyse
Tijdsspanne: 12 weken
|
Plonk-beeldmeetsysteem is een methode voor houdingsanalyse die wordt geëvalueerd op het computersoftwareprogramma.
We plaatsen de markeringen op de anatomische punten van het lichaam.
We maken een foto met de camera.
Er is een afstand van 3 meter met de camera en het kind.
We maken drie keer een foto van de sagittale, frontale en laterale zijde.
|
12 weken
|
|
6 minuten looptest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deze test werd gebruikt om de functionele capaciteit te evalueren.
Ze lopen gedurende zes minuten op de gang van 30 meter. Als er vermoeidheid is, kunnen ze rusten.
En ze kunnen blijven lopen.
We moeten de loopafstand gedurende zes minuten meten.
Voor en na de test moeten we de kortademigheid en de mate van vermoeidheid meten met een waargenomen inspanningsschaal.
|
12 weken
|
|
6 minuten Pegboard- en ringtest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Het meet de functionele capaciteit van de bovenste ledematen van het lichaam.
In het kort werd proefpersonen gevraagd om zoveel mogelijk ringen te verplaatsen (elke ring woog 50 g; Zhan et al hadden ringen van een halve ounce gebruikt) in 6 minuten, en de score was het aantal ringen dat gedurende de periode van 6 minuten werd verplaatst.
Pulszuurstofverzadiging werd gemeten tijdens de test.
Scores voor kortademigheid werden direct na de test geëvalueerd met behulp van een aangepaste schaal voor waargenomen inspanning (0-10).
|
12 weken
|
|
De Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQ-L)-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Dit werd gebruikt om de kwaliteit van leven van kinderen te meten.
Er zijn subgroepen die fysiek, sociaal, zintuiglijk en de problemen op school meten.
|
12 weken
|
|
Spier testen
Tijdsspanne: 12 weken
|
Spiertesten met de handdynamometer.
De spierkracht van de bovenste ledematen wordt geëvalueerd met de dynamometer.
|
12 weken
|
|
Meting van maximale inademingsdruk en maximale uitademingsdruk
Tijdsspanne: 12 weken
|
Maximale inademingsdruk en Maximale uitademingsdruk meten de ademhalingsspierkracht met de Micro-ademdrukmeting.
|
12 weken
|
|
Glitter-Activity of Daily Living-test, Activity of Daily Living-meting
Tijdsspanne: 12 weken
|
In deze test rapporteert de patiënt de activiteiten die ongemak bevorderen tijdens activiteiten in het dagelijks leven.
Tijdens de uitvoering wordt de functionele capaciteit beoordeeld aan de hand van de tijd die wordt besteed aan het uitvoeren van een circuit dat bestaat uit globale activiteiten zoals lopen, trappen op en af lopen en bewegingen van de romp en de bovenste ledematen.
Hoe minder tijd besteed wordt, hoe beter de functionele toestand is.
Deze test meet de functionele capaciteit en is gemakkelijk te gebruiken.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
- Alison JA, Regnis JA, Donnelly PM, Adams RD, Sutton JR, Bye PT. Evaluation of supported upper limb exercise capacity in patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1541-8. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.97-02034.
- Wells GD, Wilkes DL, Schneiderman JE, Thompson S, Coates AL, Ratjen F. Physiological correlates of pulmonary function in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):878-84. doi: 10.1002/ppul.22928. Epub 2013 Oct 25.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Williams JG, Odley JL, Callaghan M. Motor Imagery Boosts Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in the Attainment and Retention of Range-of -Motion at the Hip Joint. J Sports Sci Med. 2004 Sep 1;3(3):160-6. eCollection 2004 Sep.
- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
- Seo K, Cho M. The effects on the pulmonary function of normal adults proprioceptive neuromuscular facilitation respiration pattern exercise. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1579-82. doi: 10.1589/jpts.26.1579. Epub 2014 Oct 28.
- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1493
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bronchiëctasie
-
Melis UsulWervingPediatrische patiënten met bronchiectasisTurkije (Türkiye)
-
Shanghai Huilun Pharmaceutical Co., Ltd.Nog niet aan het werven
-
University of EdinburghNHS LothianVoltooidBRONCHIECTASISVerenigd Koninkrijk
-
AstraZenecaWervingBronchiectasis met pseudomonas aeruginosa kolonisatieVerenigde Staten, Australië, Canada, Denemarken, Israël, Verenigd Koninkrijk, Duitsland, België, Japan, Spanje, Vietnam, Peru, Frankrijk, Maleisië, Taiwan, Thailand, Italië, Griekenland, Filippijnen, Nederland, Brazilië, Chili, Argen... en meer
Klinische onderzoeken op Groep die PNF-techniek toepast
-
Istinye UniversityOndokuz Mayıs UniversityWervingHemiplegie | Kinesiotaping | Bovenste extremiteit | Handfunctionaliteit | Hemiplegie als gevolg van een beroerte | Proprioceptieve neuromusculaire facilitatieTurkije (Türkiye)
-
Eastern Mediterranean UniversityVoltooidPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Superior UniversityVoltooidCerebrale paresePakistan
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalVoltooid
-
Beni-Suef UniversityNog niet aan het werven
-
Inonu UniversityVoltooidOefening | Bruxisme | MyofasciaalKalkoen
-
Tanta UniversityAanmelden op uitnodigingDunne labiale botplaat Pre-extractie | Onmiddellijke tandheelkundige implantaten | Hopeloze tand in esthetische zoneEgypte