- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03420209
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen facilitaatiotekniikan (PNF) vaikutus kroonisia keuhkosairauksia sairastaville lapsille.
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitaatiotekniikan vaikutus hengitystoimintoihin, toimintakykyyn, lihasvoimaan, ryhtiin, päivittäiseen elämään, kroonista keuhkosairauksia sairastavien lasten elämänlaatuun.
Kystinen fibroosi ja bronkiektaasi ovat yleisimpiä ongelmia kroonista keuhkosairautta sairastavilla lapsilla. Se on geneettinen, krooninen järjestelmäsairaus, joka lyhentää elinajanodotetta ja myös elämänlaatua. Krooninen keuhkosairaus, aliravitsemus ja taudin aiheuttama aktiivisuuden väheneminen johtavat asentohäiriöihin. Lihasvoima, kestävyys ja päivittäisen elämän aktiivisuus vaikuttavat haitallisesti. Hoidossa käytetään keuhkojen kuntoutusta. Käytössä on hengitysteiden raivaustekniikka, keuhkoharjoitukset, yläraajojen ergometri, käsipainot, kuminauhat, proprioseptiivinen neuromuskulaarinen fasilitaatiotekniikka. Resistanssiharjoittelusta on tullut yhä yleisempi interventio, jolla pyritään parantamaan toimintaa lisäämällä lihasvoimaa. Eräässä tutkimuksessa osoitettiin, että lihasvoimaa voidaan parantaa kolmiulotteisilla spiraalimaisilla resistiivisillä harjoituksilla käyttämällä proprioseptiivistä hermo-lihasfasilitaatiota. Kirjallisuudessa ei ole tutkimusta, käyttää elastisia nauhoja proprioseptiivisellä hermolihasfasilitaatiolla yläraajoissa ja arvioi keuhkojen toimintoja, asentoa, elämänlaatua, lihasvoimaa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa harjoitusohjelma proprioseptiivisellä hermolihasfasilitaatiolla ja elastisilla nauhoilla sekä arvioida keuhkolihasvoimaa, keuhkojen toimintoja, asentoa, päivittäistä aktiivisuutta, elämänlaatua, toimintakykyä. Ja arvioida hoito-ohjelman vaikutusta näihin parametreihin.
Koehenkilöt jaettiin kahteen ryhmään. Kokeellinen ryhmä tekee kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia kuminauhalla sekä keuhkoharjoituksia. Kontrolliryhmä soveltaa vain keuhkoharjoituksia kotona.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: Kaikki kroonista hengitystiesairauksia sairastavat osallistujat rekrytoitiin Istanbulin yliopiston lääketieteellisestä tiedekunnasta, allergiaosastosta. Kaikki hoidot tehtiin samassa sairaalassa.
Näytteen koko: Näytteen koko laskettiin tehoanalyysillä. Käytettiin Pass 11 Home -ohjelmaa. α = 0,05, β = 0,6, 1 - β = 0,94 määritettiin. Jos näytteen koko määritettiin 20 koe- ja 20 kontrolliryhmää, saatiin teho % 95. Käytettäessä kaksipuolista kahden näytteen t-testiä alfa 0,05:llä standardipoikkeamat olivat 5,0 ja 4,0.
Toimenpide: Neljäkymmentä kroonista hengitystiesairauksia sairastavaa potilasta arvioitiin iältään 10-18-vuotiaita. Potilaiden todettiin soveltuvan tutkimukseen. Satunnaistaminen suoritettiin toisen tutkijan (ARO) Microsoft Office Excel -ohjelman satunnaistustoiminnolla. Microsoft Office Excel -ohjelmiston satunnaislukugeneraattori antoi kullekin ARO:n luomille hoitosarakkeille satunnaisluvun väliltä 0 ja 1. Satunnaislukurivin lajittelu suurimmasta pienimpään suoritettiin lajittelu- ja suodatusvalikon avulla. Satunnaistamisen jälkeen arvioinnit lähtötilanteessa ja potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Koeryhmää hoidettiin yksitellen yhden fysioterapeutin kanssa kolme kertaa viikossa istunnon aikana 30-45 minuutin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34272
- Gamze Baskent
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 10-18-vuotiaat potilaat
- Yksin kävelemässä
- Kroonista keuhkosairautta sairastavat lapset, jotka voivat tehdä yhteistyötä
- Lapset, jotka voivat majoittua ohjelmaan
- Perhe, joka antoi tietoisen suostumuksen
- Lapset, jotka eivät ole saaneet akuuttia pahenemiskohtausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset eivät voi kävellä yksin
- Lapset, joilla on krooninen keuhkosairaus, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä
- Perhe, joka ei antanut tietoista suostumusta
- Lapset, jotka ovat akuutissa pahenemiskohtauksessa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: PNF-tekniikkaa soveltava ryhmä
Kokeellinen ryhmä, joka käyttää PNF-tekniikkaa elastisilla nauhoilla yläraajoissa.
Ennen ryhmässä tehdään venyttely- ja vastusharjoituksia lämmittelyjaksolla, sen jälkeen tehdään PNF-harjoituksia kuminauhalla kahdella PNF-kuviolla yläraajoille ja lopuksi tehdään jäähdyttelyjakson venytysharjoituksia.
Ohjelma jatkuu 30-45 minuuttia, kolme kertaa viikossa, 12 viikon ajan.
He työskentelevät yksitellen fysioterapeutin kanssa.
|
|
Ei väliintuloa: Kotiohjelma
Tämä ryhmä tekee vain hengitysharjoituksia päivittäin kotona 12 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tämä testi arvioi hengitystoimintoja.
Dynaamiset keuhkojen tilavuudet arvioidaan.
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon analyysi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Plonk-kuvamittausjärjestelmä on tietokoneohjelmistolla arvioitu asennon analysointimenetelmä.
Asetamme merkit kehon anatomisiin pisteisiin.
Otamme kuvan kameralla.
Kameraan ja lapseen on 3 metrin etäisyys.
Otamme kuvan kolme kertaa sagitaali-, etu- ja lateraalipuolelta.
|
12 viikkoa
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tätä testiä käytettiin toimintakyvyn arvioimiseen.
He kävelevät kuusi minuuttia 30 metrin käytävällä. Jos on väsymys, he voivat levätä.
Ja he voivat jatkaa kävelyä.
Meidän on mitattava kävelymatka kuuden minuutin aikana.
Ennen testiä ja sen jälkeen meidän on mitattava hengenahdistus ja väsymys koetun rasituksen asteikolla.
|
12 viikkoa
|
6 minuutin Pegboard- ja rengastesti
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Se mittaa kehon yläraajojen toimintakykyä.
Lyhyesti sanottuna koehenkilöitä pyydettiin siirtämään mahdollisimman monta rengasta (kukin rengas painoi 50 g; Zhan ym. olivat käyttäneet puolen unssin painoisia renkaita) 6 minuutissa, ja pistemäärä oli 6 minuutin aikana siirrettyjen renkaiden määrä.
Pulssin happisaturaatio mitattiin testin aikana.
Hengenahdistuspisteet arvioitiin käyttämällä modifioitua koetun rasituksen asteikkoa (0-10)13 välittömästi testin jälkeen.
|
12 viikkoa
|
Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQ-L) -testi
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tällä mitattiin lasten elämänlaatua.
On alaryhmiä, jotka mittaavat fyysisiä, sosiaalisia, aistillisia ja koulussa elämisen ongelmia.
|
12 viikkoa
|
Lihasten testaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Lihastesti käsidynamometrillä.
Yläraajan lihasvoima mitataan dynamometrillä.
|
12 viikkoa
|
Maksimi sisäänhengityspaine ja Maksimi uloshengityspaineen mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Maksimi sisäänhengityspaine ja Maksimi uloshengityspaine mittaavat hengityslihasten voimaa Micro hengityspainemittauksella.
|
12 viikkoa
|
Glitter-Activity of Daily Living -testi, Päivittäisen elämän aktiivisuuden mittaus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tässä testissä potilas raportoi toiminnoista, jotka aiheuttavat epämukavuutta päivittäisen elämän aikana.
Sen suorituksen aikana toimintakykyä arvioidaan sen ajan perusteella, joka kuluu sellaisen piirin suorittamiseen, joka koostuu maailmanlaajuisista toiminnoista, kuten kävelystä, portaiden ylös ja alas kiipeämisestä sekä vartalon ja yläraajojen liikkeistä.
Mitä vähemmän aikaa kuluu, sitä parempi on toimintakunto.
Tämä testi mittaa toimintakyvyn ja helppokäyttöisyyden.
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
- Alison JA, Regnis JA, Donnelly PM, Adams RD, Sutton JR, Bye PT. Evaluation of supported upper limb exercise capacity in patients with cystic fibrosis. Am J Respir Crit Care Med. 1997 Nov;156(5):1541-8. doi: 10.1164/ajrccm.156.5.97-02034.
- Wells GD, Wilkes DL, Schneiderman JE, Thompson S, Coates AL, Ratjen F. Physiological correlates of pulmonary function in children with cystic fibrosis. Pediatr Pulmonol. 2014 Sep;49(9):878-84. doi: 10.1002/ppul.22928. Epub 2013 Oct 25.
- Sharman MJ, Cresswell AG, Riek S. Proprioceptive neuromuscular facilitation stretching : mechanisms and clinical implications. Sports Med. 2006;36(11):929-39. doi: 10.2165/00007256-200636110-00002.
- Williams JG, Odley JL, Callaghan M. Motor Imagery Boosts Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in the Attainment and Retention of Range-of -Motion at the Hip Joint. J Sports Sci Med. 2004 Sep 1;3(3):160-6. eCollection 2004 Sep.
- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
- Seo K, Cho M. The effects on the pulmonary function of normal adults proprioceptive neuromuscular facilitation respiration pattern exercise. J Phys Ther Sci. 2014 Oct;26(10):1579-82. doi: 10.1589/jpts.26.1579. Epub 2014 Oct 28.
- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1493
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PNF-tekniikkaa soveltava ryhmä
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmisLateraalinen epikondyliittiPakistan
-
Resmiye KAYA ODABAŞGoztepe Training and Research Hospital; Uşak UniversityRekrytointi
-
Eastern Mediterranean UniversityRekrytointiPremenstruaalinen oireyhtymä | Krooninen lantion kipu | Premenstruaalinen kipuKypros
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalValmis
-
Inonu UniversityValmisHarjoittele | Bruksismi | MyofascialTurkki