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L'effetto della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) per i bambini con malattie polmonari croniche.

28 febbraio 2023 aggiornato da: Gamze Baskent, Istanbul University

L'effetto della tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva sulle funzioni respiratorie, la capacità funzionale, la forza muscolare, la postura, l'attività della vita quotidiana, la qualità della vita per i bambini con malattie polmonari croniche.

La fibrosi cistica e le bronchiectasie sono i problemi più visti nei bambini con malattie polmonari croniche. È una malattia genetica e cronica del sistema che riduce l'aspettativa di vita e anche la qualità della vita. Le malattie polmonari croniche, la malnutrizione e la ridotta attività, causate dalla malattia, portano a disturbi posturali. La forza muscolare, la resistenza, l'attività della vita quotidiana ne risentono negativamente. Nel trattamento si sta utilizzando la riabilitazione polmonare. Si applicano tecnica di pulizia delle vie aeree, esercizi polmonari, ergometro degli arti superiori, manubri, elastici, tecnica di facilitazione neuromuscolare propriocettiva. L'allenamento di resistenza con bande elastiche è diventato un intervento sempre più comune che mira a migliorare la funzione aumentando la forza muscolare. Uno studio ha indicato che la forza muscolare può essere migliorata attraverso esercizi resistivi su larga scala a spirale tridimensionale utilizzando la facilitazione neuromuscolare propriocettiva. In letteratura non esiste alcuna ricerca, utilizza elastici con facilitazione neuromuscolare propriocettiva per l'arto superiore e valuta le funzioni polmonari, la postura, la qualità della vita, la forza muscolare.

Lo scopo di questo studio è fornire un programma di esercizi con facilitazione neuromuscolare propriocettiva e bande elastiche e valutare la forza muscolare polmonare, le funzioni polmonari, la postura, l'attività della vita quotidiana, la qualità della vita, la capacità funzionale. E per valutare l'effetto del programma di trattamento su questi parametri.

I soggetti sono stati divisi in due gruppi. Un gruppo sperimentale eseguirà tre volte alla settimana per 12 settimane esercizi di facilitazione neuromuscolare propriocettiva con elastici ed esercizi polmonari. Il gruppo di controllo applicherà solo il programma di esercizi polmonari a casa.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Partecipanti: tutti i partecipanti con malattie respiratorie croniche sono stati reclutati da una facoltà di medicina dell'Università di Istanbul, dipartimento di allergie. Tutti i trattamenti sono stati eseguiti nello stesso ospedale.

Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata con l'analisi della potenza. È stato utilizzato il programma Pass 11 Home. α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94 è stato determinato. İf La dimensione del campione è stata definita 20 sperimentale e 20 gruppo di controllo la potenza ottenuta %95. Usando il t-test a due code su due campioni con alfa 0,05 le deviazioni standard erano 5,0 e 4,0.

Procedura: sono stati valutati quaranta pazienti con malattie respiratorie croniche di età compresa tra 10 e 18 anni. I pazienti sono risultati idonei per i criteri di inclusione dello studio. La randomizzazione è stata eseguita utilizzando la funzione di randomizzazione del programma Microsoft Office Excel da un altro ricercatore (ARO). Il generatore di numeri casuali del software Microsoft Office Excel ha assegnato un numero casuale compreso tra 0 e 1 a ciascuna colonna di trattamento creata da ARO. L'ordinamento della riga del numero casuale dal numero più grande al più piccolo è stato eseguito dal menu di ordinamento e filtro. Dopo la randomizzazione, le valutazioni al basale ei pazienti sono stati divisi in due gruppi. Il gruppo sperimentale è stato trattato uno per uno con un fisioterapista tre volte alla settimana durante una sessione per 30-45 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34272
        • Gamze Baskent

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 10 e 18 anni
  2. Camminando solo
  3. I bambini con malattie polmonari croniche che possono cooperare
  4. Bambini che possono ospitare al programma
  5. La famiglia che ha dato il consenso informato
  6. I bambini che non hanno avuto l'attacco di esacerbazione acuta.

Criteri di esclusione:

  1. I bambini non possono camminare da soli
  2. I bambini con malattie polmonari croniche che non possono collaborare
  3. La famiglia che non ha dato il consenso informato
  4. I bambini che sono all'attacco di esacerbazione acuta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo che applica la tecnica PNF
Il gruppo sperimentale che sta applicando la tecnica PNF con elastici per gli arti superiori. Prima il gruppo eseguirà esercizi di stretching e resistenza nel periodo di riscaldamento, dopo eseguirà esercizi PNF con elastici su due schemi PNF per gli arti superiori e infine eseguirà alcuni esercizi di stretching per il periodo di defaticamento. Il programma continuerà per 30-45 minuti, tre volte a settimana, per 12 settimane. Lavoreranno uno per uno con un fisioterapista.
Comportamentale: Gruppo che applica la tecnica PNF
Nessun intervento: Programma domestico
Questo gruppo eseguirà quotidianamente solo esercizi di respirazione a casa per 12 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo test valuta le funzioni respiratorie. Valuteranno i volumi polmonari dinamici.
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi posturale
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sistema di misurazione dell'immagine Plonk è un metodo di analisi della postura valutato sul programma software del computer. Posizioniamo i marcatori sui punti anatomici del corpo. Scattiamo una foto con la fotocamera. C'è una distanza di 3 metri tra la telecamera e il bambino. Scattiamo una foto tre volte sul lato sagittale, frontale e laterale.
12 settimane
Test di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo test è stato utilizzato per valutare la capacità funzionale. Stanno camminando per sei minuti sul corridoio di 30 m. Se c'è stanchezza possono riposarsi. E possono continuare a camminare. Dobbiamo misurare la distanza percorsa a piedi durante sei minuti. Prima e dopo il test dobbiamo misurare la dispnea e il livello di affaticamento con la scala dello sforzo percepito.
12 settimane
6 minuti Pegboard e Ring Test
Lasso di tempo: 12 settimane
Misura la capacità funzionale delle estremità superiori del corpo. In breve, ai soggetti è stato chiesto di spostare quanti più anelli possibile (ogni anello pesava 50 g; Zhan et al avevano usato anelli del peso di mezza oncia) in 6 minuti, e il punteggio era il numero di anelli spostati durante il periodo di 6 minuti. Durante il test è stata misurata la saturazione dell'ossigeno del polso. I punteggi per la dispnea sono stati valutati utilizzando una scala di sforzo percepito modificata (0-10)13 immediatamente dopo il test.
12 settimane
Il test Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQ-L).
Lasso di tempo: 12 settimane
Questo è stato utilizzato per misurare la qualità della vita dei bambini. Ci sono sottogruppi che misurano problemi fisici, sociali, sensoriali e che vivono a scuola.
12 settimane
Test muscolare
Lasso di tempo: 12 settimane
Test muscolare con il dinamometro portatile. La forza muscolare degli arti superiori verrà valutata con il dinamometro.
12 settimane
Misurazione della pressione massima inspiratoria e della pressione massima espiratoria
Lasso di tempo: 12 settimane
La pressione massima inspiratoria e la pressione massima espiratoria misureranno la forza dei muscoli respiratori con la misura della micro pressione respiratoria.
12 settimane
Test Glitter-Attività della vita quotidiana, Misurazione dell'attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: 12 settimane
In questo test il paziente riporta le attività che promuovono il disagio durante le attività della vita quotidiana. Durante la sua esecuzione, la capacità funzionale viene valutata dal tempo impiegato per eseguire un circuito che consiste in attività globali come camminare, salire e scendere le scale, movimenti del tronco e degli arti superiori. Minore è il tempo trascorso, migliore è la condizione funzionale. Questo test misurerà la capacità funzionale e la facilità d'uso.
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1493

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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