Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs (PNF) technika hatása krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek számára.

2023. február 28. frissítette: Gamze Baskent, Istanbul University

A proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika hatása a légzési funkciókra, a funkcionális kapacitásra, az izomerőre, a testtartásra, a mindennapi élettevékenységre, a krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek életminőségére.

A cisztás fibrózis és a bronchiectasia a krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek leggyakoribb problémája. Ez egy genetikai eredetű, krónikus rendszerbetegség, amely csökkenti a várható élettartamot és az életminőséget is. A krónikus tüdőbetegség, az alultápláltság és a betegségek által okozott csökkent aktivitás testtartási zavarokhoz vezet. Az izomerőt, az állóképességet, a mindennapi élet tevékenységét hátrányosan érinti. A kezelés során tüdőrehabilitációt alkalmaznak. Légúttisztítási technika, tüdőgyakorlatok, felső végtagi ergométer, súlyzók, rugalmas szalagok, proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs technika alkalmazható. Az elasztikus szalagokkal végzett ellenállás edzés egyre gyakoribb beavatkozássá vált, amelynek célja a funkció javítása az izomerő növelésével. Egy tanulmány kimutatta, hogy az izomerő javítható háromdimenziós spirális nagy léptékű rezisztív gyakorlatokkal, proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció segítségével. Az irodalomban nincs olyan kutatás, amely proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval ellátott rugalmas szalagokat használ a felső végtagokra, és értékeli a tüdőfunkciókat, testtartást, életminőséget, izomerőt.

A tanulmány célja proprioceptív neuromuszkuláris facilitációval és rugalmas szalagokkal ellátott gyakorlatok programja, valamint a pulmonalis izomerő, a tüdőfunkciók, a testtartás, a mindennapi aktivitás, az életminőség, a funkcionális kapacitás értékelése. És hogy értékelje a kezelési program hatását ezekre a paraméterekre.

Az alanyokat két csoportra osztották. Egy kísérleti csoport hetente háromszor 12 héten keresztül végez proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat rugalmas szalagokkal és tüdőgyakorlatokat. A kontrollcsoport csak otthoni tüdőgyakorlatokat alkalmaz.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Résztvevők: Minden krónikus légúti betegségben szenvedő résztvevőt az Isztambuli Egyetem Orvosi Karának Allergia Tanszékéről vettek fel. Minden kezelést ugyanabban a kórházban végeztek.

Mintaméret: A minta méretét teljesítményanalízissel számítottuk ki. Pass 11 Home programot használtak. α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94 határoztuk meg. Ha a minta méretet 20 kísérleti és 20 kontrollcsoport esetében határoztuk meg, a kapott teljesítmény 95 %. Kétoldalas kétmintás t-próbát alkalmazva alfa 0,05 szórás esetén 5,0 és 4,0 volt.

Eljárás: Negyven krónikus légúti betegségben szenvedő beteget vizsgáltunk 10-18 éves kor között. A betegek alkalmasnak bizonyultak a vizsgálatba való bevonás kritériumaira. A randomizálást egy másik kutató (ARO) Microsoft Office Excel program randomizációs funkciójával végezte. A Microsoft Office Excel szoftver véletlenszám-generátora 0 és 1 közötti véletlenszámot adott az ARO által létrehozott egyes kezelési oszlopokhoz. A véletlenszám-sor rendezése a legnagyobbtól a legkisebbig a rendezés és szűrés menü segítségével történt. A randomizálás után a kiindulási értékeléseket és a betegeket két csoportra osztottuk. A kísérleti csoportot hetente háromszor, egy-egy fizikoterapeutával kezelték egy-egy 30-45 perces foglalkozáson.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34272
        • Gamze Baskent

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 10-18 év közötti betegek
  2. Egyedül sétálni
  3. Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyermekek, akik képesek együttműködni
  4. Gyermekek, akik el tudnak szállni a programra
  5. A család, aki beleegyezését adta
  6. Azok a gyerekek, akik nem érintettek az akut exacerbációs rohamban.

Kizárási kritériumok:

  1. A gyerekek nem tudnak egyedül járni
  2. Krónikus tüdőbetegségben szenvedő gyerekek, akik nem tudnak együttműködni
  3. A család, aki nem adta beleegyezését
  4. Az akut exacerbációs rohamban lévő gyermekek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: PNF technikát alkalmazó csoport
A kísérleti csoport, akik PNF technikát alkalmaznak rugalmas szalagokkal a felső végtagokra. Előtte a bemelegítésnél nyújtó és ellenálló gyakorlatokat végeznek a csoportok, majd a felső végtagokra két PNF mintára rugalmas szalagos PNF gyakorlatokat végeznek, majd végeznek néhány nyújtó gyakorlatot a lehűlési időszakra. A program heti háromszor, 30-45 percig tart, 12 héten keresztül. Egyenként fognak dolgozni egy fizikoterapeutával.
Nincs beavatkozás: Otthoni program
Ez a csoport 12 héten keresztül naponta csak légzőgyakorlatokat végez otthon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 12 hét
Ez a teszt a légzési funkciókat értékeli. A dinamikus pulmonális térfogatok értékelésre kerülnek.
12 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testtartás elemzése
Időkeret: 12 hét
A Plonk képmérő rendszer egy számítógépes szoftverrel kiértékelt testtartáselemző módszer. A markereket a test anatómiai pontjaira helyezzük. Fényképet készítünk a kamerával. 3 méter távolság van a kamerával és a gyerekkel. Háromszor készítünk képet sagittális, frontális és laterális oldalon.
12 hét
6 perces séta teszt
Időkeret: 12 hét
Ezt a tesztet a funkcionális kapacitás értékelésére használták. Hat percet sétálnak a 30 m-es folyosón. Ha van egy fáradtság, akkor pihenhetnek. És tovább járhatnak. Hat perc alatt meg kell mérnünk a gyaloglás távolságát. A teszt előtt és után a nehézlégzést és a fáradtság mértékét kell mérnünk észlelt terhelési skálával.
12 hét
6 perces Pegboard és Ring Test
Időkeret: 12 hét
A felső végtagok funkcionális kapacitását méri. Röviden, az alanyokat arra kérték, hogy 6 perc alatt annyi gyűrűt mozgassanak (mindegyik gyűrű súlya 50 g; Zhan és munkatársai fél uncia súlyú gyűrűket használtak), és a pontszám a 6 perces periódus alatt elmozdított gyűrűk száma volt. A teszt során az impulzus oxigéntelítettségét mértük. A nehézlégzésre vonatkozó pontszámokat egy módosított észlelt terhelési skála (0-10)13 segítségével értékelték ki közvetlenül a teszt után.
12 hét
A Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQ-L) teszt
Időkeret: 12 hét
Ezt a gyerekek életminőségének mérésére használták. Vannak alcsoportok, amelyek fizikai, szociális, érzékszervi és az iskolában élő problémákat mérik.
12 hét
Izomvizsgálat
Időkeret: 12 hét
Izomvizsgálat kézi dinamométerrel. A felső végtag izomerejét a dinamométerrel értékeljük.
12 hét
Maximális belégzési nyomás és Maximális kilégzési nyomás mérése
Időkeret: 12 hét
A Maximális belégzési nyomás és a Maximális kilégzési nyomás méri a légzőizom erőt a Mikro légzési nyomás méréssel.
12 hét
Glitter-Activity of Daily Living teszt, Activity of Daily Living mérés
Időkeret: 12 hét
Ebben a tesztben a páciens beszámol azokról a tevékenységekről, amelyek kellemetlenséget okoznak a mindennapi életvitel során. Végrehajtása során a funkcionális kapacitást egy olyan kör végrehajtására fordított idő alapján értékelik, amely olyan globális tevékenységekből áll, mint a séta, a fel-le mászás, valamint a törzs és a felső végtagok mozgása. Minél kevesebb időt tölt el, annál jobb a funkcionális állapot. Ez a teszt a funkcionális kapacitást és az egyszerű használatot méri.
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. január 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bronchiectasis

Klinikai vizsgálatok a PNF technikát alkalmazó csoport

3
Iratkozz fel