- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03420209
O Efeito da Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva (FNP) para Crianças com Doenças Pulmonares Crônicas.
O Efeito da Técnica de Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva nas Funções Respiratórias, Capacidade Funcional, Força Muscular, Postura, Atividade de Vida Diária, Qualidade de Vida de Crianças com Doenças Pulmonares Crônicas.
A fibrose cística e as bronquiectasias são os problemas mais observados em crianças com doenças pulmonares crônicas. É uma doença sistêmica genética e crônica que reduz a expectativa de vida e também a qualidade de vida. A doença pulmonar crônica, a desnutrição e a atividade reduzida causada pela doença levam a distúrbios posturais. A força muscular, a resistência e a atividade da vida diária são afetadas adversamente. No tratamento de reabilitação pulmonar estão usando. Técnica de desobstrução das vias aéreas, exercícios pulmonares, ergômetro de extremidade superior, halteres, faixas elásticas, técnica de facilitação neuromuscular proprioceptiva são aplicadas. O treinamento resistido com faixas elásticas tem se tornado uma intervenção cada vez mais comum com o objetivo de melhorar a função por meio do aumento da força muscular. Em um estudo indicou que a força muscular pode ser melhorada por meio de exercícios resistidos espirais tridimensionais em larga escala usando facilitação neuromuscular proprioceptiva. Na literatura não há pesquisas que utilizem faixas elásticas com facilitação neuromuscular proprioceptiva para membro superior e avaliando funções pulmonares, postura, qualidade de vida, força muscular.
O objetivo deste estudo é ministrar um programa de exercícios com facilitação neuromuscular proprioceptiva e bandas elásticas e avaliar a força muscular pulmonar, funções pulmonares, postura, atividade de vida diária, qualidade de vida, capacidade funcional. E avaliar o efeito do programa de tratamento sobre esses parâmetros.
Os sujeitos foram divididos em dois grupos. Um grupo experimental três vezes por semana durante 12 semanas realizará exercícios de facilitação neuromuscular proprioceptiva com faixas elásticas e exercícios pulmonares. O grupo controle aplicará apenas exercícios pulmonares no programa domiciliar.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Participantes: Todos os participantes com doença respiratória crônica foram recrutados no Departamento de Alergia da Faculdade de Medicina da Universidade de Istambul. Todos os tratamentos foram realizados no mesmo hospital.
Tamanho da amostra: O tamanho da amostra foi calculado com análise de poder. Foi usado o programa Pass 11 Home. α=0,05, β=0,6, 1- β=0,94 foi determinado. İf O tamanho da amostra foi definido 20 grupos experimentais e 20 de controle, o poder obtido %95. Usando o teste t bilateral de duas amostras com alfa 0,05, os desvios padrão foram 5,0 e 4,0.
Procedimento: Quarenta pacientes com doenças respiratórias crônicas foram avaliados entre 10 e 18 anos de idade. Os pacientes foram considerados adequados para os critérios de inclusão do estudo. A randomização foi realizada usando a função de randomização do programa Microsoft Office Excel por outro pesquisador (ARO). O gerador de números aleatórios do Microsoft Office Excel Software deu um número aleatório entre 0 e 1 para cada coluna de tratamento que foi criada pelo ARO. A classificação da linha de números aleatórios do maior para o menor número foi realizada pelo menu de classificação e filtro. Após a randomização, as avaliações iniciais e os pacientes foram divididos em dois grupos. O grupo experimental foi tratado um a um com um fisioterapeuta três vezes por semana durante uma sessão de 30-45 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Istanbul, Peru, 34272
- Gamze Baskent
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 10-18 anos
- Caminhando sozinho
- As crianças com doenças pulmonares crônicas que podem cooperar
- Crianças que podem se acomodar ao programa
- A família que deu consentimento informado
- As crianças que não estão no ataque de exacerbação aguda.
Critério de exclusão:
- As crianças não podem andar sozinhas
- As crianças com doenças pulmonares crônicas que não podem cooperar
- A família que não deu consentimento informado
- As crianças que estão no ataque de exacerbação agudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo aplicando a técnica PNF
O grupo experimental que está aplicando a técnica de PNF com bandas elásticas para as extremidades superiores.
Antes o grupo realizará exercícios de alongamento e resistidos no período de aquecimento, após realizará exercícios de PNF com faixas elásticas em dois padrões de PNF para membros superiores e por fim fará alguns exercícios de alongamento para o período de desaquecimento.
O programa continuará por 30-45 minutos, três vezes por semana, durante 12 semanas.
Eles trabalharão um a um com um fisioterapeuta.
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Sem intervenção: Programa Casa
Este grupo realizará apenas exercícios respiratórios diariamente em casa durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de função pulmonar
Prazo: 12 semanas
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Este teste avalia as funções respiratórias.
Os volumes pulmonares dinâmicos serão avaliados.
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Análise Postural
Prazo: 12 semanas
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O sistema de medição de imagem Plonk é um método de análise de postura avaliado no programa de software de computador.
Colocamos os marcadores nos pontos anatômicos do corpo.
Tiramos uma foto com a câmera.
Há uma distância de 3 metros entre a câmera e a criança.
Tiramos uma foto três vezes no lado sagital, frontal e lateral.
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12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 12 semanas
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Este teste foi utilizado para avaliar a capacidade funcional.
Eles estão caminhando durante seis minutos no corredor de 30 m. Se houver fadiga, eles podem descansar.
E eles podem continuar a andar.
Temos que medir a distância percorrida durante seis minutos.
Antes e depois do teste temos que medir a dispnéia e o nível de fadiga com a escala de percepção de esforço.
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12 semanas
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Pegboard de 6 minutos e teste de anel
Prazo: 12 semanas
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Mede a capacidade funcional das extremidades superiores do corpo.
Resumidamente, os indivíduos foram solicitados a mover tantos anéis (cada anel pesava 50 g; Zhan et al usaram anéis pesando meia onça) quanto possível em 6 minutos, e a pontuação foi o número de anéis movidos durante o período de 6 minutos.
A saturação de oxigênio de pulso foi medida durante o teste.
Os escores de dispneia foram avaliados por meio de uma escala modificada de esforço percebido (0-10)13 imediatamente após o teste.
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12 semanas
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Teste do Inventário de Qualidade de Vida Pediátrica (PedsQ-L)
Prazo: 12 semanas
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Isso foi usado para medir a qualidade de vida das crianças.
Existem subgrupos medindo fisicamente, sociais, sensoriais e os problemas de convivência na escola.
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12 semanas
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Teste muscular
Prazo: 12 semanas
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Teste muscular com o dinamômetro portátil.
A força muscular da extremidade superior será avaliada com o dinamômetro.
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12 semanas
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Pressão inspiratória máxima e medição da pressão expiratória máxima
Prazo: 12 semanas
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A pressão inspiratória máxima e a pressão expiratória máxima medirão a força muscular respiratória com a medida da micropressão respiratória.
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12 semanas
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Teste Glitter-Atividade da Vida Diária, Medição da Atividade da Vida Diária
Prazo: 12 semanas
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Neste teste o paciente relata as atividades que promovem desconforto durante as atividades de vida diária.
Durante sua execução, a capacidade funcional é avaliada pelo tempo gasto para realizar um circuito que consiste em atividades globais como caminhar, subir e descer escadas, movimentos de tronco e membros superiores.
Quanto menor o tempo gasto melhor é a condição funcional.
Este teste irá medir a capacidade funcional e fácil de usar.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
- Kamel TB, Abd Elmonaem MT, Khalil LH, Goda MH, Sanyelbhaa H, Ramzy MA. Children with chronic lung diseases have cognitive dysfunction as assessed by event-related potential (auditory P300) and Stanford-Binet IQ (SB-IV) test. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2016 Oct;273(10):3413-20. doi: 10.1007/s00405-016-4044-z. Epub 2016 Apr 13.
- Rossi UG, Owens CM. The radiology of chronic lung disease in children. Arch Dis Child. 2005 Jun;90(6):601-7. doi: 10.1136/adc.2004.051383.
- Arikan H, Yatar I, Calik-Kutukcu E, Aribas Z, Saglam M, Vardar-Yagli N, Savci S, Inal-Ince D, Ozcelik U, Kiper N. A comparison of respiratory and peripheral muscle strength, functional exercise capacity, activities of daily living and physical fitness in patients with cystic fibrosis and healthy subjects. Res Dev Disabil. 2015 Oct-Nov;45-46:147-56. doi: 10.1016/j.ridd.2015.07.020. Epub 2015 Aug 1.
- Santana-Sosa E, Gonzalez-Saiz L, Groeneveld IF, Villa-Asensi JR, Barrio Gomez de Aguero MI, Fleck SJ, Lopez-Mojares LM, Perez M, Lucia A. Benefits of combining inspiratory muscle with 'whole muscle' training in children with cystic fibrosis: a randomised controlled trial. Br J Sports Med. 2014 Oct;48(20):1513-7. doi: 10.1136/bjsports-2012-091892. Epub 2013 May 16.
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- Porto EF, Castro AA, Nascimento O, Oliveira RC, Cardoso F, Jardim JR. Modulation of operational lung volumes with the use of salbutamol in COPD patients accomplishing upper limbs exercise tests. Respir Med. 2009 Feb;103(2):251-7. doi: 10.1016/j.rmed.2008.08.018. Epub 2008 Oct 19.
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- Areas GP, Borghi-Silva A, Lobato AN, Silva AA, Freire RC Jr, Areas FZ. Effect of upper extremity proprioceptive neuromuscular facilitation combined with elastic resistance bands on respiratory muscle strength: a randomized controlled trial. Braz J Phys Ther. 2013 Nov-Dec;17(6):541-6. doi: 10.1590/S1413-35552012005000131. Epub 2013 Nov 1.
- Colado JC, Pedrosa FM, Juesas A, Gargallo P, Carrasco JJ, Flandez J, Chupel MU, Teixeira AM, Naclerio F. Concurrent validation of the OMNI-Resistance Exercise Scale of perceived exertion with elastic bands in the elderly. Exp Gerontol. 2018 Mar;103:11-16. doi: 10.1016/j.exger.2017.12.009. Epub 2017 Dec 17.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
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