- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420209
만성폐질환 소아에서 고유수용성신경근촉진법(PNF) 기법의 효과.
고유수용성 신경근 촉진법이 만성폐질환 소아의 호흡기능, 기능능력, 근력, 자세, 일상생활활동, 삶의 질에 미치는 영향.
낭포성 섬유증과 기관지확장증은 만성 폐질환이 있는 소아에서 가장 많이 나타나는 문제입니다. İt는 기대 수명과 삶의 질을 감소시키는 유전적 만성 시스템 질환입니다. 질병으로 인한 만성 폐 질환, 영양 실조 및 활동 감소는 자세 장애로 이어집니다. 근력, 지구력, 일상 생활 활동에 악영향을 미칩니다. İn 치료 폐 재활 사용하고 있습니다. 기도청결기법, 폐운동기법, 상지 에르고미터, 덤벨, 탄성밴드, 고유수용성 신경근촉진기법 등이 적용된다. 탄성 밴드를 사용한 저항 훈련은 근력을 증가시켜 기능을 향상시키는 것을 목표로 하는 점점 더 일반적인 중재가 되었습니다. 한 연구에서는 고유수용성 신경근 촉진을 사용한 3차원 나선형 대규모 저항 운동을 통해 근력을 향상시킬 수 있다고 밝혔습니다. 문헌에는 상지와 폐 기능, 자세, 삶의 질, 근력을 평가하기 위해 고유 수용성 신경근 촉진과 함께 탄성 밴드를 사용하는 연구가 없습니다.
본 연구의 목적은 고유수용성 신경근 촉진과 탄성 밴드를 이용한 운동 프로그램을 제공하여 폐근력, 폐기능, 자세, 일상생활 활동성, 삶의 질, 기능적 능력을 평가하는 것이다. 그리고 이러한 매개변수에 대한 치료 프로그램의 효과를 평가합니다.
주제는 두 그룹으로 나뉩니다. 실험군은 12주간 주 3회 탄성밴드를 이용한 고유수용성 신경근 촉진운동과 폐운동을 실시한다. 대조군은 가정 프로그램에서 폐 운동만 적용합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자: 만성 호흡기 질환이 있는 모든 참가자는 이스탄불 대학교 의과대학 알레르기과에서 모집되었습니다. 모든 치료는 같은 병원에서 이루어졌다.
표본 크기: 검정력 분석을 통해 표본 크기를 계산했습니다. Pass 11 Home 프로그램이 사용되었습니다. α=0,05, β=0,6, 1-β=0,94로 결정되었다. εf 샘플 크기는 20개의 실험군과 20개의 대조군으로 정의되었으며 검정력은 %95를 얻었습니다. 알파 0,05의 양면 2표본 t 검정을 사용하면 표준 편차는 5,0과 4,0입니다.
절차: 10-18세 사이의 40명의 만성 호흡기 질환 환자를 평가했습니다. 환자들은 연구의 포함 기준에 적합한 것으로 밝혀졌다. 무작위화는 다른 연구자(ARO)에 의해 Microsoft Office Excel 프로그램의 무작위화 기능을 사용하여 수행되었다. Microsoft Office Excel Software의 난수 생성기는 ARO에서 생성한 각 처리 열에 0과 1 사이의 난수를 부여했습니다. 가장 큰 숫자에서 가장 작은 숫자로 난수 행을 정렬하는 것은 정렬 및 필터 메뉴에서 수행되었습니다. 무작위화 후 기준선과 환자의 평가를 두 그룹으로 나누었습니다. 실험군은 주 3회 30-45분 동안 물리치료사 1명과 함께 1인 1대씩 치료를 받았다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34272
- Gamze Baskent
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 10-18세 사이의 환자
- 혼자 걷기
- 협조가 가능한 만성폐질환 아동
- 프로그램에 적응할 수 있는 어린이
- 정보에 입각한 동의를 한 가족
- 급성악화발작에 걸리지 않은 아이들.
제외 기준:
- 아이들은 혼자 걷지 못한다.
- 협조가 안되는 만성폐질환 아동
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 가족
- 급성 악화 발작에 있는 아이들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PNF 기법을 적용한 그룹
상지에 고무줄을 이용한 PNF 기법을 적용하고 있는 실험군.
그룹은 워밍업 기간에 스트레칭 및 저항 운동을 수행하기 전에 상지를 위해 두 개의 PNF 패턴에 탄성 밴드를 사용하는 PNF 운동을 수행하고 마지막으로 쿨 다운 기간 동안 약간의 스트레칭 운동을 수행합니다.
프로그램은 12주 동안 주 3회, 30-45분 동안 계속됩니다.
그들은 물리 치료사와 함께 하나씩 작업할 것입니다.
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간섭 없음: 홈 프로그램
이 그룹은 12주 동안 집에서 매일 호흡 운동만 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐기능 검사
기간: 12주
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이 검사는 호흡 기능을 평가합니다.
동적 폐 용적이 평가됩니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 분석
기간: 12주
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Plonk 이미지 측정 시스템은 컴퓨터 소프트웨어 프로그램에서 평가되는 자세 분석 방법입니다.
신체의 해부학적 지점에 마커를 배치합니다.
우리는 카메라로 사진을 찍습니다.
카메라와 아이와의 거리는 3미터입니다.
우리는 시상면, 정면 및 측면에서 세 번 사진을 찍습니다.
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12주
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6분 걷기 테스트
기간: 12주
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이 테스트는 기능적 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
그들은 30m의 복도를 6분 동안 걷고 있다. 피로가 있으면 휴식을 취할 수 있습니다.
그리고 그들은 계속 걸을 수 있습니다.
6분 동안 걷는 거리를 측정해야 합니다.
검사 전후에 호흡곤란과 피로도를 지각된 운동 척도로 측정해야 합니다.
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12주
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6분 페그보드 및 링 테스트
기간: 12주
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İt는 신체 상지의 기능적 능력을 측정합니다.
간단히 말해서 피험자들은 6분 동안 가능한 한 많은 고리(각 고리의 무게는 50g, Zhan 등은 0.5온스 무게의 고리를 사용함)를 움직이도록 요청받았고 점수는 6분 동안 움직인 고리의 수였습니다.
테스트 중에 맥박 산소 포화도를 측정했습니다.
호흡곤란에 대한 점수는 테스트 직후 수정된 인지 운동 척도(0-10)13를 사용하여 평가되었습니다.
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12주
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소아 삶의 질 인벤토리(PedsQ-L) 테스트
기간: 12주
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이것은 아이들의 삶의 질을 측정하는 데 사용되었습니다.
신체적, 사회적, 감각적, 학교 생활의 문제를 측정하는 하위 그룹이 있습니다.
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12주
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근육 테스트
기간: 12주
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휴대용 동력계를 이용한 근육 테스트.
상지 근력은 동력계로 평가합니다.
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12주
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최대 흡기압 및 최대 호기압 측정
기간: 12주
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최대 흡기압 및 최대 호기압은 미세 호흡압 측정으로 호흡근력을 측정합니다.
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12주
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반짝임 - 일상생활 활동성 검사, 일상생활 활동성 측정
기간: 12주
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이 테스트에서 환자는 일상 생활 활동 중에 불편함을 조장하는 활동을 보고합니다.
실행하는 동안 기능적 능력은 걷기, 계단 오르내리기, 몸통 및 상지 움직임과 같은 전반적인 활동으로 구성된 회로를 수행하는 데 소요된 시간으로 평가됩니다.
보낸 시간이 적을수록 기능적 상태가 더 좋습니다.
이 테스트는 기능적 용량을 측정하고 사용하기 쉽습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Zerrin Dr Yigit, Prof, Istanbul University, Cardiology Institute, Cardiology Department
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mays RJ, Goss FL, Nagle EF, Gallagher M Jr, Haile L, Schafer MA, Kim KH, Robertson RJ. Cross-validation of Peak Oxygen Consumption Prediction Models From OMNI Perceived Exertion. Int J Sports Med. 2016 Sep;37(10):831-7. doi: 10.1055/s-0042-103029. Epub 2016 Jul 13.
- Bass JL, Corwin M, Gozal D, Moore C, Nishida H, Parker S, Schonwald A, Wilker RE, Stehle S, Kinane TB. The effect of chronic or intermittent hypoxia on cognition in childhood: a review of the evidence. Pediatrics. 2004 Sep;114(3):805-16. doi: 10.1542/peds.2004-0227.
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