微生物群与脾切除术后感染率增加有关
2019年2月22日 更新者：First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
改变的微生物群与创伤性脾切除术后感染率增加有关
研究表明，脾切除后感染率增加，微生物群与免疫系统之间存在潜在相关性。
研究人员推测，越来越多的感染可能与脾切除后肠道微生物群组成的改变有关。
研究者旨在发现外伤性脾切除患者的肠道菌群与正常人相比是否存在差异，最终目的是通过控制肠道菌群来降低和缓解感染率。
研究概览
详细说明
脾脏通过其连接先天免疫和适应性免疫以及防止感染的能力在调节免疫稳态方面至关重要。 无脾症是指脾脏缺失，这种疾病很少是先天性的，更常见于手术后。 脾脏功能减退，由于无脾，可导致身体系统发生一系列变化。 最近的研究表明，脾切除术后感染率越来越高，包括腹腔感染、肺部感染和颅腔感染。
胃肠道是多种多样且代谢复杂的微生物群落的宿主。 最近的文献表明，胃肠道中的生物统称为肠道微生物群，在维持宿主体内平衡方面发挥着不可或缺的作用。 研究证明微生物群与免疫系统之间存在潜在的相关性。 外周循环或肠系膜淋巴结中的淋巴细胞发生改变可导致微生物群的组成发生变化。
研究人员假设，与共生群落相比，这种现象可能与脾切除后常驻共生微环境的改变有关。 研究者旨在发现外伤性脾切除患者的肠道菌群与正常人相比是否存在差异，最终目的是通过控制肠道菌群来降低和缓解感染率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
80
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Heilongjiang
-
Harbin、Heilongjiang、中国、150001
- 招聘中
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群年龄在 18 至 65 岁之间，分为 2 组：脾切除术、健康对照组
描述
纳入标准：
- 所有患者均于2015年1月1日至2017年5月1日在哈尔滨医科大学附属第一医院接受全脾切除术。 每个参与者在随访时都提供了一份新鲜的住院粪便样本。
排除标准：
- 样本采集前使用抗生素和益生菌 3 口。
- 其他严重的腹部损伤
- 接受了腹部器官切除手术
- 其他消化系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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健康控制
健康对照均来自正常志愿者
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脾切除术
全脾切除术后的外伤患者
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进行全脾切除术的外伤患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道微生物群的转录变化
大体时间：基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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16S rRNA 基因测序将采用标准程序进行
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基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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血浆 LPS 水平的转录变化
大体时间：基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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血浆 LPS 水平将通过 ELISA 测量
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基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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粪便SIgA
大体时间：基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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粪便 SIgA 抗体将通过 ELISA 进行测量
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基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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粪钙卫蛋白
大体时间：基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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粪便 SIgA 抗体将通过 ELISA 进行测量
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基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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等离子道
大体时间：基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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血浆 DAO 抗体将通过 ELISA 进行测量
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基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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血浆 D-Lac
大体时间：基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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血浆 D-Lac 抗体将通过 ELISA 测量
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基线、术后6个月、术后12个月、术后24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Wei Yunwei、First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月1日
初级完成 (预期的)
2019年11月25日
研究完成 (预期的)
2019年12月10日
研究注册日期
首次提交
2017年12月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月29日
首次发布 (实际的)
2018年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月22日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
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