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La microbiota está relacionada con el aumento de las tasas de infección después de la esplenectomía

22 de febrero de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

La microbiota alterada está relacionada con el aumento de las tasas de infección después de la esplenectomía traumática

Los estudios han demostrado una tasa de infección cada vez mayor después de la esplenectomía, y existe una posible correlación entre la microbiota y el sistema inmunitario. los investigadores suponen que cada vez más la infección puede estar asociada con la alteración de la composición de la microbiota intestinal después de la esplenectomía. El objetivo de los investigadores es descubrir si existe alguna diferencia en la microbiota intestinal de los pacientes que sufren una esplenectomía traumática en comparación con las personas normales y, en última instancia, apuntar a reducir y mitigar la tasa de infección mediante el control de la microbiota intestinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bazo es crucial en la regulación de la homeostasis inmune a través de su capacidad para vincular la inmunidad innata y adaptativa y para proteger contra las infecciones. La asplenia se refiere a la ausencia del bazo, un trastorno que rara vez es congénito y más frecuentemente como resultado de una cirugía. La hipofunción esplénica, como consecuencia de la asplenia, puede provocar una serie de alteraciones en los sistemas del organismo. Un estudio reciente ha demostrado una tasa de infección cada vez mayor después de la esplenectomía, incluida la infección abdominal, la infección pulmonar y la infección de la cavidad craneal.

El tracto gastrointestinal alberga una comunidad diversa y metabólicamente compleja de microorganismos. La literatura reciente sugiere que los organismos en el tracto gastrointestinal, denominados colectivamente como microbiota intestinal, juegan un papel indispensable en el mantenimiento de la homeostasis del huésped. Un estudio ha demostrado una posible correlación entre la microbiota y el sistema inmunitario. La alteración de los linfocitos, ya sea en la circulación periférica o en el ganglio linfático mesentérico, puede provocar un cambio en la composición de la microbiota.

Los investigadores suponen que este fenómeno puede estar asociado con la alteración del microambiente comensal residente después de la esplenectomía en comparación con las comunidades comensales. El objetivo de los investigadores es descubrir si existe alguna diferencia en la microbiota intestinal de los pacientes que sufren una esplenectomía traumática en comparación con las personas normales y, en última instancia, apuntar a reducir y mitigar la tasa de infección mediante el control de la microbiota intestinal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wei Yunwei
  • Número de teléfono: +86-0451-85553099
  • Correo electrónico: hydwyw11@hotmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Porcelana, 150001
        • Reclutamiento
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La población de estudio tiene edades comprendidas entre los 18 y los 65 años, que se divide en 2 grupos: esplenectomía, controles sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes se sometieron a una esplenectomía total en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Harbin del 1 de enero de 2015 al 1 de mayo de 2017. Cada participante proporcionó una muestra de heces frescas en el hospital durante el seguimiento.

Criterio de exclusión:

  • Use antibióticos y probióticos 3 veces antes de la recolección de muestras.
  • Otra lesión grave en el abdomen
  • Se sometió a una cirugía de resección de órganos en el abdomen
  • Otra enfermedad del sistema digestivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
control de salud
los controles sanos son todos de voluntarios normales
esplenectomía
Pacientes traumáticos tras esplenectomía total
Pacientes traumáticos a los que se les realizó esplenectomía total

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios transcripcionales en la microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
La secuenciación del gen 16S rRNA se realizará con el procedimiento stander
Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
Cambios transcripcionales en los niveles de LPS en plasma
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
El nivel de LPS en plasma se medirá mediante ELISA
Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
SIGA fecal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
El anticuerpo fecal SIgA se medirá por ELISA
Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
Calprotectina fecal
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
El anticuerpo fecal SIgA se medirá por ELISA
Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
DAO plasmático
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
El anticuerpo DAO en plasma se medirá por ELISA
Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
Plasma D-Laca
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía
El anticuerpo plasmático D-Lac se medirá mediante ELISA
Línea de base, 6 meses después de la cirugía, 12 meses después de la cirugía, 24 meses después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

25 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

10 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

5 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de febrero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2019

Última verificación

1 de diciembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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