Mikrobiota jest związana ze wzrostem wskaźników infekcji po splenektomii
Zmieniona mikroflora jest związana ze zwiększonym wskaźnikiem infekcji po traumatycznej splenektomii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śledziona ma kluczowe znaczenie w regulacji homeostazy immunologicznej poprzez jej zdolność do łączenia odporności wrodzonej i nabytej oraz do ochrony przed infekcjami. Asplenia odnosi się do braku śledziony, zaburzenia, które rzadko jest wrodzone i częściej jest wynikiem operacji. Niedoczynność śledziony, będąca następstwem asplenii, może prowadzić do szeregu zmian w układach organizmu. Ostatnie badania wykazały rosnącą częstość infekcji po splenektomii, w tym infekcji jamy brzusznej, infekcji płuc i infekcji jamy czaszki.
W przewodzie pokarmowym żyje zróżnicowana i złożona metabolicznie społeczność mikroorganizmów. Najnowsze piśmiennictwo sugeruje, że organizmy żyjące w przewodzie pokarmowym, zwane zbiorczo mikrobiomem jelitowym, odgrywają nieodzowną rolę w utrzymaniu homeostazy gospodarza. Badanie wykazało potencjalną korelację między mikrobiomem a układem odpornościowym. Zmienione limfocyty w krążeniu obwodowym lub krezkowym węźle chłonnym mogą prowadzić do zmiany składu mikroflory.
Badacze przypuszczają, że zjawisko to może być związane ze zmianą mikrośrodowiska komensalnego rezydenta po splenektomii w porównaniu ze społecznościami komensalnymi. Celem badaczy jest odkrycie, czy istnieją jakiekolwiek różnice w mikroflorze jelitowej u pacjentów cierpiących na splenektomię w porównaniu z normalnymi ludźmi, ostatecznie dążąc do zmniejszenia i złagodzenia częstości infekcji poprzez kontrolowanie mikroflory jelitowej.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Chiny, 150001
- Rekrutacyjny
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- U wszystkich chorych wykonano całkowitą splenektomię w Pierwszym Szpitalu Oddziałowym Uniwersytetu Medycznego w Harbinie w okresie od 1 stycznia 2015 roku do 1 maja 2017 roku. Każdy uczestnik dostarczył świeżą próbkę kału w szpitalu podczas obserwacji.
Kryteria wyłączenia:
- Stosować antybiotyki i probiotyki 3 usta przed pobraniem próbek.
- Inne ciężkie obrażenia brzucha
- Przeszedł operację resekcji narządów jamy brzusznej
- Inne choroby układu pokarmowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kontrola zdrowia
zdrowe kontrole pochodzą od normalnych ochotników
|
|
|
splenektomia
Pacjenci urazowi po splenektomii całkowitej
|
Pacjenci urazowi, u których wykonano całkowitą splenektomię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany transkrypcyjne w mikroflorze jelitowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Sekwencjonowanie genu 16S rRNA zostanie przeprowadzone metodą Standera
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
|
Transkrypcyjne zmiany poziomów LPS w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Poziom LPS w osoczu będzie mierzony metodą ELISA
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
SIgA w kale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Przeciwciała SIgA w kale będą mierzone metodą ELISA
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
|
Kalprotektyna w kale
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Przeciwciała SIgA w kale będą mierzone metodą ELISA
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
|
DAO w osoczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Przeciwciała DAO w osoczu będą mierzone metodą ELISA
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
|
Plazma D-Lac
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Przeciwciała D-Lac w osoczu będą mierzone metodą ELISA
|
Wartość wyjściowa, 6 miesięcy po operacji, 12 miesięcy po operacji, 24 miesiące po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Yunwei Wei 2017-12-20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .