Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microbiota is gerelateerd aan toenemende infectiepercentages na splenectomie

Veranderde microbiota is gerelateerd Verhoogde infectiepercentages na traumatische splenectomie

Studies hebben een toenemend aantal infecties aangetoond na splenectomie en er is een mogelijke correlatie tussen de microbiota en het immuunsysteem. onderzoekers veronderstellen dat een toenemende infectie kan worden geassocieerd met de veranderde samenstelling van de darmmicrobiota na splenectomie. Het is het doel van de onderzoekers om te ontdekken of er een verschil is in de darmmicrobiota bij patiënten die lijden aan een traumatische splenectomie in vergelijking met normale mensen, om uiteindelijk het aantal infecties te verminderen en te verminderen door de darmmicrobiota te beheersen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De milt is cruciaal bij het reguleren van de homeostase van het immuunsysteem door zijn vermogen om aangeboren en adaptieve immuniteit met elkaar te verbinden en te beschermen tegen infecties. Asplenie verwijst naar de afwezigheid van de milt, een aandoening die zelden aangeboren is en vaker voorkomt als gevolg van een operatie. Milthypofunctie, als gevolg van asplenie, kan een reeks veranderingen in lichaamssystemen veroorzaken. Recent onderzoek heeft een toenemend aantal infecties aangetoond na splenectomie, waaronder abdominale infectie, longinfectie en infectie van de schedelholte.

Het maagdarmkanaal speelt gastheer voor een diverse en metabolisch complexe gemeenschap van micro-organismen. Recente literatuur suggereert dat organismen in het maagdarmkanaal, gezamenlijk aangeduid als darmmicrobiota, een onmisbare rol spelen bij het handhaven van de homeostase van de gastheer. Studie heeft een mogelijke correlatie tussen microbiota en immuunsysteem aangetoond. Veranderingen in de lymfocyten, in de perifere circulatie of in de mesenteriale lymfeklier, kunnen leiden tot een verandering in de samenstelling van de microbiota.

Onderzoekers veronderstellen dat dit fenomeen kan worden geassocieerd met de verandering van de residente commensale micro-omgeving na splenectomie in vergelijking met commensale gemeenschappen. Het is het doel van de onderzoekers om te ontdekken of er een verschil is in de darmmicrobiota bij patiënten die lijden aan een traumatische splenectomie in vergelijking met normale mensen, om uiteindelijk het aantal infecties te verminderen en te verminderen door de darmmicrobiota te beheersen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, China, 150001
        • Werving
        • First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie is in de leeftijd van 18 tot 65 jaar, verdeeld in 2 groepen: splenectomie, gezonde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten ondergingen een totale splenectomie in het First Affiliated Hospital van Harbin Medical University van 1 januari 2015 tot 1 mei 2017. Elke deelnemer verstrekte bij de follow-up een vers ontlastingsmonster in het ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik antibiotica en probiotica 3 mond vóór het verzamelen van monsters.
  • Ander ernstig buikletsel
  • Onderging een operatie voor resectie van het buikorgaan
  • Andere aandoeningen van het spijsverteringsstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezondheidscontrole
gezonde controles zijn allemaal van normale vrijwilligers
splenectomie
Traumatische patiënten na totale splenectomie
Traumatische patiënten die een totale splenectomie hebben uitgevoerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Transcriptionele veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
16S rRNA-gensequencing zal worden uitgevoerd met een standaardprocedure
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Transcriptionele veranderingen in LPS-plasmaspiegels
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Plasma LPS-niveau zal worden gemeten door ELISA
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fecale SIgA
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Fecaal SIgA-antilichaam wordt gemeten met ELISA
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Fecale calprotectine
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Fecaal SIgA-antilichaam wordt gemeten met ELISA
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Plasma DAO
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Plasma DAO-antilichaam zal worden gemeten met ELISA
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Plasma D-Lac
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
Plasma D-Lac-antilichaam zal worden gemeten met ELISA
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

25 november 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

10 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Yunwei Wei 2017-12-20

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren