- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03420599
Microbiota is gerelateerd aan toenemende infectiepercentages na splenectomie
Veranderde microbiota is gerelateerd Verhoogde infectiepercentages na traumatische splenectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De milt is cruciaal bij het reguleren van de homeostase van het immuunsysteem door zijn vermogen om aangeboren en adaptieve immuniteit met elkaar te verbinden en te beschermen tegen infecties. Asplenie verwijst naar de afwezigheid van de milt, een aandoening die zelden aangeboren is en vaker voorkomt als gevolg van een operatie. Milthypofunctie, als gevolg van asplenie, kan een reeks veranderingen in lichaamssystemen veroorzaken. Recent onderzoek heeft een toenemend aantal infecties aangetoond na splenectomie, waaronder abdominale infectie, longinfectie en infectie van de schedelholte.
Het maagdarmkanaal speelt gastheer voor een diverse en metabolisch complexe gemeenschap van micro-organismen. Recente literatuur suggereert dat organismen in het maagdarmkanaal, gezamenlijk aangeduid als darmmicrobiota, een onmisbare rol spelen bij het handhaven van de homeostase van de gastheer. Studie heeft een mogelijke correlatie tussen microbiota en immuunsysteem aangetoond. Veranderingen in de lymfocyten, in de perifere circulatie of in de mesenteriale lymfeklier, kunnen leiden tot een verandering in de samenstelling van de microbiota.
Onderzoekers veronderstellen dat dit fenomeen kan worden geassocieerd met de verandering van de residente commensale micro-omgeving na splenectomie in vergelijking met commensale gemeenschappen. Het is het doel van de onderzoekers om te ontdekken of er een verschil is in de darmmicrobiota bij patiënten die lijden aan een traumatische splenectomie in vergelijking met normale mensen, om uiteindelijk het aantal infecties te verminderen en te verminderen door de darmmicrobiota te beheersen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Wei Yunwei
- Telefoonnummer: +86-0451-85553099
- E-mail: hydwyw11@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- Werving
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten ondergingen een totale splenectomie in het First Affiliated Hospital van Harbin Medical University van 1 januari 2015 tot 1 mei 2017. Elke deelnemer verstrekte bij de follow-up een vers ontlastingsmonster in het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- Gebruik antibiotica en probiotica 3 mond vóór het verzamelen van monsters.
- Ander ernstig buikletsel
- Onderging een operatie voor resectie van het buikorgaan
- Andere aandoeningen van het spijsverteringsstelsel
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
gezondheidscontrole
gezonde controles zijn allemaal van normale vrijwilligers
|
|
splenectomie
Traumatische patiënten na totale splenectomie
|
Traumatische patiënten die een totale splenectomie hebben uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Transcriptionele veranderingen in de darmmicrobiota
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
16S rRNA-gensequencing zal worden uitgevoerd met een standaardprocedure
|
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Transcriptionele veranderingen in LPS-plasmaspiegels
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Plasma LPS-niveau zal worden gemeten door ELISA
|
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Fecale SIgA
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Fecaal SIgA-antilichaam wordt gemeten met ELISA
|
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Fecale calprotectine
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Fecaal SIgA-antilichaam wordt gemeten met ELISA
|
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Plasma DAO
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Plasma DAO-antilichaam zal worden gemeten met ELISA
|
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Plasma D-Lac
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Plasma D-Lac-antilichaam zal worden gemeten met ELISA
|
Baseline, 6 maanden na de operatie, 12 maanden na de operatie, 24 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Yunwei Wei 2017-12-20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .