- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03420599
Microbiota는 비장 절제술 후 감염률 증가와 관련이 있습니다.
변경된 Microbiota는 외상성 비장 절제술 후 감염률 증가와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
비장은 선천 면역과 적응 면역을 연결하고 감염으로부터 보호하는 능력을 통해 면역 항상성을 조절하는 데 중요합니다. 무비증은 비장이 없는 상태를 말하며 선천적인 경우는 드물고 수술로 인해 더 자주 발생하는 장애입니다. 무비증으로 인한 비장 기능저하는 신체 시스템에 일련의 변화를 일으킬 수 있습니다. 최근 연구에 따르면 복부 감염, 폐 감염 및 두개강 감염을 포함하여 비장 절제술 후 감염률이 증가하는 것으로 나타났습니다.
위장관은 다양하고 대사적으로 복잡한 미생물 군집의 숙주 역할을 합니다. 최근 문헌에 따르면 총칭하여 장내 미생물군이라고 하는 위장관의 유기체는 숙주의 항상성 유지에 없어서는 안 될 역할을 합니다. 연구는 미생물군과 면역 체계 사이의 잠재적 상관관계를 입증했습니다. 말초 순환계 또는 장간막 림프절에서 림프구가 변경되면 미생물총의 구성이 변경될 수 있습니다.
수사관은 이 현상이 공생 공동체에 비해 비장 절제술 후 상주 공생 미세 환경의 변경과 관련될 수 있다고 가정합니다. 외상성 비장절제술을 받은 환자가 정상인과 비교했을 때 장내 미생물의 차이가 있는지 발견하고, 궁극적으로 장내 미생물을 조절하여 감염률을 감소 및 완화하는 것이 연구자의 목표입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Wei Yunwei
- 전화번호: +86-0451-85553099
- 이메일: hydwyw11@hotmail.com
연구 장소
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Heilongjiang
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Harbin, Heilongjiang, 중국, 150001
- 모병
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 환자는 2015년 1월 1일부터 2017년 5월 1일까지 하얼빈 의과대학 제1부속병원에서 전체 비장 절제술을 받았다. 각 참가자는 후속 조치 시 병원에서 신선한 대변 샘플을 제공했습니다.
제외 기준:
- 샘플 수집 전에 항생제와 프로바이오틱스 3입을 사용하십시오.
- 기타 심각한 복부 손상
- 복부 장기 절제 수술을 받았습니다.
- 기타 소화기계 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강 관리
건강한 대조군은 모두 정상적인 지원자에게서 나옵니다.
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비장절제술
전체 비장 절제술 후 외상 환자
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전체 비장 절제술을 시행한 외상성 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장내 미생물군의 전사적 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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16S rRNA gene sequencing은 stander procedure로 진행됩니다.
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베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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혈장 LPS 수준의 전사적 변화
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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혈장 LPS 수준은 ELISA로 측정됩니다.
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베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 SIGA
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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분변 SIgA 항체는 ELISA로 측정합니다.
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베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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대변 칼프로텍틴
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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분변 SIgA 항체는 ELISA로 측정합니다.
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베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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플라즈마 다오
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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혈장 DAO 항체는 ELISA로 측정됩니다.
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베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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플라즈마 디락
기간: 베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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혈장 D-Lac 항체는 ELISA로 측정됩니다.
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베이스라인, 수술 후 6개월, 수술 후 12개월, 수술 후 24개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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