Il microbiota è correlato all'aumento dei tassi di infezione dopo la splenectomia
Il microbiota alterato è correlato all'aumento dei tassi di infezione dopo splenectomia traumatica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La milza è fondamentale nella regolazione dell'omeostasi immunitaria attraverso la sua capacità di collegare l'immunità innata e adattativa e di proteggere dalle infezioni. L'asplenia si riferisce all'assenza della milza, un disturbo che raramente è congenito e più frequentemente è il risultato di un intervento chirurgico. L'ipofunzione splenica, come conseguenza dell'asplenia, può portare a una serie di cambiamenti nei sistemi corporei. Uno studio recente ha mostrato un tasso di infezione in aumento dopo la splenectomia, comprese infezioni addominali, infezioni polmonari e infezioni della cavità cranica.
Il tratto gastrointestinale ospita una comunità diversificata e metabolicamente complessa di microrganismi. La letteratura recente suggerisce che gli organismi del tratto gastrointestinale, indicati collettivamente come microbiota intestinale, svolgono un ruolo indispensabile nel mantenimento dell'omeostasi dell'ospite. Lo studio ha dimostrato una potenziale correlazione tra microbiota e sistema immunitario. I linfociti, nella circolazione periferica o nel linfonodo mesenterico, alterati possono portare a un cambiamento di composizione nel microbiota.
Gli investigatori suppongono che questo fenomeno possa essere associato all'alterazione del microambiente commensale residente dopo splenectomia rispetto alle comunità commensali. L'obiettivo dei ricercatori è scoprire se esiste qualche differenza nel microbiota intestinale nei pazienti che soffrono di splenectomia traumatica rispetto alle persone normali, mirando in ultima analisi a ridurre e mitigare il tasso di infezione attraverso il controllo del microbiota intestinale.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Cina, 150001
- Reclutamento
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sono stati sottoposti a splenectomia totale presso il First Affiliated Hospital of Harbin Medical University dal 1° gennaio 2015 al 1° maggio 2017. Ogni partecipante ha fornito un campione di feci fresche in ospedale durante il follow-up.
Criteri di esclusione:
- Utilizzare antibiotici e probiotici 3 bocca prima della raccolta dei campioni.
- Altre gravi lesioni all'addome
- Ha subito un intervento chirurgico di resezione degli organi addominali
- Altre malattie dell'apparato digerente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
controllo sanitario
i controlli sani provengono tutti da volontari normali
|
|
|
splenectomia
Pazienti traumatici dopo splenectomia totale
|
Pazienti traumatici che hanno eseguito splenectomia totale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamenti trascrizionali nel microbiota intestinale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
Il sequenziamento del gene 16S rRNA sarà effettuato con procedura stander
|
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Cambiamenti trascrizionali nei livelli plasmatici di LPS
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
Il livello plasmatico di LPS sarà misurato mediante ELISA
|
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
SIgA fecale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
L'anticorpo fecale SIgA sarà misurato mediante ELISA
|
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Calprotectina fecale
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
L'anticorpo fecale SIgA sarà misurato mediante ELISA
|
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
DAO al plasma
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
L'anticorpo DAO plasmatico sarà misurato mediante ELISA
|
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
|
Plasma D-Lac
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
L'anticorpo plasmatico D-Lac sarà misurato mediante ELISA
|
Basale, 6 mesi dopo l'intervento, 12 mesi dopo l'intervento, 24 mesi dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Yunwei Wei 2017-12-20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .