Микробиота связана с повышением уровня инфицирования после спленэктомии
Измененная микробиота связана с повышенным уровнем инфицирования после травматической спленэктомии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Селезенка играет решающую роль в регуляции иммунного гомеостаза благодаря своей способности связывать врожденный и адаптивный иммунитет и защищать от инфекций. Аспления относится к отсутствию селезенки, расстройству, которое редко бывает врожденным и чаще возникает в результате хирургического вмешательства. Гипофункция селезенки в результате аспления может привести к ряду изменений в системах организма. Недавнее исследование показало возрастающую частоту инфекций после спленэктомии, включая абдоминальную инфекцию, легочную инфекцию и инфекцию полости черепа.
В желудочно-кишечном тракте обитает разнообразное и метаболически сложное сообщество микроорганизмов. Недавняя литература предполагает, что организмы в желудочно-кишечном тракте, называемые коллективно кишечной микробиотой, играют незаменимую роль в поддержании гомеостаза хозяина. Исследование доказало потенциальную корреляцию между микробиотой и иммунной системой. Изменения лимфоцитов в периферическом кровообращении или брыжеечных лимфатических узлах могут привести к изменению состава микробиоты.
Исследователи предполагают, что это явление может быть связано с изменением резидентного комменсального микроокружения после спленэктомии по сравнению с комменсальными сообществами. Цель исследователей — выяснить, существуют ли какие-либо различия в кишечной микробиоте у пациентов, перенесших травматическую спленэктомию, по сравнению с нормальными людьми, и в конечном итоге стремиться снизить уровень инфицирования за счет контроля кишечной микробиоты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, Китай, 150001
- Рекрутинг
- First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Всем пациентам была проведена тотальная спленэктомия в Первом филиале Харбинского медицинского университета с 1 января 2015 года по 1 мая 2017 года. Каждый участник предоставил свежий образец стула в больнице при последующем наблюдении.
Критерий исключения:
- Используйте антибиотики и пробиотики за 3 рта до сбора образцов.
- Другая тяжелая травма живота
- Перенес операцию по резекции органов брюшной полости
- Другие заболевания пищеварительной системы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
контроль здоровья
здоровые контроли все от нормальных добровольцев
|
|
|
спленэктомия
Травматические больные после тотальной спленэктомии
|
Травматические пациенты, которым была выполнена тотальная спленэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Транскрипционные изменения микробиоты кишечника
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Секвенирование гена 16S рРНК будет проводиться с использованием стандартного метода.
|
Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
|
Транскрипционные изменения уровня ЛПС в плазме
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Уровень LPS в плазме будет измеряться с помощью ELISA
|
Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фекальный SIgA
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Фекальные антитела SIgA будут измеряться с помощью ELISA
|
Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
|
Фекальный кальпротектин
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Фекальные антитела SIgA будут измеряться с помощью ELISA
|
Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
|
Плазменный ДАО
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Антитела к DAO в плазме будут измеряться с помощью ELISA
|
Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
|
Плазменный D-Lac
Временное ограничение: Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Антитело D-Lac в плазме будет измеряться с помощью ELISA
|
Исходно, через 6 мес после операции, через 12 мес после операции, через 24 мес после операции
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Wei Yunwei, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Yunwei Wei 2017-12-20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .